美国FDA先后批准达拉菲尼与曲美替尼联用，作为BRAF-V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法；以及治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有BRAF-V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。　　达拉非尼（dabrafenib），商品名Tafinlar，是一种选择性BRAF-V600突变的抑制剂。　　曲美替尼（trametinib），商品名Mekinist，是一种MEK抑制剂。　　达拉非尼和曲美替尼分别针对RAS通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2（如下图所示），二者联用时，其在抑制肿瘤生长方面的效果被证明比单药使用效果好。　　除此之外，这两种药

　　新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。　　出血：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。　　静脉血栓栓塞：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。　　心肌病：治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF。　　眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO)，永久终止MEKINIST　　间质性肺疾病(ILD)：对新和进展性不能解释的肺症状不给MEKINIST。

　　Mekinist（trametinib）是一种促分裂原活化蛋白激酶（MEK）抑制剂，适用于治疗成人患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物由GlaxoSmithKline（GSK）开发和销售。　　2012年8月，GSK向美国食品和药物管理局（FDA）提交了针对患有不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗药物的新药申请（NDA）。美国食品和药物管理局批准了使用BRAF V600E治疗转移性黑色素瘤的Mekinist或2013年5月成人患者的V600K突变。　　GSK于2013年2月向欧洲药品管理局（EMA）提交了针对Mekinist的上市授权申请。2014年7月，EMA授予该药物上市许可，作为单一药剂治疗患

　　达拉菲尼＋曲美替尼联合疗法是一种针对有BRAF V600E突变癌症患者的治疗方法。达拉菲尼和曲美替尼分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶，适合治疗涉及这一通路的NSCLC、黑色素瘤等癌症。当两种药物同时使用时，抗击癌症的效果比单独使用其中一种要好。　　2017年10月，《柳叶刀.肿瘤学》杂志发表了一项影响深远的II期临床试验结果。入组了36名携带BRAF基因V600E点突变的、未接受过其他药物治疗的晚期非小细胞肺癌，接受达拉非尼150mg（每天2次）+曲美替尼2mg（每天一次）治疗。　　结果显示：　

　　通用名：曲美替尼　　商品名：MEKINIST　　英文名：Trametinib　　适应症：MEKINIST曲美替尼是一种激酶抑制剂当被一种FDA-批准的检验检测到，适用为有BRAFV600E或V600K突变一种单药或转移黑色素瘤为有不能切除患者的治疗。　　MEKINIST曲美替尼与达拉非尼联用，为有以下患者的治疗：　　●不能切除或转移黑色素瘤当被一种FDA-批准的检验检测到。有BRAFV600E或V600K突变　　●转移非小细胞肺癌(NSCLC)当被一种FDA-批准的检验检测到有BRAFV600E突变。　　规格：2mg/粒　　包装：30粒/盒　　储藏：30°C以下保存　　使用限制：不适用于以

　　什么是曲美替尼（Trametinib、Mekinist）？　　Trametinib是一种MEK抑制剂，它可以：有助于减缓或阻止黑色素瘤细胞的生长和扩散。　　曲美替尼（Trametinib、Mekinist）缩小肿瘤并帮助患有晚期黑色素瘤的患者延长寿命。　　曲美替尼（Trametinib、Mekinist）作用？　　Trametinib阻断一种名为MEK的蛋白质的活性，MEK是一种有助于调节细胞生长的分子。 MEK是包含BRAF（另一种蛋白质）的信号传导途径的一部分。 BRAF突变通过MEK发信号通知细胞异常发育并失去控制。　　所有黑色素瘤中约有一半具有BRAF突变。 Trametinib作用于在BRAF蛋白

　　曲美替尼trametinib最常见的不良反应（≥20％）包括皮疹，腹泻和淋巴水肿 。　　Tafinlar与Trametinib联合使用时最常见的不良反应（≥20％）是发热，畏寒，疲劳，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，盗汗，食欲下降，便秘，和肌肉 。　　以下是达拉非尼Dabrafenib和曲美替尼Trametinib联合使用时可能出现的毒性列表：　　新的原发性恶性肿瘤：当Tafinlar作为单一药物或与Trametinib联合给药时，可能会发生这种情况。 在开始治疗之前，治疗期间以及停用TAFINLAR或联合治疗后监测患者的新恶性肿瘤。 BRAF野

　　Mekinist是一种癌症药物，用于治疗癌细胞具有特定基因突变的成年人（改变）他们的基因叫做'BRAF V600'。 它用于治疗：　　已经扩散或不能通过手术切除的黑色素瘤（一种皮肤癌）。 使用Mekinist它本身或与另一种抗癌药物dabrafenib联合使用；　　手术后的晚期（III期）黑色素瘤。　　晚期非小细胞肺癌。 它与dabrafenib联合使用。　　服用前的注意事项？　　在开始使用Mekinist治疗之前，请务必告诉医生正在服用的任何其他药物（包括处方药，非处方药，维生素，草药等）。　　服用Mekinist时，未经医生批准，不接受任何形式的免

　　卵巢癌是妇女中一种常见的癌症，尽管在二线高级治疗中，铂类化疗的响应率很高，但依然有85%的患者会在两年内出现复发。因此，对于这些出现完全响应或部分响应的患者来说，如何在化疗后维持她们的“响应状况”有着巨大而未满足的医疗需求，而Niraparib尼拉帕尼药物的出现就给这类患者带来了希望。　　Niraparib尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂，主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症，FDA批准其用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应。值得一提的是，Nir

