达沙替尼是一种口服片剂。通常一天服用一次，可以在饭中服用，也可以空腹服用。服用时请完整吞下，不要压碎达沙替尼片。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说，推荐剂量为每日一次服用100毫克达沙替尼。具体剂量应根据症状进行调整，以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者，每天推荐服用达沙替尼两次，每次70毫克。应根据症状进行调整，以不超过每日两次，每次90毫克为准。　　人体内代谢达沙替尼的肝药酶CYP3A4受很多其他药物的影响。达沙替尼与其他药物同服可导致血药浓度过高或过低。服用达沙替尼时应避

　　达沙替尼最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9％)、胸腔积液(6％)、肺炎(6％)、血小板减少症(5％)、发热性中性粒细胞减少症(7％)、胃肠道出血(6％)、血小板减少症(5％)、呼吸困难(4％)、贫血(3％)和腹泻(2％)等。　　达沙替尼可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，达沙替尼片在体外还可导致血小板功能不良，在接受达沙替尼片治疗的患者中约有1％发生严重中枢神经系统出

　　达沙替尼片适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外，达沙替尼片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph All)成年患者。那么，对患者来说使用达沙替尼片的注意事项有什么？　　达沙替尼片使用注意事项：　　1、达沙替尼与强效抑制CYP3A4的药物同服，会出现药物的相互作用，降低药效。　　2、达沙替尼与可以诱导CYP3A4的药物同服，会增加治疗失败的风险。　　3、存在骨髓抑制的

　　达沙替尼片不建议长期服用。虽然说达沙替尼片的疗效不错，但服用达沙替尼片会出现一些副作用，比如：发热、胸腔积液等等，为避免造就严重的副作用出现，患者切勿盲目服用。至于达沙替尼片是不能长期服用，需在医师的指导下用药。用法用量为：口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg，bid，可增加至100mg，bid。　　达沙替尼片的大血药浓度（Cmax）出现在口服后0.5-6小时。在一日15-240mg范围内，AUC及体内

　　达沙替尼常见的不良反应与伊马替尼类似，其中包括血液学以及非血液学不良反应。血液学不良反应主要体现在贫血、白细胞尤其是中性粒细胞较少以及学校把减少。分血液学的不良反应主要体现为液体潴留、胃肠道反应、心血管反应不良、流感样症状以及生化代谢的异常。　　不良反应处理：（内容来源网络，该要为处方药，使用前谨遵医嘱，发生某些副作用要及时联系医生，不可擅自处理）　　血液学不良反应：慢性期，嗜中性细胞绝对计数（ANC）0.5×109/L和/或血小板计数 50×109/L（起始剂量为100mg，每日1次）： 暂停用药，直至ANC≥1.0×109

　　据海得康了解，孟加拉达沙替尼仿制药在孟加拉已经上市，碧康制药产品符合欧洲药典和美国药典标准。　　包装: 30片（20mg），60片（50mg），30片（100mg）　　规格: 20 mg，50 mg 或100 mg　　产地: 孟加拉孟加拉达沙替尼仿制药30片（100mg）　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。孟加拉达沙替尼仿制药30片（20mg）　　达沙替尼属多酪氨酸激酶抑制剂，用

　　临床数据证实了达沙替尼治疗伊马替尼耐药或不耐受患者的疗效。核对在一项对伊马替尼耐药或不耐受慢性期患者使用达沙替尼的开放研究试验中，167例患者接受达沙替尼100mg每天一次治疗。2年后数据总结发现，63%的患者获得了药物应答，其中93%的人维持应答长达18个月。数据还得出，80%的患者实现无进展生存（即没有出现疾病恶化的现象），而总存活率更高达91%。　　该项试验的5年随访数据显示，患者总生存率高达78%，肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的持久疗效。　　据了解，孟加拉达沙替尼仿制药在孟加拉已经上市，碧康制药产品

　　临床数据证实了达沙替尼治疗伊马替尼耐药或不耐受患者的疗效。核对在一项对伊马替尼耐药或不耐受慢性期患者使用达沙替尼的开放研究试验中，167例患者接受达沙替尼100mg每天一次治疗。2年后数据总结发现，63%的患者获得了药物应答，其中93%的人维持应答长达18个月。数据还得出，80%的患者实现无进展生存（即没有出现疾病恶化的现象），而总存活率更高达91%。　　该项试验的5年随访数据显示，患者总生存率高达78%，肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的持久疗效。　　据了解，孟加拉达沙替尼仿制药在孟加拉已经上市，碧康制药产品

　　达沙替尼属多酪氨酸激酶抑制剂，用于已经治疗包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。　　美国FDA批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。达沙替尼（中文商品名施达赛）于2011年9月已获中国药管局（SFDA）批准上市。　　适应症:　　适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。　　

　　近日，美国制药巨头百时美施贵宝宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Sprycel（通用名：dasatinib，达沙替尼）的适应症，联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者。这是Sprycel在欧洲批准的第二个儿科白血病适应症。　　此次批准，是基于CA180-372研究（NCT01460160）的数据。这是一项多中心单臂II期研究，在新诊Ph+ALL儿科患者中开展，评估了Sprycel添加至基于柏林-法兰克福-蒙斯特（BFM）高危型支柱疗法为模型的化疗方案。该研究中，106例儿科患者（年龄＜18岁）接受了Sprycel（60mg/m2/日）连续给

