近日，默克公司推Keytruda固定剂量。默克公司决定不考虑体重差异，在一线非小细胞肺癌患者中，Keytruda药物治疗不根据患者体重调节，均采用200毫克固定剂量。　　目前，默克公司正在等待美国FDA对200mg固定剂量的批准。　　中国政府近年在加快进口药物审批上进行了卓有成效的改革， 目前，keytruda已上市，过不了多久，中国患者就可以在国内药店或者医院买到，不用担心买到假药了。　　海得康是国内知名的医疗旅游咨询服务公司，为中国患者提供优质印度、孟加拉、港澳医疗咨询服务，让患者选择更新、更有效、更廉价的治疗药物和方案。

　　剂量和给药方法　　推荐给药　　可瑞达Keytruda的推荐剂量是2mg/kg给药作为历时30分钟静脉输注每3周给予直至疾病进展或不可接受毒性。　　剂量调整　　对以下任何不给可瑞达Keytruda：　　●2级肺炎[见警告和注意事项(5.1)]　　● 2或3级结肠炎[见警告和注意事项(5.2)]　　● 症状性垂体炎[见警告和注意事项(5.4)]　　●2级肾炎[见警告和注意事项(5.5)]　　● 3级 甲状腺功能亢进[见警告和注意事项(5.6)]　　●谷草转氨酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)大于3和直至5倍正常上限(ULN)或总胆红素大于1.5和直至ULN3倍。　　● 任何其他严重

　　2018年
6月15日，BMS宣布，国家药品监督管理局已正式批准欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，opdivo）用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。　　获批依据来自于CheckMate-078研究：　　CheckMate-078是一项多中心、随机III期临床研究，比较了欧狄沃Opdivo与多西他赛在含铂双药化疗治疗过程中或治疗后出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。　　该研究主要在中国大陆进行，在

　　PD-1药物O药已经于今年6月获批用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、以前接受过含铂方案化疗进展或不可耐受的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌患者。　　为了加速革命性创新药进入中国，政府近年在加快进口药物审批上进行了卓有成效的改革，这也是opdivo能在国内这么早上市的主要原因！　　现在患者终于可以不用冒险去国外买欧狄沃opdivo了，不用担心药物运输中损坏，影响药效，更不用担心买到假药。　　在美国，从首次上市开始，它已获批15个适应症，用于治疗8种不同的肿瘤，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌

　　欧狄沃在opdivo对中国的非小细胞肺癌患者效果怎么样？　　百时美施贵宝公司专门开展了代号为“CheckMate-078”的大型临床研究，评估欧狄沃在中国非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，主要想看和传统化疗药相比，免疫肿瘤治疗能否延长患者总生存期。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂临床研究，中国患者占了90%。　　结果非常成功！　　中位总生存期：欧狄沃opdivo治疗组12个月，化疗组9.6个月，欧狄沃显著更好。使用欧狄沃后1年生存率明显提高。伴随着随访时间的延长，我们很有希望看到中国第一批把肺癌变成慢性病的长期幸存者。　　另

　　百时美施贵宝公司专门开展了代号为“CheckMate-078”的大型临床研究，评估欧狄沃在中国非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，主要想看和传统化疗药相比，免疫肿瘤治疗能否延长患者总生存期。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂临床研究，中国患者占了90%。　　结果非常成功！　　中位总生存期：欧狄沃opdivo治疗组12个月，化疗组9.6个月，欧狄沃显著更好。使用欧狄沃后1年生存率明显提高。伴随着随访时间的延长，我们很有希望看到中国第一批把肺癌变成慢性病的长期幸存者。　　另外还有几个重要数据：　　死亡风险：与化疗组比，欧狄沃组

　　2018年7月25日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准PD-1药物K药（商品名可瑞达，英文名Keytruda）上市，用于治疗经受过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者。　　可瑞达Keytruda传奇　　在CAR-T治愈的人物中，有一个不得不提的人物：Emilly，这是一个5岁就罹患白血病的小女孩，在接受诺华的CAR-T治疗后，如今已经安全的进入青春期，当Emilly站在美国评审委员的身前时，诺华的CAR-T产品获得了10:0的优先审批资格。　　美国前总统卡特，在退休后被查出患有黑色素瘤，并已经脑转移。在接受了放化疗之后，卡特尝试了最新的免疫疗法的PD

　　已经使用了PD-1抑制剂Keytruda，可以换成Opdivo欧狄沃吗？　　1：如果Keytruda有效，不建议换药。　　2：如果Keytruda无效，换成Opdivo欧狄沃有可能有效，不过，临床数据很有限。　　2016年的ASCO会议，美国梅奥诊所公布过一组数据：22位Keytruda无效的患者，继续使用Opdivo欧狄沃或者联合CTLA-4治疗，7位肿瘤缩小，3位稳定。　　Opdivo欧狄沃需要用多久？何时才能停药？　　PD-1抗体何时停药,还没有权威的答案，不过，下面的两个数据大家可以参考：　　1：不少PD-1抑制剂的临床试验的周期是两年，两年是一个参考时间点。　　2：2017年

