复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤不适合自体干细胞移植的患者预后差，治疗选择少。Tafasitamab
(MOR208)是一种Fc强化的人源性抗CD19单克隆抗体，在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中显示出临床前和单药活性。　　该研究一项多中心的单臂2期试验(L-MIND)，于2016年1月18日-2017年11月15日招募了81位年满18岁的组织学确诊的不适合自体干细胞移植或大剂量化疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，予以tafasitamab（12
mg/kg，静滴）和来那度胺（25
mg/天，口服）联合治疗12个疗程（28天/疗程），随后予以tafasitamab单药维持治疗

　　晚期胃肠间质肿瘤ripretinibPDGFRA对获批的KIT原癌基因、受体酪氨酸激酶(KIT)和血小板源生长因子受体(PDGFRA)抑制剂的耐药性是晚期胃肠间质肿瘤患者面临的一个临床挑战。　　一项双盲的、随机化、安慰剂为对照的3期试验，招募年满18岁的晚期胃肠间质肿瘤患者，至少采用过伊马替尼、舒尼替尼和雷格拉非尼治疗，且治疗后病程发生进展，或对这些治疗不耐受。受试患者被按2：1随机分至ripretinib组（ripretinib
150mg/天，口服）或安慰剂组。　　在2018年2月27日至2018年11月16日，共评估了154位患者，最终纳入了129位患者，被随机分至r

　　奥拉帕利用于DNA修复基因缺陷前列腺癌患者的一项临床试验相关结果发表在《柳叶刀·肿瘤学》。尤其携带BRCA基因突变的转移性前列腺癌患者中，超过80%对药物有反应，总生存期近18个月。　　此前在TOPARP-A试验中，研究团队测试了奥拉帕利在基因突变状态未经选择的晚期前列腺癌中的效果，发现在DNA损伤修复（DDR）异常的患者中获益最明显。　　在转移性前列腺癌中，约20%-25%的患者会出现DNA修复基因缺陷，最常见的是BRCA1和BRCA2基因突变，其他基因突变还包括PALB2、ATM、CDK12等。　　2期试验TOPARP-B试验是第一项将奥拉帕利用DNA损伤修

　　卡波济肉瘤是一种罕见的癌症，通常表现为皮肤损害，但也可能在身体的其他部位发展，包括肺部，淋巴结和消化系统。在美国，这种疾病的发病率约为每年每百万人中有6例，并且主要影响免疫功能低下的人。口服疗法是卡波西肉瘤患者的首个新治疗选择。　　Pomalyst的批准基于1/2期开放标签，总共28位患者（18位HIV阳性，10位HIV阴性）接受5
mg的Pomalyst，每天一次，共21天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。该试验排除了有症状的肺或内脏卡波西肉瘤，静脉或动脉血栓栓塞病史或促凝血疾病的患者。在整个治疗期间，患者每天接受一次阿司

　　尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，现已成为美国第6位常见癌症，2018年全球约有20万死亡病例。尽管多数晚期UC患者通过一线铂类化疗后疾病控制率（DCR）可达大概65%~75%，但由于存在化疗耐药，他们的疾病无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）往往较短。经过一线化疗后，只有约25%~55%的患者有机会接受二线治疗，但很多二线治疗结局因疾病进展较快，而未能达到治疗标准。　　PD-L1/PD-1抑制剂往往作为疾病进展期患者一线铂类化疗后的二线治疗药物，其中包括PD-L1抑制剂Avelumab。尽管PD-L1/PD-1抑制剂在UC中具有抗肿瘤活性，但只有

　　Tecentriq与Avastin联合使用是第一个也是唯一一个已被批准用于治疗无法切除或转移性肝癌的癌症免疫疗法。　　美国监管机构已批准罗氏Tecentriq（atezolizumab）和Avastin（bevacizumab）的联合治疗未接受过全身治疗的患者的不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）。　　此次批准基于III期IMbrave150研究的结果，该研究表明，与索拉非尼相比，Tecentriq与Avastin的结合可将死亡风险降低42％，使疾病恶化或死亡的风险降低41％。　　根据瑞士药物巨人的说法，IMbrave150是第一个III期癌症免疫疗法研究，与索拉非尼相比，该研究显示了不可切除或

