医药知识
  • 富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的副作用,印度TAF是原厂授权的仿制药

      富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是新一代的替诺福韦 TFV
    的前体药物,具有一定的靶向性,使得较低剂量的TAF(25mg)就能代谢为足够浓度的细胞内双磷酸替诺福韦发挥抗病毒效力。在血浆中稳定性高且浓度低,提高了TAF的肾脏安全性,也大大降低了基于肾小管损害而发生的骨密度降低的风险且相较于
    TDF
    而言有更好的ALT复常率。在持续抑制病毒复制的基础上,ALT的早期复常可更好地降低HCC风险,故富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是本病例患者的最佳选择。  乙肝抗病毒药物的不断进步让乙肝治疗有了越来越多的选择。作为近10年来唯一通过FDA批

  • 乙肝治疗药TAF怎么样?印度TAF是授权仿制,可以直接服用吗?

      2015年版中国慢性乙型肝炎防治指南在特殊人群抗病毒治疗推荐意见部分,关注了存在肾脏损伤的特殊患者,并提出:对于已经存在肾脏疾患及其高危风险的慢乙肝患者,应尽可能避免应用阿德福韦酯或替诺福韦酯;对于存在肾脏损伤风险的慢乙肝患者,推荐使用恩替卡韦或替比夫定治疗。如果患者存在肾脏损害或高危风险发生肾脏损害,替诺福韦酯不推荐,且使用恩替卡韦抗病毒效果欠佳,TAF可能是挽救治疗药物。结合目前国内药价的背景,笔者认为如果乙肝患者初治疗时已存在肾功能受损或应用替诺福韦治疗后出现肾功能受损,建议选用或换用恩替卡韦

  • TAF抗病毒效果比TDF强吗?印度TAF可以服用吗?

      TAF的抗病毒疗效与TDF相似,TAF的全球III期临床研究和我国III期研究显示,25mg的TAF抑制HBV复制的作用与300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相当,二者均具有卓越的抗病毒作用。TAF具有更高的生化学应答,TAF与TDF相比,能取得更高的ALT复常率(男性≤35U/L,女性≤25
    U/L),治疗为71%(HBeAg 阴性)和64%(HBeAg阳性),TDF组为59%(HBeAg阴性)和53%(HBeAg阳性),P
    值为0.052(HBeAg阴性人群)和0.01(HBeAg阳性人群)。TAF治疗144周「零」耐药,TAF
    全球III期临床试验中,治疗144周未检测到与TAF耐药有关的变异,突变病毒

  • TAF适应使用人群和使用建议,长期吃TAF负担不起怎么办?

      哪些患者不适合使用TAF?  1、不符合我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证的患者,(有一些乙肝携带者是不需要治疗的,具体需要听取医生建议,不要盲目使用)。  2、虽然TAF是B级药,对于母婴,目前相关领域还缺乏临床的数据,所以备孕或者孕妇患者需要更换TAF之前,要先咨询医生建议,不要擅自选择;  3、如果乙肝患者,在患有乙肝的同时,还患有艾滋病,那么不能只单独依靠TAF来治疗乙肝,还需要联合其他药物控制艾滋病毒。  4、对于恶化肾、乳酸酸中毒/有脂肪变性的严重肝肿大,此类患者在使用TA

  • 新药TAF治愈率多高?印度taf效果及购买方式

      韦立得(TAF)继承了一代TDF的优点的同时也完善了它的缺点。  现有临床试验数据提示,TAF的疗效不亚于TDF,但其不良反应较TDF明显减少。  一项双盲、随机对照的III期临床试验结果提示,治疗48周后,TAF(25mg)疗效不亚于TDF(300mg),且骨、肾的不良反应更低。延长治疗至96周,结果发现在病毒拷贝数方面二者无显著差异(HBV DNA水平降低至29 IU/ml以下:TAF 73%, TDF 75%),血清学转换(HBeAg由阳转阴且HBeAb由阴转阳)亦无明显差异,但使用TAF者转氨酶复常率(ALT水平降至正常的比例)显著高于使用TDF者。  TAF仿制药已在印

  • 乙肝治疗药TAF上市时间,TAF仿制药需要出国购买吗??

      中国是乙肝大国,据保守估计,全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者,而且我国乙肝发病率还在持续上升,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。  不少乙肝患者间断或连续治疗,四处求医问药,花费较大,但是病情总是时好时坏,缠绵不愈,患者在焦虑、失望中很纳闷:乙肝药物层出不穷,疗效说得也那么好,为何治来治去总也治不好呢?这到底是什么原因?  乙肝治疗效果不佳的主要原因是误治、乱治、失治,具体说来有以下几点:  1.治疗对象选择不合适。许多患者不属于抗病毒治疗

  • 丙肝治疗药从吉一代到吉四代,在国内上市

      2019年12月,泛基因型三合一丙肝治疗药物夏帆宁(吉四代,索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦, 400mg/100mg/100mg)在中国获批上市,用于先前接受一种直接作用抗病毒(DAA)疗法治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人及12-18岁青少年感染者的再治疗。  Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为sofosbuvir(索磷布韦,400mg)、velpatasvir(维帕他韦,100mg)和voxilaprevir(伏西瑞韦片,100mg)。2017年7月,Vosevi获得美国FDA批准用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患

  • 吉三代对儿童感染治疗效果怎么样?怎样购买吉三代仿制药?

