近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dupixent（达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）300mg单剂量预充注射笔。这款预充注射笔被批准用于≥12岁患者群体中已批准的全部适应症，包括某些特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）患者，在家中给药治疗。这款新的预充注射笔将为患者提供一个更方便的治疗选择。　　值得一提的是，达必妥®已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人中重度特应性皮炎（AD）。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，填补了国

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液CIV，用于年龄≥2岁的患者，治疗与Dravet综合征相关的癫痫。　　Dravet综合征是一种罕见的儿童期癫痫，其特征是频繁和严重的抗药性癫痫发作、相关的住院治疗和医疗紧急情况、严重的发育和运动障碍，以及突发性意外死亡（SUDEP）的风险增加。　　Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明，可通过调节血清素受体和sigma-1受体活性来降低癫痫发作频率。来自2项安慰剂对照III期临床试验的数据显示，在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中，与安慰剂相

　　资料证明，现实中确实有乙肝自愈的情况出现，虽然乙肝是可以治愈的，但乙肝自愈的几率是很小的。　　临床上确实有一些乙肝病毒携带者有自愈的可能性，这和患者的机体免疫力有一定的关系，在乙肝病毒携带者的机体免疫力比较强的时候，免疫系统会和外来入侵的乙肝病毒相抗衡，逐渐的杀死体内的乙肝病毒，从而出现不治而愈的情况，但是这种情况发生概率是比较小的。乙肝转阴没有特效根治办法。　　乙肝不是绝症，虽然目前乙肝不能彻底治愈，但通过正规的抗病毒治疗，绝大多数乙肝患者都能保持肝功能正常或者接近正常，从而过上正常的生活

　　韦立得（TAF）为替诺福韦二代，是替诺福韦的升级版本，它耐药性低，几乎为0，靶向肝脏强效直达，有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数，堪称史上最强的“乙肝神药”。　　妊娠安全性好，女性可以带药生育。（孕期前3月不能服用）。　　印度Mylan制药于2017年12月11日宣布，TAF官方授权（美国吉利德公司授权）仿制药——HepBest在印度上市，虽然是仿制药，但药效同样和原研药一样有效。因省去了大几千万的研发费用，所以药费便宜，一月只需人民币200元。性价比高，深受国内外患者青睐和信任。更多请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，

　　乙肝病毒（HBV）和丙肝病毒（HCV）是导致肝癌的主要原因，在世界范围内，近半数以上的肝癌与HBV感染相关。　　乙肝作为一种现阶段无法根治的疾病，无法彻底的清除病毒，需要对HBV进行长期、稳定的药物（TAF）控制，达到稳定病情，减少病毒载量、降低肝癌发生的可能。　　TAF替诺福韦艾拉酚胺，日服一次，被批准用于治疗成年及 12 岁及以上年龄的青少年，患者的体重至少要在 35 kg
以上。TAF的上市给众多乙肝患者带来福音，疗效好，不易耐药，副作用也比TDF小的多，且印度版TAF仿制药价格每个月200元，更是解决了看病贵的难题。而且T

　　ALCL的常用治疗方法是化疗。但是艾乐替尼获批了新适应症，用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。对于化疗后复发的ALCL患者，尚无标准的治疗方法，因此对新的有效药物的需求不断增长。Alecensa新适应症的批准，为复发或难治性ALK+ALCL患者群体提供一种新的重要治疗选择。　　此次批准基于ALC-ALCL研究的数据。结果显示，Alecensa治疗的总缓解率（ORR）为80.0%（双边90%CI:56.15-95.91%）。不良反应发生率100%，最常见的不良反应包括：斑丘疹（40.0%，4/10例），以及上呼吸道感染、支气管炎、血碱性磷

　　与西方国家不同，中国的肺癌发生率正在持续上升，该病是最常见的癌症类型，也是导致癌症死亡的主要原因。中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。　　基于在亚洲患者中开展的III期临床研究。研究结果显示，与Xalkori相比，Alecensa使病情进展或死亡风险（无进展生存期[PFS]）显著降低53%（HR=0.47，95%
CI:0.34-0.65，p＜0.0001）、同时使肿瘤脑转移或中枢神经系统（CNS）转移或脑/CNS脑肿瘤生长风险显著降

