什么是丁型肝炎？丁型肝炎新药获批将上市

　　近日，Eiger公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予聚乙二醇干扰素λ（pegIFN-λ）治疗丁型肝炎病毒（HDV）感染的突破性药物资格（BTD）。

　　FDA授予pegIFN-λ BTD，是基于单药II期临床研究LIMT的数据。该研究中，33例HDV感染患者接受了治疗。结果显示，治疗24周后，持久病毒学应答率为36%。

　　IFN-λ是一种III型干扰素，可在病毒感染期间刺激机体免疫应答，这对保护宿主至关重要。IFN-λ靶向III型干扰素受体，这与IFNα靶向的I型干扰素受体不同。这些III型受体在肝细胞中高度表达，在造血和中枢神经系统细胞中表达有限，这可能降低脱靶效应并改善IFN-λ的耐受性。尽管IFN-λ不使用IFNα受体，但通过IFN-λ或IFN-α受体复合物发送信号会激活相同的JAK-STAT信号转导级联。在美国和欧盟，IFN-λ已被授予孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，该药是一种实验性药物，尚未批准任何适应症。

　　什么是丁型肝炎？

　　丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）感染引起，是最严重的一种人类病毒性肝炎类型。丁型肝炎仅在携带乙型肝炎病毒（HBV）的个体中作为共感染而发生，引发比乙型肝炎更严重的肝脏疾病，并且会加快肝纤维化、肝癌和肝功能衰竭。

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