　　达可替尼是一种口服、选择性、三磷腺苷（ATP）竞争性、不可逆性的人表皮生长因子受体（HER，erbB）家族受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂，通过抑制EGFR家族的酪氨酸激酶活性，发挥抗肿瘤作用。　　此次达可替尼在华获批是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050，旨在评估达可替尼(二代EGFR-TKI)与吉非替尼(一代EGFR-TKI)相比的疗效与安全性。　　该研究对452名患者进行随机分组，其中包括231位中国患者。　　研究结果显示，与吉非替尼相比，达可替尼能显著提高无进展生存期，并延长总生存期，患者中位总生存期达34.1个月，是

　　达克替尼疗效远胜吉非替尼　　达克替尼相较一代EGFR抑制剂吉非替尼在无进展生存期（PFS）和缓解持续时间方面更具优势。两者的中位PFS分别为14.7个月VS 9.2个月，缓解持续时间分别为14.8 vs 8.3个月。2年无进展生存率（30.6% VS 9.6% ）。两组间的总缓解率相似（74.9 vs 71.6）。　　也就是用吉非替尼治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达克替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比吉非替尼延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！　　根据临床显示绝大多数肺癌病人使用

　　2019年5月15日，国家药品监督管理局批准进口新药达可替尼上市，用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。达可替尼的上市将为局部晚期或转移性表皮生长因子受体敏感突变的非小细胞肺癌患者提供新的治疗手段。　　那么，达可替尼疗效出众但是副作用严重吗？　　达克替尼Vizimpro治疗组最常见的（≥20%）不良反应包括：腹泻（87%）、皮疹（69%）、甲沟炎（64%）、口腔炎（45%）、食欲减退（31%）、皮肤干燥（30%）、体重减轻（26%）、脱发（23

　　达可替尼是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体（pan-EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在美国，达可替尼于2018年9月底获FDA批准，用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。达可替尼也已获得日本监管机构批准，用于EGFR突变阳性、不可切除性或复发性NSCLC患者。　　达可替尼的获批，是基于III期临床研究ARCHER 1050的数据。该研究是一项随机、开放标签、头对头III期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSC

　　2019年5月15日，国家药品监督管理局批准进口新药达可替尼上市，用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。　　全球注册研究显示，达可替尼较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期（PFS），并延长总生存期(OS)，患者中位OS达34.1个月，是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。　　达可替尼的上市将为局部晚期或转移性表皮生长因子受体敏感突变的非小细胞肺癌患者提供新的治疗手段。　　“海得康”发掘国际新药动态，为国

　　近期，国家药品监督管理局批准进口新药达可替尼片上市，用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。　　达可替尼是一种口服、选择性、三磷腺苷（ATP）竞争性、不可逆性的人表皮生长因子受体（HER，erbB）家族受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂，通过抑制EGFR家族的酪氨酸激酶活性，发挥抗肿瘤作用。达可替尼片的上市将为局部晚期或转移性表皮生长因子受体敏感突变的非小细胞肺癌患者提供新的治疗手段。　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者

　　培唑帕尼在治疗肾细胞癌的研究中，纳入了225位复发或转移性的肾细胞癌患者，研究结果为培唑帕尼中位PFS（无进展生存期）达到12个月，在另一项对一线接受其它治疗（如舒尼替尼、贝伐单抗）后用培唑帕尼的转移性肾细胞癌患者，其中位PFS为7.5个月。多个试验的结果认为，培唑帕尼对肾细胞癌患者是有效的，并认可了其安全性和耐受性。　　培唑帕尼在治疗软组织肉瘤的研究中，与安慰剂组的患者进行对比，培唑帕尼组的中位PFS为4.6个月，安慰剂组的中位PFS为1.6个月。在第二分组中，培唑帕尼的中位PFS为6.7个月，安慰剂组为1.6个月。研究证实

　　帕唑帕尼(培唑帕尼)目前已经在我国上市，商品名为维全特，国内目前仅批准的适应症为晚期肾细胞癌。　　医保地区 国家医保(2017版)　　编号 TX40　　药品名称 培唑帕尼　　剂型口服 常释剂型　　药品类别 抗肿瘤药及免疫调节剂抗肿瘤药其他抗肿瘤药蛋白激酶抑制剂(XLXL01XL01XXL01XE)　　医保类别 乙类　　备注 272元(400mg/片);160元(200mg/片),晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。　　变更情况 医保谈判药品变更为国家医保(2017版)　　印度帕唑替尼价格?　　与其他称为仿制药的靶向药不同的是

　　COMPARZ是首个头对头比较TKI（培唑帕尼vs.舒尼替尼）一线治疗晚期肾细胞癌的临床研究，在该研究中PFS为8.5个月（培唑帕尼）对比9.5个月（舒尼替尼）及OS为29.3个月（培唑帕尼）对比28.3个月（舒尼替尼）。二者得出的PFS及OS接近，无显着差异。　　适应症：　　（1）难治或转移性晚期肾细胞癌（一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型）　　（2）既往接受化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者　　（3）铂类耐药或铂类难治的上皮性卵巢癌　　（4）一线化疗后非小细胞肺癌（NSCLC）的维持治疗　　用法用量：　　（1）800 mg口服每天1次不和食物一起

　　服用培唑帕尼须的注意事项：　　（1）肝毒性：使用Votrient(培唑帕尼)患者会出现血清转氨酶及胆红素升高，曾出现重度及致命肝毒性患者。治疗前和治疗期间应观察患者血清转氨酶水平和胆红素。　　（2）QT间期延长和尖端扭转型室速：QT间期延长的高危患者慎用，治疗前和期间密切观察心电图和电解质状况。　　（3）心衰：可能出现充血性心衰及左心室射血分数降低。监测血压及迅速处理高血压症状，有出现心衰风险的患者应定期监测LVEF。　　（4）出血事件：过去六个月内有咯血，脑部或胃肠道出血患者不建议使用。　　（5）动脉血栓栓塞：可