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艾曲波帕长期服用的副作用,印度艾曲波帕如何购买?价格是多少?

时间:2019-11-05     作者:艾曲波帕长期服用的副作用,印度艾曲波帕如何购买?价格【原创】   阅读

  在一项为期6周的安慰剂对照Ⅲ期临床试验中,144名先前曾至少接受过一种疗法治疗(约75%和40%接受过糖皮质类固醇和脾切除术治疗, 51%接受过3种或以上疗法治疗)、血小板数低于3万/μL的ITP患者分别接受艾曲波帕(eltrombopag)50 ~75mg/d和安慰剂治疗。结果显示,本品组和安慰剂组中分别有59%和16%的受试者达到主要终点指标的预期,即6周后血小板数等于或超过5万/μL;本品组的出血事件发生率明显低于安慰剂组,两组的临床显著出血(2 ~4 级)发生率分别为16%和36% ( P = 01029) ;两组常见不良反应为头痛、恶心、鼻咽炎和腹泻,其中头痛发生率相似

  艾曲波帕不可长期服用

  美国FDA的主要关注点是,一旦本品获准短期使用,势必导致本品非适应证的长期使用,因为ITP为一种慢性疾病,而在本品的若干项短期临床试验中已暴露出安全性问题,包括停药后的出血风险和肝毒性,且来自无对照的长期EXTEND试验的中期临床数据也显示本品可能导致骨髓纤维化。

  GSK公司则声称,本品停药后虽会重现血小板减少,但并未伴有临床意义的出血增加,而出现的肝胆实验室检查指标异常也一般较轻且可逆。

  印度版艾曲波帕是诺华原研药,有两种不同颜色的包装,一个是25mg,另外一个是50mg。

  艾曲波帕在印度目前没有仿制药,即便如此诺华的艾曲波帕在印度的销售价格仍然低于大多数国家,比美国等发达国家低太多。这是因为印度特殊的定价策略。

  众所周知印度在制药方面很发达,印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药,很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力,定价都很低,艾曲波帕价格也一样,这类药物如果定价过高,当地民众就会抗议并要求国内制药企业去仿制,到时诺华的艾曲波帕价格高高在上就没市场了。

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