Opdivo欧狄沃的用法用量及适应症有哪些？

Opdivo欧狄沃上市了价格是多少？去哪能买到？会进医保吗？

opdivo纳武单抗适应症及用法用量？如何与伊匹单抗联合使用？

伊匹单抗——黑色素瘤患者的救星，伊匹单抗价格及购买渠道！伊匹单抗只在极少数国家上市，香港、澳门已上市，患者可以自行购买使用。详询海得康医学顾问：00-001-9763。

　　黑色素瘤一直是非常难以治疗的一种疾病。它是最具侵袭性的皮肤癌，是免疫抑制剂使晚期黑色素瘤和非小细胞肺癌病人的总体生存率提高了。　　伊匹单抗是治疗晚期黑色素瘤的一线药物，治疗手术不能切除的或转移性黑色素瘤病人，可以帮助免疫系统更有效地攻击癌症。　　少数早期恶性黑色素瘤病人可通过外科手术的方法治疗，但其对放化疗均不敏感，此外，恶性黑色素瘤是进展最快的一种肿瘤，病死率高，其中位生存期只有8个月～9个月，3年生存率仅10%～15%。目前治疗的方法是干扰肿瘤组织增生，增强机体免疫功能。　　FDA批准的治疗黑色素瘤

　　临床研究表明，纳武单抗联合伊匹单抗在西方晚期/转移性、化疗耐药的胃癌、食管癌、胃食管结合部癌显示出不错的疗效。　　患者分组和使用药物的计量情况如下：　　N3组：接受纳武单抗的计量为3mg/kg，每两周一次。　　N1+I3组：接受纳武单抗1mg/kg，伊匹单抗3mg/kg，每三周一次。　　N3+I1组：接受纳武单抗3mg/kg，伊匹单抗1mg/kg，每三周一次。　　该研究的首要观察终点是ORR（客观反应率），次要观察终点是DOR（疾病控制率）、OS（总生存期）、PFS（无进展生存期）。　　研究入组了160名患者，24%是PD-L1表达阳性（≥1%）。对于首要观

纳武单抗联合伊匹单抗的客观反应率为25%，比单独纳武单抗11%高出不少，另外纳武单抗联合伊匹单抗组的中位总生存期为7.9个月、2年总生存期为30%、疾病控制率为49%。

　　近期发表在新英格兰医学杂志的一篇研究，在初治的有BRAFV600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者中，对比了达拉非尼联合曲美替尼与维罗非尼单独治疗的疗效。　　研究背景　　已经证实，BRAF抑制剂维罗非尼（vemurafenib）和达拉非尼（dabrafenib）单独用于初治的有BRAFV600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者有效。达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼（trametinib）对比达拉非尼单独治疗疗效的研究结果显示，对于该类患者，联合用药能提高抗肿瘤活性。　　研究内容　　试验共纳入了704位有BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者，将他们随机分配接

　　适应症： BRAF V600E 或 V600K基因突变的黑色素瘤患者
　　适应症：KRAS突变的非小细胞肺癌
　　适应症：BRAF V600突变的晚期结直肠癌

　　美国一项研究显示，联合使用BRAF抑制剂达拉菲尼(Dabrafenib)和MEK抑制剂曲美替尼治疗BRAF V600突变的晚期结直肠癌有效。　　该研究入组43例BRAF V600突变的转移性结直肠癌患者。入组患者接受每天2次150 mg达拉菲尼和每天1次2
mg曲美替尼治疗。其中17例入组至药效动力学队列者，结果显示，43例患者中：　　1例疗效评价为完全缓解且持续缓解时间大于36个月，　　4例部分缓解，　　24例为疾病稳定。　　10例入组时间大于6个月。　　9例pERK表达水平较治疗前明显下调(47%±24%)。　　研究者认为，达拉菲尼及曲美替尼联合治疗BRAF
V600

　　黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。　　早期黑色素瘤在活检确诊后应尽快做原发灶扩大切除手术，不能手术切除的Ⅲ期或转移性黑色素瘤一般建议内科治疗为主。　　首先建议进行基因检测，根据基因突变的结果和病情进展快慢选择治疗方案，包括PD-1单抗、CTLA-4单抗、BRAF V600抑制剂、CKIT抑制剂、MEK抑制剂、大剂量IL-2和化疗等。具体治疗方案需临床医生根据患者情况合理选用。　　其中BRAF V600抑制剂

经克唑替尼和色瑞替尼序贯治疗的中位联合无进展生存期是17.4个月（15.5～19.4）。在整体研究人群中，中位总生存期是49.4个月（35.5～63.1），最长5年多，太惊喜！！