其他疾病资讯
  • 升血小板药物阿伐曲波帕已在国内上市,对患者都有效果吗?

      艾曲波帕算是目前升血小板比较好的用药了,整体有效率也比较高,但是毕竟没有百分百有效的药物,也有很大一部分患者服用了艾曲波帕没有多大效果,那么这种情况下还有什么可以用的药物吗?  这里就不得不提另外一种升血小板药物——阿伐曲波帕了,国内这个药叫苏可欣,已经在国内获批上市。孟加拉近期也推出了其全球首款仿制药。  阿伐曲波帕是一种新的促血小板生成素受体激动剂,可刺激骨髓中巨核细胞的增殖与分化,从而增加血小板的生成。此药可用于慢性免疫性血小板减少症(ITP)相关适应症范围。  阿伐曲波帕片适应症范围主要

  • 奥拉帕利治疗BRCA突变晚期前列腺癌有怎样的疗效?奥拉帕利不同版本都在哪上市了?

      近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准Lynparza(利普卓,olaparib,奥拉帕利片剂)一个新的适应症:作为一种单药疗法,用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型激素疗法[阿比特龙,恩杂鲁胺])失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。  此次NMPA批准,基于III期PROfound试验的亚组分析结果。该研究是评估一种靶向药物在生物标志物选择的前列腺癌患者群体中获得阳性结果的首个III期研究。亚组分析结果显示,与标准护理药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)或Zytiga(a

  • 欧狄沃用于食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗,可延长患者无病生存期!

      2021年6月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗),用于辅助治疗接受新辅助放化疗(CRT)和切除术后有残留病理疾病的食管或胃食管连接部(GEJ)癌成人患者。  2021年5月,Opdivo获得美国FDA批准,用于辅助治疗接受新辅助CRT和切除术后有残留病理疾病的食管或GEJ癌成人患者。  CHMP的积极审查意见及FDA的批准,均基于3期CheckMate-577试验的结果。数据显示,在接受新辅助CRT和手术切除后有残留病理疾病的食管癌及GEJ癌患者中,与

  • Rinvoq乌帕替尼新适应症治疗中度至重度特应性皮炎成人和青少年患者

      2021年6月,近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Rinvoq(upadacitinib)一个新的适应症,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者(15mg或30mg,每日一次)及12岁及以上青少年患者(15mg,每日一次)。  Rinvoq在欧盟已被批准3个适应症:  (1)用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;  (2)用于治疗对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;  

  • 治疗及降低静脉血栓栓塞Xarelto(利伐沙班)申请用于儿童患者,利伐沙班还有哪些已获批适应症?

      2021年6月,口服抗凝剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)用于治疗儿科患者,已向美国FDA提交了新药申请(NDA)。  此次NDA寻求批准Xarelto用于2种儿科适应症,包括一种年龄相适应的新的基于体重的口服混悬液配方:  (1)用于从出生至18岁以下儿科患者,在至少5天的初始肠外抗凝治疗后,使用Xarelto治疗静脉血栓栓塞(VTE)及降低复发性VTE风险。  (2)用于年龄≥2岁、已接受Fontan手术的先天性心脏病儿科患者,使用Xarelto进行血栓预防。  对于这2种潜在的适应症,Xarelto的剂量取决于体重,患者可口服混悬剂或片剂。  利

  • Aimovig(erenumab)治疗成人偏头痛的预防性治疗,在日本获批

      偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧。  Aimovig(erenumab)注射液是第1个也是唯一1个阻断降钙素相关基因肽受体(CGRP-R)的治疗方法。降钙素相关基因肽(CGRP)是一种神经肽,已被证明在偏头痛发作时释放,被认为是偏头痛发作的诱因。  用药方面,Aimovig为每月皮下注射一次。  2021年6月,安进宣布日本厚生劳动省(MHLW)已批准其Aimovig(erenumab)用于成人偏头痛的预防性治疗。  Aimovig在日本的批准,是基于一项2期临床研究(20120309)和一项3期临床研究(20170609)的结果。 

  • 二型糖尿病新药Twymeeg在日本获批,有怎样的作用?

      2021年6月,“first-in-class”糖尿病创新药物Twymeeg(imeglimin
    hydrochloride)口服片剂的新药申请在日本获批,用于治疗2型糖尿病。  Twymeeg此次批准基于多项临床前与临床试验的积极结果,包括三项入组1100多例患者的关键性3期临床试验。在所有3期临床试验中,Twymeeg均达到其主要终点,并表现出良好的安全性和耐受性特征。  此前,研究人员在日本开展了包含三项关键性3期试验的TIMES临床项目,所有试验均达到主要终点。其中,随机双盲、安慰剂对照的TIMES
    1试验为期24周,评估了Twymeeg作为单药治疗,在2型糖尿病患者中的

  • Upneeq(盐酸羟甲唑啉滴眼液)是一种安全、有效、首创用于上睑下垂的治疗药物

      近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Upneeq(盐酸羟甲唑啉滴眼液,0.1%,RVL-1201),用于治疗后天性睑下垂(上睑下垂),是一种新疗法。上睑下垂是一种以上睑异常下垂为特征的疾病,会限制视野。是FDA批准的唯一治疗上睑下垂的药物。  该药物的安全性和有效性以及每天一次的给药便利性,将提供一个重要的眼科治疗创新。  仅在美国,就有数百万人患有上睑下垂;在欧洲、日本和中国,可能会有更多的人受到影响。一项涉及50岁以上成年人的研究表明,在50岁以上成年人中,上睑下垂的患病率约为11.5%。  Upneeq是治疗获得性

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