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中国慢性ITP患者服用艾曲波帕效果明显吗?

时间:2019-11-05     作者:中国慢性ITP患者服用艾曲波帕效果明显吗?【原创】   阅读

  一项来自中国的多中心、随机、对照III期临床研究(大会摘要号:3760),评估了艾曲泊帕治疗24周对于中国慢性ITP患者的疗效性和安全性。

  研究共纳入150例ITP患者,以2:1比例分配至艾曲泊帕组(n=100)、安慰剂组(n=50)进行治疗。在该研究中,治疗共分为3个阶段:治疗8周为1期、治疗24周为2期、更长时间为3期。所有150例慢性ITP患者均完成1期,并进入了2期。在2期阶段,1期为艾曲泊帕治疗,目前继续艾曲泊帕治疗的称之为E-E组(n=100),1期为安慰剂治疗,目前改为艾曲泊帕治疗的称为P-E组(n=50)。

  结果,E-E组ITP患者的平均血小板计数(PLTC)为41~80×109/L,而P-E组PLTC数值与E-E组相似,平均值也>40×109/L。绝大部分患者的PLT >30×109/L或为基础PLT值的2倍以上的比例,P-E组为90%,vs E-E组为81.8%。此外,患者中>50×109/L的比例,E-E组为38%,P-E组为20%。

  安全性方面,接受艾曲泊帕治疗的患者不良反应轻度轻微,大部分为1~2级,3级AEs为11%,4级AEs仅为4%,并且不良反应具有可控性。

  这项研究目前的结果表明,采用艾曲泊帕治疗24周对中国慢性ITP患者具有长期良好的疗效,并且耐受性良好。

  印度版艾曲波帕是诺华原研药,有两种不同颜色的包装,一个是25mg,另外一个是50mg。

  艾曲波帕在印度目前没有仿制药,即便如此诺华的艾曲波帕在印度的销售价格仍然低于大多数国家,比美国等发达国家低太多。这是因为印度特殊的定价策略。

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印度版艾曲波帕原研药

  众所周知印度在制药方面很发达,印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药,很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力,定价都很低,艾曲波帕价格也一样,这类药物如果定价过高,当地民众就会抗议并要求国内制药企业去仿制,到时诺华的艾曲波帕价格高高在上就没市场了。

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