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肝癌治疗药物卡博替尼在国内上市了吗?如何购买?时间:2020-01-14 2019年1月14日,FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。 自乐伐替尼治疗肝癌获批,又一肝癌靶向药正式获批,它就是卡博替尼!2019年1月14日,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。给肝癌患者带来了新希望! 肝癌在我国的发病率很高,一年至少46万新发病例。传统认为,肝癌的治疗药物很少,主要就是十年前批准的靶向多吉美。不过,这几年,肝癌迎来了多个重磅新药: 一线治疗方面,仑伐替尼(E7080)强势碾压多吉美,有效率更高,副作用更小; 二线治疗方面,FDA已经批准了瑞戈非尼和PD-1抗体药物Opdivo上市,同时,新的临床数据显示另一个PD-1抗体药物Keytruda在多吉美耐药的肝癌患者中(Keynote-224),有效率也有16.3%。所以,肝癌患者现在有了更多的选择。 值得一提的是,乐伐替尼虽然在国内获批上市,但价格昂贵,患者也只能望“药”兴叹。而卡博替尼还没有在国内获批上市,因此,对国内的肝癌患者来说,选择海外就医,出国看病是再好不过的了。 卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市 孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 孟加拉Beacon仿制版卡博替尼(图) 根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。 碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。 相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。 海得康提示您:代购海外药品,在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全,请患者谨慎选择! “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,帮助国内患者获取最好的治疗药物。海得康不卖药。患者朋友出国就医取药回国后海得康海归医学博士团队仍会继续跟踪治疗效果,答疑解惑。为国内患者提供一站式就医咨询服务,详询海得康医学顾问电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 |
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