      全球约有13000万至15000万的人患有慢性HCV感染。目前约25%
    HCV感染的患者有肝硬化,到2030年时,这一比例将增长至45%。感染人群中,约1100万为15岁以下儿童,其中500万处于病毒血症时期。  儿童HCV感染进展到终末期肝病的风险更高,儿童期即可进展至肝硬化。严重活动性肝炎发生率为1%~6%。进展至失代偿性肝病的患儿比例为0.5%~1.8%,而1a型HCV感染、肝活检证实为脂肪变性、合并HIV感染、垂直传播、肝肾微粒体1型、存在铁超载的血液系统疾病等会加快进展至终末期肝病的时间。  2020年3月美国FDA批准了吉利德的Epclusa(sofosbuvi

  • Tepotinib联合吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性

      Tepotinib是一种高选择性的口服MET抑制剂,近日研究人员考察了Tepotinib联合吉非替尼对EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,这些患者因MET过表达或扩增对EGFR抑制剂产生了抵抗。  IN SIGHT研究为1b/2期,多中心,随机试验,晚期或转移性NSCLC的成年患者(年龄≥18岁)参与。在第1b阶段,患者口服tepotinib
    300 mg或500 mg联合吉非替尼250
    mg,每日一次。在第二阶段,EGFR突变、T790M阴性,MET过度表达或扩增的NSCLC患者随机接受分配到tepotinib联合吉非替尼治疗或标准铂双重化疗。研究的主要终点是无进展生存率

  • 用于卵巢癌的奥拉帕尼有没有仿制药上市?价格是多少?

      奥拉帕尼是一流的口服活性小分子聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂,可诱导纯合BRCA缺陷细胞的合成致死率。它的适应症包括了女性的卵巢癌,治疗效果也是比较出色的。它可以很好的延长患者的生存期并且能够给患者提供较好的生活质量。  在欧盟,奥拉帕尼的胶囊制剂被指示为对铂类敏感,复发,BRCA突变(种系和/或体细胞),高级浆液性上皮卵巢,输卵管或原发性的成年患者进行维持治疗的单一疗法。对铂类化疗完全或部分反应的腹膜癌。该批准是基于研究19的结果,该研究是一项随机II期试验,对265名铂类敏感,复发,高级别浆液性卵巢癌(HGSO

  • 奥拉帕利获批的适应症有哪些?奥拉帕利有仿制药吗?

      奥拉帕尼是目前四大PARP抑制剂药物之一,该药在海外早就已经上市,在最开始奥拉帕尼适应症仅仅只是卵巢癌,但是随着时间的推移以及医学技术的进步,奥拉帕尼适应症目前已经得到了进一步扩大。那么目前被美国FDA批准的奥拉帕尼适应症有哪些,该药在我国可以买到吗?  奥拉帕尼作为PARP抑制剂,它的靶点不是大家认为的PARP,而是同样对DNA修复有重要作用的BRCA基因。因此,患者如果检测出BRCA突变,就可使用PARP抑制剂。  目前奥拉帕尼已经被批准多种癌症的治理哦!  FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持

  • TAF使用期间发生副作用会影响后续治疗吗?TAF印度仿制药价格

      伴随着慢性肝炎和肝癌发病率的升高,我国逐渐加强了对肝病的治疗,近年来我国相继引进了治疗丙肝的吉三代、治疗乙肝的TAF和治疗肝癌的瑞格菲尼、乐伐替尼等海外药物。  治疗乙肝,现在上市的抗病毒药物就属TAF了,俗话称“是药三分毒”,TAF虽然具有副作用小的优势但是仍旧无法保障患者在用药期间万无一失,那么该药物的哪些潜在不良反应会影响患者的治疗呢?  众所周知,TAF(替诺福韦二代)是一个新上市治疗慢性乙肝的药物,具有用量更小、耐药性极低、骨骼和肾脏安全等优点。不过近日,美国针对TAF的处方信息对乙型肝炎治疗后严

  • 使用TAF治疗乙肝的安全性体现在哪些方面?印度TAF怎样购买?

