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艾代拉里斯(Zydelig)是第一代口服PI3Kδ抑制剂,治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL),临床活性显著。 最近,发表于《Blood》上的一项研究旨在评估该药初始治疗64名复发难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞白血病患者(中位年龄71岁)的疗效。研究人员给予受试者利妥昔单抗375 mg/m2 ,每周1次,共8周和Zydelig 150 mg,2次/d,共48周。中位治疗时间为22.4个月。 结果显示,总缓解率(ORR)为97%,其中19%为完全缓解。伴del(17p)/TP53突变的患者ORR为100%,IGHV未突变的患者的ORR为97%。36个月的无进展生存率为83%。
美国食品药品管理局(FDA)7月23日宣布,口服激酶抑制剂idelalisib——Zydelig艾代拉里斯已被批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤,但同时有治疗相关性致死性严重毒性的加框警告。 针对推荐初始剂量150 mg、2次/日的Zydelig艾代拉里斯的这3种新获准适应证具体如下: a)复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL):联合利妥昔单抗,用于因其他共病而被认为利妥昔单抗单药治疗是合理疗法的患者。 b)复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL):用于已接受了至少2种全身性治疗的患者。 c)复发性小淋
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