英国NICE发布了最终指南草案，以支持NHS使用罗氏公司的Rozlytrek（entrectinib）作为以前未使用ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗选择。　　ROS1是在不到2％的NSCLC病例中发现的罕见突变，目前尚缺乏治疗选择，特别是对于那些疾病已经扩散到大脑的患者。　　NICE指出，在临床试验中，Rozlytrek被证明对缩小肿瘤和抑制疾病的整体进展有效（中位数为16.8个月无进展），包括患有脑肿瘤的患者。　　该药物还符合研究所的标准，被认为是延长寿命的生命终止治疗方法，因为有证据表明，与培美曲塞联合铂类化疗（NSCLC

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HPV疫苗Gardasil
9（加卫苗，9价）扩大适应症，用于预防7种高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的口咽癌和其他头颈癌症。　男性和女性都有可能患上HPV引起的口咽癌，这种癌症对男性的影响是女性的五倍。对大多数人来说，HPV会自行清除。但是，对于那些未能清除病毒的人来说，它会导致某些癌症。口咽癌可能是由口咽部HPV感染引起的，口咽部包括软腭、喉部的侧壁和后壁、扁桃体和舌头的后三分之一。　　Gardasil 9适应症？哪些人群可以使用？　　Gardasil
9是一种人乳头瘤病毒（HP

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tivicay
PD（dolutegravir，多替拉韦，用于口服混悬液的分散片），该药每日一次，适用于联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗年龄≥4周、体重≥3公斤、先前没有接受过治疗（treatment-naive，初治）或已接受过治疗（treatment-experienced，经治）、但没有接受过整合酶链转移酶抑制剂治疗（INSTI-naive）的HIV-1儿科感染者。　　在美国，dolutegravir之前已被批准用于年龄≥6岁、体重≥30公斤的儿童。　　2015年12月30日多替拉韦钠片（商品名：特威凯），在中国获得进口注册证，适用于：联合其

　　食管癌是常见的消化道肿瘤，相比于欧美国家，我国食管癌发病率更高，且具有一定的地域差异性。食管癌通常起源于食管内层，并且可以扩展到食管的其它部分和转移到身体的其它部位。它主要分为两类：鳞状细胞癌和腺癌。欧美国家主要为食管腺癌（占所有食管癌的70%~80%），而我国则主要为食管鳞癌（90%以上）。　　纳武利尤单抗也称O药(Opdivo),是一种PD-1免疫抑制剂,
也是国内率先入席的免疫疗法药物。FDA批准纳武利尤单抗获批食管鳞状癌二线治疗，这是首个获批用于治疗该类患者人群的免疫疗法，无论PD-L1状态如何。　　此次批准是基于

　　相关数据显示了解到，中国前列腺癌的发病率在近二十年间增长超过10倍，病死率居恶性男性肿瘤第2位。　　晚期前列腺癌的预后较差，也是治疗的难点，不过近几年治疗药物的进展已开始改变这阶段疾病治疗的理念和策略，尽管有些尚缺乏高等级的证据。另外，如何合理选择和使用各种不同药物以提高整体疗效，也仍存在一些争议。接下来海德康就目前晚期前列腺癌治疗的一些规范和新进展作一概述。　　晚期前列腺癌定义　　晚期前列腺癌包括局部晚期前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）和去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。根据有、无常规影

　　靶向新药的获批基于临床试验结果。近年来，中国的临床试验领域虽然取得了很大的进步，但是药物临床试验审批期过长、审批流程繁琐，中国和一些发达国家在临床试验方面仍存在巨大差距。美国的肺癌临床试验是中国的5倍还多。　　肺癌在中国的5年存活率为16.1%，与美国的17%十分接近，但就癌症治疗的总体水平而言，中国癌症发病率接近世界水平，而死亡率却高于世界水平。数据显示，美国癌症患者5年存活率在60%至70%，而中国癌症患者的5年存活率仅在30%左右。　　美国治疗肺癌的的优势意识美国有许多国内还没有上市的新药，而是有更为先进的

　　艾曲泊帕是一种被称为血小板生成素受体激动剂的一类药物。艾曲波帕用于增加慢性(长期)免疫性血小板减少性紫癜(ITP)成人血液中的血小板数量，它可用于治疗脾脏被切除的人，并且用作一线治疗的药物不再有效，艾曲波帕也可用于治疗成年人。　　对于这些成年人，不能选择脾脏但血小板计数低的成年人。艾曲波帕还用于增加患有慢性丙型肝炎病毒感染的人的血小板计数，因此他们可以使用干扰素来治疗感染。当血液中的血小板数量太低而无法开始用干扰素治疗时，可以选择艾曲波帕。　　对于绝大多数的患者服用艾曲泊帕的初始剂量是50mg每天1次；

