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乳腺癌靶向治疗药物Ibrance（帕博西尼）怎么样？【乳腺癌靶向治疗】时间：2019-09-07 商品名：Ibrance（2015年2月美国获批） 通用名：帕博西尼palbociclib 规格：125mg*21，100mg*21，75mg*21 原研：辉瑞Pfizer 仿制：孟加拉碧康 中国上市情况： 已上市，港澳，印度已上市 靶点：CDK4/6 获批适应症：帕博西尼联合Femara（letrozole，来曲唑）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。 乳腺癌用法用量：125mg每天，21天停7天，根据不良反应耐受情况减量。 乳腺癌临床数据： 1、帕博西尼联合来曲唑可以显著延长无进展生存期（PFS） 一项二期临床试验表明，在雌激素受体（estrogen-receptor，ER）阳性、人类表皮生长因子受体2型（HER2）阴性的绝经后女性晚期乳腺癌患者中，与来曲唑单药初始治疗相比，帕博西尼（palbociclib）联合来曲唑初始治疗可以延长无进展生存期。基于此的一项三期临床研究，旨在确认和完善帕博西尼联合来曲唑治疗此类肿瘤的有效性和安全性数据。 在这项双盲研究中，共有666例ER阳性、HER2阴性的绝经后女性乳腺癌患者参与，这些患者此前未曾接受过针对晚期疾病的治疗；我们按2:1的比例将患者随机分组，接受帕博西尼联合来曲唑治疗或安慰剂联合来曲唑治疗。结果显示，帕博西尼联合来曲唑组的中位无进展生存期为24.8个月（95% [CI]，22.1至未知），安慰剂联合来曲唑组则为14.5个月（95% CI，12.9~17.1）（疾病进展或死亡的风险比为0.58，95% CI为0.46~0.72，P < 0.001）。 最常见的3级或4级不良事件包括中性粒细胞减少（帕博西尼联合来曲唑组的发生率为66.4%，安慰剂联合来曲唑组为1.4%）、白细胞减少（24.8%对0%）、贫血（5.4%对1.8%）和疲乏感（1.8%对5%）。在帕博西尼联合来曲唑组中，1.8%的患者报告出现了发热性中性粒细胞减少，安慰剂联合来曲唑组中没有患者报告此不良事件。帕博西尼联合来曲唑组和安慰剂联合来曲唑组分别有43例患者（9.7%）和13例患者（5.9%）因不良事件而永久终止试验药物的治疗。 显然，在既往未接受过治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，与来曲唑单药治疗相比，帕博西尼联合来曲唑可以显著延长无进展生存期，但骨髓毒性反应的发生比例较高。 2、帕博西尼联合氟维司群可显著延长无进展生存期（PFS） 辉瑞 Ibrance 的一项 3 期试验显示，接受 Ibrance 与阿斯利康氟维司群（Faslodex）合并用药治疗的患者在疾病恶化之前平均存活了 9.2 个月，氟维司群是一款普遍应用的阻断雌激素的治疗药物。相比之下，以氟维司群加安慰剂治疗的患者平均存活了 3.8 个月。 不良反应：最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变，和鼻衄。
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