　　接受雄激素剥夺治疗无转移，去势抵抗性前列腺癌，恩杂鲁胺可显着改善患者无转移生存期，可迅速提高前列腺特异性抗原（PSA）水平。　　在这项双盲的3期临床试验中，随机分配了继续接受雄激素剥夺治疗的非转移性，去势抵抗性前列腺癌，每天接受一次160 mg的恩杂鲁胺或安慰剂。　　截至2019年10月15日，恩杂鲁胺组933名患者中，有288名（31％），安慰剂组468名患者中，有178名（38％）患者死亡。恩杂鲁胺组的中位总生存期为67.0个月（95％置信区间[CI]，未达到64.0），安慰剂组为56.3个月（95％CI，54.4至63.0）（死亡风险比为0.73；
9

　　奥拉帕利（olaparib）获欧洲药物管理局人用药物委员会（CHMP）的推荐，用作BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌患者的一线维持治疗药物。　　奥拉帕利是全球上市的第一个PARP抑制剂，可用于治疗4类癌症，包括：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。　　该药是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，已获批7个治疗适应症，其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。具体为：（1）一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者；（2）联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者；（3）维持治疗复发性卵巢癌成人患者；（4）晚期g

　　吉三代推荐用法：推荐的剂量和给药方法是口服每天1片，餐前餐后服用均可。但患者最好要每天定时的服用药物，相差不超过1小时。注意！不要擅自增减药量或者停药！　　如果仅是吉三代引起的头晕或是头疼，一般不会特别严重，会自行缓解。如果头晕或头痛没有缓解反而更严重了，建议及时就医。　　药物相互作用：利福平、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度，不建议同时使用。药物副作用的产生或者疗效不显著，很多情况与患者的不合理用药有关，为了疗效和健康的双重保障，患者用药前一定要告诉医生这些情况：1.是否过敏。2.除丙肝外，

　　富马酸丙酚替诺福韦（TAF）是新一代的替诺福韦 TFV
的前体药物，具有一定的靶向性，使得较低剂量的TAF（25mg）就能代谢为足够浓度的细胞内双磷酸替诺福韦发挥抗病毒效力。在血浆中稳定性高且浓度低，提高了TAF的肾脏安全性，也大大降低了基于肾小管损害而发生的骨密度降低的风险且相较于
TDF
而言有更好的ALT复常率。在持续抑制病毒复制的基础上，ALT的早期复常可更好地降低HCC风险，故富马酸丙酚替诺福韦（TAF）是本病例患者的最佳选择。　　乙肝抗病毒药物的不断进步让乙肝治疗有了越来越多的选择。作为近10年来唯一通过FDA批

　　2015年版中国慢性乙型肝炎防治指南在特殊人群抗病毒治疗推荐意见部分，关注了存在肾脏损伤的特殊患者，并提出：对于已经存在肾脏疾患及其高危风险的慢乙肝患者，应尽可能避免应用阿德福韦酯或替诺福韦酯；对于存在肾脏损伤风险的慢乙肝患者，推荐使用恩替卡韦或替比夫定治疗。如果患者存在肾脏损害或高危风险发生肾脏损害，替诺福韦酯不推荐，且使用恩替卡韦抗病毒效果欠佳，TAF可能是挽救治疗药物。结合目前国内药价的背景，笔者认为如果乙肝患者初治疗时已存在肾功能受损或应用替诺福韦治疗后出现肾功能受损，建议选用或换用恩替卡韦

　　TAF的抗病毒疗效与TDF相似，TAF的全球III期临床研究和我国III期研究显示，25mg的TAF抑制HBV复制的作用与300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）相当，二者均具有卓越的抗病毒作用。TAF具有更高的生化学应答，TAF与TDF相比，能取得更高的ALT复常率（男性≤35U/L，女性≤25
U/L），治疗为71%（HBeAg 阴性）和64%（HBeAg阳性），TDF组为59%（HBeAg阴性）和53%（HBeAg阳性），P
值为0.052（HBeAg阴性人群）和0.01（HBeAg阳性人群）。TAF治疗144周「零」耐药，TAF
全球III期临床试验中，治疗144周未检测到与TAF耐药有关的变异，突变病毒

　　哪些患者不适合使用TAF？　　1、不符合我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证的患者，（有一些乙肝携带者是不需要治疗的，具体需要听取医生建议，不要盲目使用）。　　2、虽然TAF是B级药，对于母婴，目前相关领域还缺乏临床的数据，所以备孕或者孕妇患者需要更换TAF之前，要先咨询医生建议，不要擅自选择；　　3、如果乙肝患者，在患有乙肝的同时，还患有艾滋病，那么不能只单独依靠TAF来治疗乙肝，还需要联合其他药物控制艾滋病毒。　　4、对于恶化肾、乳酸酸中毒/有脂肪变性的严重肝肿大，此类患者在使用TA

