第三期临床试验- MONALEESA-2 MONALEESA-2是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心全球注册之第三期III临床研究,纳入668位过去未曾接受治疗且HR+及HER2-之晚期或转移性乳腺癌的停经后妇女,以1:1的比例随机分配成两组,一组接受ribociclib (600 mg/天,治疗3周,停药一周) 合并letrozole (2.5 mg/天) 治疗;另一组接受安慰剂合并letrozole ( 2.5mg/天) 治疗。此研究评估ribociclib的疗效及安全性,结果发现ribociclib+letrozole相较于单用letrozole,使疾病进展或死亡风险显著降低44%,且无疾病存活期(progression free survival,