　　一项阿来替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示，在无进展生存期方面，阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍：25.7个月VS
10.4个月。　　在这项试验当中，两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿来替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。　　而在今年6月公布的官方数据中，阿来替尼无进展生存可高达34.8个月，大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是，就无进展生存期而言，直接使用阿来替尼（34.8个月）的获益不仅超过了一线使用克唑替尼（10.9个月），同时也超过了先使用克唑

　　一项名为ALESIA的试验为了证实阿来替尼在亚洲人群中一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。　　2018年11月，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO
ASIA)报道了亚裔ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者III期ALESIA研究的主要结果。　　这是一项随机、III期、开放标签研究，来自中国、韩国和泰国3个国家21个中心的专家参与了研究。　　在2016年8月3日至2017年5月16日期间，共纳入187名初治晚期或转移性NSCLC患者，其中125名接受阿来替尼治疗，62名接受克唑替尼治疗。阿来替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。　　主要

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xpovio（selinexor）第二个肿瘤适应症用于治疗接受过至少2种系统疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLCBL。　　Xpovio是目前被批准用于治疗复发或难治性DLBCL的唯一一种单药口服疗法。第一个也是唯一一个获FDA批准可同时用于骨髓瘤和DLBCL的药物。　　此次批准，基于多中心、单臂IIb期SADAL研究的阳性结果。该研究在134例复发或难治性DLBCL患者中开展，患者接受固定60mg剂量Xpovio治疗、每日口服2次、4周一个周期。　　数据显示，Xpovio治

　　阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，相比于索坦、索拉非尼、帕唑帕尼等药物特异性更强，能够抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。　　阿昔替尼最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国、中国在内的81个国家或地区获得了批准。是于2015年4月获得中国食药监局（CFDA）批准上市用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。　　阿昔替尼最常见(≥20％)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，

　　泽布替尼（商品名：百悦泽）在中国大陆获批了！有两个适应症：　　1.复发难治性套细胞淋巴瘤（MCL）；　　2.复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）；　　套细胞淋巴瘤（MCL）是一类好发于中老年人，临床表现多样化的侵袭性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，约占非霍奇金淋巴瘤的3%~10%。　　近年来，随着对MCL发病机制的深入研究，许多新型药物的出现，如BTK抑制剂、PI3K抑制剂、免疫调节剂等，使得复发难治性MCL患者的预后得到了改善。目前，FDA批准用于MCL治疗的药物分别有lenalidomide（来那度胺，一种免疫调节剂）、Bo

　　PD-1免疫抑制剂Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合阿昔替尼一线可治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。　　基于KEYNOTE-426研究（NCT02853331）的数据。研究中，患者随机进入2个治疗组：　　1.Keytruda+Inlyta治疗组，接受每3周一次静脉输注200mg Keytruda，同时每日口服2次5mg Inlyta；　　2. Sutent治疗组，接受每日一次50mg Sutent，持续4周停药2周。　　所有患者持续接受治疗直至确认疾病进展或不可接受的毒性。Keytruda最多治疗24个月。　　该研究的详细结果已在美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO-G

　　《原发性肝癌诊疗规范（2019版）》指出，系统治疗是晚期患者的有效选择，在肝癌治疗中占据重要地位。靶向治疗药物仑伐替尼在HBV相关性肝癌中获益良好，我国HBV相关性肝癌比例极高，因此，中国人群应用仑伐替尼更具优势。既往临床研究表明，仑伐替尼在中国人群中的疗效更加，且PFS、TTP和OS的获益均优于索拉非尼，在HBV阳性组更佳。　　仑伐替尼是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGF受体－1，2，3；FGF受体－1，2，3，4；PDGFRα；RET和KIT），有可能克服索拉非尼耐药。　　目前，仑伐替尼还获FDA批准用于一线治疗难治性甲状腺癌和联合依

