布吉他滨和布加替尼是同一种药吗？国内上市了吗？Alunbrig说明书

　　是同一种药。布吉他滨，又名布吉替尼、布加替尼或布格替尼。英文名为brigatinib，药物品牌名：Alunbrig ，目前在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌领域，是用于奥希替尼和克唑替尼耐药后的选择，是目前唯一的一款可针对EGFR和ALK靶点的靶向药。

　　2022年3月25日，安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）获国家药监局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

　　警告和注意事项

　　间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状暂停ALUNBRIG和及时对ILD/肺炎评价。恢复时，或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

　　高血压：治疗期间监视血压。对严重高血压，暂停ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。

　　心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性，暂停ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。

　　视力障碍：建议患者报告视力症状。暂停ALUNBRIG和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止ALUNBRIG

　　肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度，暂停ALUNBRIG，然后恢复或减低剂量。

　　胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，暂停ALUNBRIG，然后恢复或减低剂量。

　　高血糖：ALUNBRIG开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制，暂停ALUNBRIG，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

　　胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

　　布加替尼（Briganix）孟加拉中文说明书介绍

　　产品名称: Briganix

　　通用名称: 布加替尼

　　剂型: 片剂

　　包装: 30 片

　　规格: 90 mg 或 180 mg

　　产地: 孟加拉

　　用法与用量:

　　1、口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日；

　　2、若无严重副作用或不耐受，7日后剂量调整为每日180mg，每日一次。

　　3、若因不良反应以外的其他原因（如漏服或用药后呕吐）导致暂停用药14日或14日以上，重新用药时，应先按每次90mg、每日1次，连用7日，再增至之前耐受的剂量。

　　4、应整片吞服，不可压碎或咀嚼，可与或不与食物同服。

　　5、治疗期间，要避免进食一些食物，也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物，包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣约翰草和激素节育药物等。

　　特殊人群的使用：

　　哺乳妇女应停止哺乳或停药。

　　常见副作用：

　　恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、疲劳、头痛、发热、咳嗽、肌肉痛、关节痛、高血糖等。

　　布加替尼（Briganix）是处方药，应在医疗指导和建议下使用。

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　孟加拉布加替尼（Briganix）仿制药未在国内上市。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务， 咨询电话：400-001-9769，微信：hdk4000019769。

　　海得康特别提示：

　　海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。