　　舒尼替尼（索坦）一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用，已被多个国家和地区的医学指南推荐作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物。　　舒尼替尼耐药后可以用的的靶向药：　　阿昔替尼，阿昔替尼为医生和晚期肾细胞癌患者提供了在舒尼替尼治疗或细胞因子治疗后的一个新的治疗选择，也就是说适用于舒尼替尼或细胞因子治疗失败的患者。阿西替尼也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制血管内皮细胞生长因子受体
VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, 血小板衍生生长因子受体, 和c-KIT。　　依维

　　一个大型国际临床试验结果证实：帕唑帕尼和舒尼替尼都被批准用于转移性肾细胞癌的口服靶向药物，虽然治疗功效同样出色，但帕唑帕尼的耐受性优于舒尼替尼。这项研究的结果发表在New
England Journal of Medicine杂志上。　　研究结果发现癌症进展前的中位数时间比较：帕唑帕尼为8.4个月，舒尼替尼为9.5个月。中位总生存期也相似，服用帕唑帕尼患者为28.4个月，舒尼替尼为29.3个月。　　但帕唑帕尼患者有较高的肝酶异常，在某些情况下会导致停药。然而，帕唑帕尼患者有低利率的血细胞异常，手、脚酸痛，口舌生疮，低甲状腺活动，恶心和

　　相比于服用舒尼替尼（sunitinib）的患者，接受卡博替尼治疗的患者具有更长的疾病进展时间，即他们的癌症恶化前的时间间隔。舒尼替尼是过去十年用来治疗转移性肾癌的标准的初始治疗药物。　　当前治疗转移性肾癌的最为有效的药物是通过靶向血管内皮生长因子（VEGF）和它的受体来阻断血管生成的试剂。这些化合物阻止肿瘤的血液供应、延缓它们的生长或让它们发生萎缩。舒尼替尼和卡博替尼都会抑制VEGF；卡博替尼也阻断MET和AXL癌基因，这两种癌基因都参与对VEGF抑制剂产生的耐药性。　　一项被称作A031203 CABOSUN的临床试验对卡博替尼和

　　布加替尼临床应用广泛，在国外已经上市，但国内未获批。布加替尼在显著治疗效果的衬托下，布加替尼的价格自然是不会便宜的。　　布加替尼（Brigatinib）是多靶点口服抑制剂，对ALK、EGFR、ROS-1等都有抑制作用。在ALTA-1L及ALTA两个研究中，布加替尼一线及二线治疗ALK阳性NSCLC患者都展现了强大的疗效及脑转移控制能力。不仅如此，它还能作为奥希替尼耐药后的救命稻草。　　AP26113
的II期临床试验使用180mg计量客观缓解率是54%,均优于艾乐替尼(II期临床的客观缓解率是50%)和色瑞替尼(II期临床的客观缓解率是36%)。中位生存期方面Br

　　米托坦是靶向药物，对于控制肾上腺恶性肿瘤是有一定效果，服用要在医生的指导下用药，不要盲目的治疗，担心会耽误病情，给自己增加身体负担，调整好饮食，清淡为主，营养要注意均衡，少吃刺激辛辣的食物，对于缓解病情是有好处的。　　肾上腺皮质癌是一种稀有的对细胞毒素治疗反应不良的癌症。德国 Würzburg 大学的 Martin Fassnacht
博士等人对肾上腺皮质癌的一线治疗策略进行比较研究，他们发现 EDP- 米托坦治疗组与链唑霉素 -
米托坦治疗组相比，前者的反应率及无进展生存期均有显著性的优越性。　　对于肾上腺肿瘤患者来说，

　　奥格列汀由默克公司开发，是全球第二个获准上市的长效DPP-Ⅳ抑制剂。与曲格列汀相仿，奥格列汀对DPP-Ⅳ亦有持续性的抑制作用。体外研究结果显示，与西格列汀相比，奥格列汀对DPP-Ⅳ的抑制活性更强。奥格列汀的IC50值为1.6
nM，而西格列汀则为18nM。此外，奥格列汀对DPP-Ⅳ的选择性更高，而对其余蛋白酶如DPP8、FAP和QPP等活性更低。奥格列汀具有半衰期长的特点，其半衰期可达63h，而西格列汀仅12.4h。因此，每周给药一次的奥格列汀仍可有效控制血糖。　　曲格列汀由武田公司研发，体外研究结果显示，与其它每天给药一次或二次的DPP-