　　韦立得（TAF）继承了一代TDF的优点的同时也完善了它的缺点。　　现有临床试验数据提示，TAF的疗效不亚于TDF，但其不良反应较TDF明显减少。　　一项双盲、随机对照的III期临床试验结果提示，治疗48周后，TAF（25mg）疗效不亚于TDF（300mg），且骨、肾的不良反应更低。延长治疗至96周，结果发现在病毒拷贝数方面二者无显著差异（HBV DNA水平降低至29 IU/ml以下：TAF 73%, TDF 75%），血清学转换（HBeAg由阳转阴且HBeAb由阴转阳）亦无明显差异，但使用TAF者转氨酶复常率（ALT水平降至正常的比例）显著高于使用TDF者。　　TAF仿制药已在印

　　中国是乙肝大国，据保守估计，全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者，而且我国乙肝发病率还在持续上升，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。　　不少乙肝患者间断或连续治疗，四处求医问药，花费较大，但是病情总是时好时坏，缠绵不愈，患者在焦虑、失望中很纳闷：乙肝药物层出不穷，疗效说得也那么好，为何治来治去总也治不好呢？这到底是什么原因？　　乙肝治疗效果不佳的主要原因是误治、乱治、失治，具体说来有以下几点：　　1.治疗对象选择不合适。许多患者不属于抗病毒治疗

　　2019年12月，泛基因型三合一丙肝治疗药物夏帆宁（吉四代，索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦, 400mg/100mg/100mg）在中国获批上市，用于先前接受一种直接作用抗病毒（DAA）疗法治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人及12-18岁青少年感染者的再治疗。　　Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为sofosbuvir（索磷布韦，400mg）、velpatasvir（维帕他韦，100mg）和voxilaprevir（伏西瑞韦片，100mg）。2017年7月，Vosevi获得美国FDA批准用于治疗无肝硬化（肝病）或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患

　　全球约有13000万至15000万的人患有慢性HCV感染。目前约25%
HCV感染的患者有肝硬化，到2030年时，这一比例将增长至45%。感染人群中，约1100万为15岁以下儿童，其中500万处于病毒血症时期。　　儿童HCV感染进展到终末期肝病的风险更高，儿童期即可进展至肝硬化。严重活动性肝炎发生率为1%~6%。进展至失代偿性肝病的患儿比例为0.5%~1.8%，而1a型HCV感染、肝活检证实为脂肪变性、合并HIV感染、垂直传播、肝肾微粒体1型、存在铁超载的血液系统疾病等会加快进展至终末期肝病的时间。　　2020年3月美国FDA批准了吉利德的Epclusa（sofosbuvi

　　Tepotinib是一种高选择性的口服MET抑制剂，近日研究人员考察了Tepotinib联合吉非替尼对EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性，这些患者因MET过表达或扩增对EGFR抑制剂产生了抵抗。　　IN SIGHT研究为1b/2期，多中心，随机试验，晚期或转移性NSCLC的成年患者（年龄≥18岁）参与。在第1b阶段，患者口服tepotinib
300 mg或500 mg联合吉非替尼250
mg，每日一次。在第二阶段，EGFR突变、T790M阴性，MET过度表达或扩增的NSCLC患者随机接受分配到tepotinib联合吉非替尼治疗或标准铂双重化疗。研究的主要终点是无进展生存率

　　奥拉帕尼是一流的口服活性小分子聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂，可诱导纯合BRCA缺陷细胞的合成致死率。它的适应症包括了女性的卵巢癌，治疗效果也是比较出色的。它可以很好的延长患者的生存期并且能够给患者提供较好的生活质量。　　在欧盟，奥拉帕尼的胶囊制剂被指示为对铂类敏感，复发，BRCA突变（种系和/或体细胞），高级浆液性上皮卵巢，输卵管或原发性的成年患者进行维持治疗的单一疗法。对铂类化疗完全或部分反应的腹膜癌。该批准是基于研究19的结果，该研究是一项随机II期试验，对265名铂类敏感，复发，高级别浆液性卵巢癌（HGSO

　　奥拉帕尼是目前四大PARP抑制剂药物之一，该药在海外早就已经上市，在最开始奥拉帕尼适应症仅仅只是卵巢癌，但是随着时间的推移以及医学技术的进步，奥拉帕尼适应症目前已经得到了进一步扩大。那么目前被美国FDA批准的奥拉帕尼适应症有哪些，该药在我国可以买到吗？　　奥拉帕尼作为PARP抑制剂，它的靶点不是大家认为的PARP，而是同样对DNA修复有重要作用的BRCA基因。因此，患者如果检测出BRCA突变，就可使用PARP抑制剂。　　目前奥拉帕尼已经被批准多种癌症的治理哦！　　FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持