　　奥拉帕尼LYNPARZA在实验中，维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月(长达2年半)，相比安慰剂(PFS只有5.5个月)，整整延长了两年多。　　尼拉帕尼Zejula在BRCA胚系突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。　　尼拉帕尼Zejula最常见的副作用包括：低血量，心悸，恶心呕吐，便秘，腹泻，腹痛和肿胀，粘膜炎症，消化不良，口干，疲劳，食欲下降，尿路感

　　卵巢癌是一种妇科恶性肿瘤，发病率在妇科恶性肿瘤中排第三位，但死亡率超过宫颈癌和子宫内膜癌之和，高居妇科恶性肿瘤首位。　　在过去三十年，卵巢癌临床治疗上没有能有效延长患者生存期的药物，而在2018年上市的奥拉帕利和尼拉帕利，改变了卵巢癌没有靶向药的的尴尬局面，标志着卵巢癌正式进入PARP抑制剂（靶向）治疗时代。　　PAPA抑制剂目前有三种药物获批用于卵巢癌治疗，分别是奥拉帕利、尼拉帕尼、鲁卡帕利。　　尼拉帕尼是首个在美国获批无论BRCA突变与否都可以用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，其研究主要疗效如何？　

　　2017年3月27日 美国FDA批准Zejula（niraparib）用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗（旨在延缓癌症生长）。尼拉帕尼将继Lynparza 与Rubraca后，成为抗癌药物市场上第三个PARP抑制剂。但与其他两种药物不同，尼拉帕尼的使用不限于具有BRCA突变的女性，同时被批准用于癌症化疗后复发的情况。　　FDA的药物评估和研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任RichardPazdur博士说：“维持治疗是对初次治疗积极响应的患者的癌症治疗方案的重要组成部分，FDA肿瘤学卓越中心主任。“Zejula为患者提供了一种新的治疗方案，

　　尼拉帕尼niraparib(Zejula)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。2017年3月27日，FDA批准尼拉帕尼niraparib（Zejula）用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长)，经铂类化疗治疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。　　尼拉帕尼niraparib(Zejula)是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。　　尼拉帕尼niraparib(Zejula)在临

　　在一项涉及553名患者的主要研究中，尼拉帕尼Zejula已被证明可以增加病人在没有疾病的情况下生活的时间。该研究中的患者患有高度恶性浆液性上皮性卵巢癌，包括输卵管癌或腹膜癌。在最后一次铂类治疗之前，患者接受了两种或两种以上铂类疗法的治疗，并且持续有效（癌症至少6个月没有进展）。　　接受尼拉帕尼Zejula治疗的患者平均生活11.3个月而没有患病，而接受安慰剂治疗的患者为4.7个月（虚拟治疗）。　　使用尼拉帕尼Zejula有哪些不良反应？　　Zejula最常见的副作用（可能影响超过10人中的1人）是恶心（感觉不舒服），血小板减少症

　　Niraparib（商品名Zejula）是由Tesaro开发的一种口服活性小分子PARP抑制剂，用于治疗卵巢癌。　　Niraparib获得了美国食品和药物管理局（FDA）的快速指定，并且Tesaro在2016年提交了新的药物申请。它于2017年3月27日在美国获得批准，并于2017年11月16日在欧洲获得批准。　　在一项针对553名患者的研究中，对于在种子中具有有害或疑似有害BRCA突变的患者，无进展存活（PFS）再尼拉帕尼治疗下为21个月，而安慰剂组为5.5个月。没有这种突变的患者在使用niraparib时的PFS为9.3个月，在安慰剂下为3.9个月。　　研究中最常见的副作用是低血细

　　Niraparib在香港上市前，2017年5月，niraparib （商品名ZEJULA）在美国FDA获得批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应（complete or partial response）。值得一提的是，niraparib是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。　　Niraparib是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，口服每日一次。与香港地区已获批的其它PARP抑制剂不同，Niraparib在用药之前不需进行BRCA或其它生物标志物检测。　

　　2017年3月27日，美国食品和药物管理局批准了一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂niraparib（ZEJULA，Tesaro，Inc。），用于维持治疗复发性上皮性卵巢，输卵管或成人患者，或对铂类化疗完全或部分反应的原发性腹膜癌。　　批准是基于553例复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验（NOVA），这些患者至少接受过两次铂类化疗的治疗，并且对最近的治疗有完全或部分反应化疗治疗。 患者在最后一次治疗的8周内随机化（2：1）至尼拉帕利（每日口服300mg）或匹配的安慰剂。 根据BRACAnalysis CDx将患者分配到两个队列中的一

　　Sofosbuvir是治疗慢性丙型肝炎患者的一种突破性新药。Sofosbuvir具有许多理想的特性，包括基因型活性，每日一次给药，无膳食限制，几种副作用，药物相互作用最小，遗传障碍高对晚期肝病患者的耐药性，良好的安全性和疗效，以及对不良基线特征患者的良好持续病毒学应答率。在新的AASLD-IDSA丙型肝炎指南中，sofosbuvir加聚乙二醇干扰素加利巴韦林的组合是基因型1,4,5和6感染患者的推荐方案。此外，对于不符合接受干扰素治疗的患者，建议使用sofosbuvir加simeprevir（含或不含利巴韦林），但这种组合不是FDA批准的方案。对于基因型为2或