　　一、阿昔替尼对神经内分泌肿瘤的治疗效果：　　阿西替尼治疗神经内分泌肿瘤，也有II期临床试验数据。入组了30名晚期神经内分泌肿瘤患者，中位随访29个月，其中22名患者疗效可评价，中位无疾病进展生存时间为26.7个月，中位总生存时间为45.3个月，总的疾病控制率为73%，大部分患者肿瘤有所缩小，1名患者达到了客观缓解。　　二、阿西替尼对恶性黑色素瘤的治疗效果：　　碧康阿西替尼联合化疗用于治疗BRAF野生型的恶性黑色素瘤，也有II期临床试验数据。其他治疗失败的BRAF野生型的恶性黑色素瘤，接受阿昔替尼联合卡铂+紫杉醇治疗，36名患

　　肺癌为全球发病率最高的恶性肿瘤之一。其中，非小细胞肺癌(NSCLC)发病率占总肺癌的80%左右，首诊即发现脑转移者约为10%，30%-50%的NSCLC患者最终也会发生脑转移。　　目前，脑转移的治疗方法主要是放疗和极少数药物治疗。治疗手段有限且副作用较大，患者往往会出现头痛、恶心呕吐甚至认知功能障碍等严重副反应。　　2020年4月3日，国际肿瘤专业权威杂志《LANCET ONCO》发表了美国耶鲁大学癌症中心（Yale Cancer
Center）开展的一项II期试验的结果：在PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌脑转移患者中，单独使用帕博利珠单抗显示出良好的疗效

　　近两年，肿瘤药物治疗的热点逐渐转移到PD-1/PD-L1的免疫疗法上，多种相关药物已经获批上市，应用于不同肿瘤并取得良好疗效。　　食管癌全球有50%的患者在中国。2019年国家癌症中心发布的数据显示，食管癌的发病率和死亡率在我国分别居于恶性肿瘤的第6位和第4位，
仅次于胃癌。我国食管癌患者中90%
以上属于食管鳞癌（ESCC），而且很多患者在确诊时已处于晚期转移阶段，5年生存率不足20%。晚期食管鳞癌一般都无法通过手术得以根治。　　2019年7月31日，食管鳞癌迎来了史上第一个PD-L1免疫治疗药物的获批上市，帕博利珠单抗（Keytru

　　近日，Epizyme公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准表观遗传学药物Tazverik（tazemetostat），用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者。该药是一种口服、首创EZH2抑制剂。　　Tazverik的活性药物成分tazemetostat是一种口服、强效、首创（first-in-class）、EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，如被异常激活，将导致控制细胞增殖的基因失调，从而可引起非霍奇金淋巴瘤（NHL）及其他多种实体瘤细胞的无限制迅速生长。tazemetostat可通过抑制EZH2酶活性而发挥抗肿瘤

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准表观遗传学药物Tazverik（tazemetostat），用于以下2种不同的滤泡性淋巴瘤（FL）适应症：（1）其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性（R/R）FL成人患者；（2）没有令人满意的替代治疗选择的R/R
FL成人患者。上述适应症通过加速审批程序和优先审查程序获得批准。　　Tazverik是什么？　　Tazverik的活性药物成分为tazemetostat，这是一种口服、强效、首创、EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，如被异常激活，将导致控制细胞增殖的基因失

　　PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）与化学疗法联用，可改善早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗，从而为该疾病的治疗带来了新选择新希望！　　IMpassion031 III期研究比较了Tecentriq
/化学疗法与安慰剂加化学疗法，达到了主要终点，无论PD-L1表达如何，其在病理学完全缓解（pCR）方面达到了统计学意义和临床意义上的显著改善。　　罗氏首席医学官兼全球产品开发部负责人Levi
Garraway表示：“三阴性乳腺癌仍然是一种具有高复发率的侵袭性疾病。尽早治疗TNBC的目标是为人们提供最佳的治愈时机。　　Tecentriq联合nab-紫杉醇目前已