克唑替尼耐药的患者还能用布加替尼治疗_海得康

　　一项非比较性，双臂，开放标签，多中心临床试验（ALTA试验代号：NCT02094573）。入组的222名患者为克唑替尼治疗后进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 222名患者随机分配至90mg的布加替尼组（90mg，qd）和180mg的布加替尼组（开始7天为90mg，qd，后加量至180mg，qd）。

　　根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1，由独立评审委员会评估ORR，90mg组中ORR为48％（95％CI：39％，58％），180mg组中为53％（95％CI：43％ ，62％）。中位随访8个月后，双组的中位反应持续时间（DOR）都为13.8个月。在90mg组，有4名患者完全缓解，50名患者部分缓解。在180mg组，有5名患者完全缓解，53名患者部分缓解。

　　在基线可测量脑转移的患者中，90 mg组（n = 26）的颅内ORR为42%（95％CI：23％，63％），180mg组（n=18）的颅内ORR为67 ％（95％CI：41％，87％）。中位颅内反应持续时间（DOR）在90 mg组中无法估计，在180 mg组中为5.6个月。在表现出颅内反应的患者中，90mg组中78％的患者和180mg组中68％的患者维持颅内反应至少4个月。

　　布吉替尼用药建议

　　（1）ALK突变，可直接选择Brigatinib作为一线用药。也可在一代ALK抑制剂耐药后选择二线用药。特别是有脑转移灶患者，更适宜选择Brigatinib。

　　（2）ALK靶点的药物，大多数对ROS-1突变同样有效（除了阿来替尼），因此对于ROS-1突变，同样可选择Brigatinib为一线或二线用药，有脑转移灶更适宜选择Brigatinib。

　　（3）EGFR-TKI耐药后（EGFR 19del或L858R /T790M/C797S三重突变），可选择Brigatinib±VEGF类靶向药。

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产（图片）

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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