2021年6月,“first-in-class”糖尿病创新药物Twymeeg(imeglimin
hydrochloride)口服片剂的新药申请在日本获批,用于治疗2型糖尿病。 Twymeeg此次批准基于多项临床前与临床试验的积极结果,包括三项入组1100多例患者的关键性3期临床试验。在所有3期临床试验中,Twymeeg均达到其主要终点,并表现出良好的安全性和耐受性特征。 此前,研究人员在日本开展了包含三项关键性3期试验的TIMES临床项目,所有试验均达到主要终点。其中,随机双盲、安慰剂对照的TIMES
1试验为期24周,评估了Twymeeg作为单药治疗,在2型糖尿病患者中的