      乙肝新药TAF除具有更优的肾脏和骨骼安全性外,TAF的整体安全性和耐受性有所提升,绝大部分不良事件为轻中度。因应用
    TDF 时曾有过乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大病例报道,TAF 上市之初 FDA 也就这两种情况在 TAF 标签中做出了黑框警告。TAF
    上市不到半年,2017年4月,美国FDA同意取消了这部分黑框警告的内容,目前在中国已经获批的TAF说明书中,没有黑框警告。  但说明书中也提到,任何患者的临床或实验室结果如果提示使用TAF治疗过程中,如有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著

  • 印度吉三代与胺碘酮合用会导致严重的心动过缓吗?

      胺碘酮与含索非布韦方案联合使用后出现有症状的心动过缓和需要起搏器干预的病例在上市后已有报道。据报道,一名服用胺碘酮并同时接受含索非布韦方案治疗的患者发生了致命的心脏骤停。心动过缓一般发生在数小时至数天内,但在临床中开始丙肝治疗后2周内有观察到心动过缓病例。同时服用β-受体阻滞药的患者,或伴有潜在心脏并发症和(或)晚期肝病的患者,在联合使用胺碘酮的情况下,出现症状性心动过缓的风险可能会增加。心动过缓一般在停止丙型肝炎治疗后得到缓解,这种效应的机理尚不清楚。  不推荐胺碘酮与EPCLUSA合用。但对于服用

  • 口服新药Oriahnn治疗妇科哪类疾病?已获美国FDA批准

      近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Oriahnn(elagolix、雌二醇、醋酸炔诺酮胶囊;elagolix胶囊),治疗持续时间最长为24个月。  值得一提的是,Oriahnn是FDA批准用于治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的第一个非手术、口服药物选择。艾伯维预计,Oriahnn将在2020年6月底在美国上市。  用药方面,Oriahnn每日2次(早晚)服用,每次时间大致相同,有或无食物。由于持续的骨丢失风险(可能无法逆转),Oriahnn使用应限制在24个月以内。  此次批准,基于elagolix子宫肌瘤III期临床项目的数据。研究中,患者接受为期6

  • 雷莫芦单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR突变肺癌获批

      近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)联合erlotinib(厄洛替尼),一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。截至目前,Cyramza已获批4种类型癌症(肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌)的6个治疗适应症。  据估计,50%的NSCLC患者在诊断时有晚期或转移性疾病。转移性NSCLC患者的5年生存率为6%。在美国,约15%的NSCLC患者有EGFR突变。在III期临床中,与erlotinib相比,Cyramza+erlotinib方案将疾病进展或死亡风险显著降低了

  • 肝癌一线治疗新方案Tecentriq(特善奇)+Avastin(安维汀)获美国FDA批准

      近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),用于治疗先前未接受过系统治疗的不可切除性或转移性肝细胞癌(HCC)患者。  来自IMbrave150临床试验的数据显示,与标准护理药物索拉非尼(sorafenib)相比,Tecentriq+Avastin联合治疗显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。  此次批准,基于III期IMbrave150研究(NCT03434379)的结果。患者以2:1的比例随机分配,接受Tecentriq+Avastin联合治疗(

  • 一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌新药CYRAMZA(ramucirumab)获FDA批准

      约50%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在首次诊断时患有晚期或转移性疾病,转移性NSCLC患者的五年生存率为6%。在美国,大约15%的NSCLC患者中有EGFR突变。  礼来公司今日宣布,美国FDA已批准CYRAMZA®(ramucirumab,10
    mg/mL溶液)联合erlotinib一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21突变(L858R)的转移性NSCLC。CYRAMZA现在已获得六项FDA批准,可用于治疗肺癌、肝癌、胃癌和大肠癌。  CYRAMZA联合erlotinib是第一种经FDA批准的,用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的抗VEGFR / EGFR
    TKI联合疗法。该批准是基

  • 哪些药物会对吉三代的使用有影响?国内可以买到印度吉三代吗?

      据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙肝严重威胁了我们的健康,吉三代是近年来上市的丙肝抗病毒药物,这对各种基因型丙肝患者的治疗都具有显著效果。  吉三代是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦
    (Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)。  患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A),推荐用药方案:吉三代12周;  患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C),推荐用药方案:吉

  • 帕博西林联合用药效果及副作用处理办法,帕博西林孟加拉仿制药有效果吗?

      帕博西林副作用及处理办法  1. 腹泻:  (1)遵医嘱口服必奇或易蒙停片剂。必要时可采取静脉营养支持处理。  (2)患者应注意清淡饮食,少食多餐,低脂饮食,每天饮用﹥1000ml的温开水,停服含乳糖的食品及药品,保持肛周皮肤清洁。  2.血小板减少:定期监测血小板计数,必要时输注成分血。  3.恶心、呕吐:进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,按医嘱予胃复安类药物口服。  4.口腔炎:  (1)保持口腔清洁,早、晚用软毛刷刷牙,餐后用漱口水;  (2)口服维生素C和维生素B2,避免进刺激性食物,必

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