　　艾乐替尼是酪氨酸激酶抑制剂，可通过阻止ALK和RET蛋白的磷酸化来抑制它们。与克唑替尼相比，艾乐替尼对ALK的抑制作用强5倍，并且抑制许多与克唑替尼耐药相关的次级突变体。艾乐替尼具有很好的血脑屏障渗透性，血脑脊液中的浓度几乎等于血浆中艾乐替尼的浓度。最常见的不良反应是便秘（32％），疲劳（30％），肌痛（22％）和周围水肿（24％）。　　艾乐替尼推荐剂量：每次600mg，口服，每日两次，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。如果服用艾乐替尼出现严重副作用，可根据患者的耐受性，以每次减量

　　虽然同样可以针对ALK突变的非小细胞肺癌，但是布加替尼和阿来替尼确有诸多不同首先成分上不同，两者都属于同类激酶抑制剂。　　用途上布加替尼和阿来替尼都是经过FDA批准可以用于晚期转移的ALK基因突变（全称anaplastic
lymphoma kinase-positive）的非小细胞肺癌治疗，转移就是指肿瘤细胞已经扩散到身体其他部位。　　阿来替尼可以根据情况作为患者首个使用的靶向药，但是布加替尼，通常只能用于这种情况下的患者：　　（1）在以往过程中，经历过第一代ALK靶向药克唑替尼治疗，并且病情进展的患者。（2）在使用第一代ALK抑制剂克唑

　　阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并且抑制ALK融合、扩增等，来降低肿瘤细胞的活力，最终促进肿瘤细胞的凋亡。而艾乐替尼适用症目前主要用在ALK阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗用药和克唑替尼耐受的患者的治疗。　　服用阿来替尼的患者的PFS较长，同时可有效抑制及作用脑转移患者。据研究显示病情阶段处于IIIB/IV期，且此前未接受过ALK抑制剂的治疗。试验结果显示，患者2年PFS率达78%，3年PFS率达65%，4年PFS率达53%。由于阿来替尼不是P-gp底物，在人体脑频障有较高的通过率，它不会在入脑后而减

　　普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。　　普纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。　　普纳替尼剂型：15毫克，30毫克、45毫克，圆形，白色，薄膜包衣片剂，可口服给药。普纳替尼开始服用每天口服一

　　此次FDA批准奥拉帕利用于携带BRCA突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，是基于该药物的OlympiAD III期试验数据。　　OlympiAD是一项随机、开放性、多中心的III期试验，旨在评估奥拉帕利片剂（300mg，每日两次）对照“医生选择”的化疗方案（卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林），治疗HER2阴性转移性乳腺癌伴有胚系BRCA1或BRCA2突变患者的疗效和安全性。　　来自欧洲、亚洲、北美和南美19个国家的302位患者参与了试验。他们中有约一半的患者（152人）为雌激素或/和孕激素受体阳性，另一半的患者（150人）为三阴性。有205位患者被分配至奥拉帕利治

　　治疗乳腺癌奥拉帕利获批了单药用于标准化疗方案失败后，具有BRCA1/2突变的Her-2阴性转移性乳腺癌患者的治疗。基于的是III期OlympiAD研究，一项国际多中心随机、开放性临床Ⅲ期研究，纳入302例胚系BRCA
1/2突变的Her-2阴性晚期乳腺癌患者，患者既往接受≤2线的化疗，既往化疗必须包括蒽环和紫杉类，以2︰1随机分组，奥拉帕尼300 mg
bid组205例或传统化疗组97例。　　结果显示，主要研究终点PFS上，相比化疗，奥拉帕尼可将PFS从4.2个月延长至7.0个月，显著降低42%疾病进展风险，HR=0.58,95%CI9(0.43,0.80),P=0.0009。而BRCA1和BRCA2

　　奥拉帕利它的适应症包括了女性的卵巢癌，治疗效果也是比较出色的。它可以很好的延长患者的生存期并且能够给患者提供较好的生活质量。　　在欧盟，奥拉帕利的胶囊制剂被指示为对铂类敏感，复发，BRCA突变（种系和/或体细胞），高级浆液性上皮卵巢，输卵管或原发性的成年患者进行维持治疗的单一疗法。对铂类化疗完全或部分反应的腹膜癌。该批准是基于研究19的结果，该研究是一项随机II期试验，对265名铂类敏感，复发，高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者进行了两次或两次以上的铂类治疗，并且或完全回应他们最近的铂金治疗方案。　　研究1