吉利德科学公司的三合一复方抗逆转录病毒药物Biktarvy（比克恩丙诺片）在初治HIV-1感染者中的长期疗效已通过两项关键Ⅲ期研究（1489和1490）的5年随访数据得到验证。这两项研究分别纳入631例和657例未经治疗的HIV感染者，通过随机对照设计，将Biktarvy与含多替拉韦（DTG）的方案进行对比，揭示了该药物在持久病毒抑制和耐药性控制方面的突破性优势。

　　持久病毒抑制：98%患者维持病毒载量不可测

　　研究数据显示，在第240周（5年）时，Biktarvy治疗组中超过98%的患者（1489研究：208/213；1490研究：218/219）实现并维持了HIV RNA<50拷贝/毫升的病毒学抑制。即使采用最严格的缺失即失败分析（即未完成随访视为治疗失败），仍有67.2%的患者（426/634）维持病毒抑制，这一数据远超传统治疗方案在长期随访中的表现。进一步分析显示，患者CD4+ T淋巴细胞计数较基线平均上升338个/μL，免疫重建效果显著。

　　Biktarvy的病毒抑制持久性与其独特的作用机制密切相关。其核心成分比克替拉韦（BIC）作为第三代整合酶链转移抑制剂（INSTI），对HIV-1的半数有效浓度低至0.55 nmol/L，且半衰期长达18小时，可维持24小时持续抑制病毒复制。恩曲他滨（FTC）和丙酚替诺福韦（TAF）作为双核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），通过阻断病毒DNA链延伸形成“双重锁链”效应，进一步降低病毒逃逸风险。

　　耐药性控制：5年零耐药突破

　　在耐药性分析中，两项研究均未检测到因治疗相关耐药突变导致的失败病例。这一结果得益于Biktarvy的高遗传屏障：BIC对INSTI耐药相关突变（如Q148R、N155H）的体外抑制活性是DTG的10倍以上，而FTC/TAF组合对NRTI耐药突变（如M184V、K65R）的交叉耐药风险极低。真实世界数据进一步支持这一结论：BICSTaR研究对9个国家107例初治患者的24个月随访显示，97%的患者维持病毒抑制，且未报告耐药病例。

　　安全性与长期耐受性

　　Biktarvy的长期安全性数据同样令人瞩目。5年随访中，仅5例（0.8%）患者因药物相关不良事件停药，最常见的不良反应为体重增加（中位数+6.1 kg）和轻度抑郁（1%）。代谢指标方面，eGFR中位数变化微小，总胆固醇/高密度脂蛋白比值（TC:HDL）保持稳定，骨密度（BMD）在髋部和脊柱的平均百分比变化分别为-0.29%和-0.23%，显著优于含替诺福韦二吡呋酯（TDF）的方案。

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