Epclusa吉三代每日一次治丙肝全基因型，头痛疲乏常见，严重肾损禁用

　　丙型肝炎曾是全球公共卫生的沉重负担，约1.8亿人感染，中国亦有约4千万患者深受其害。在干扰素时代，治愈率低、副作用重，无数患者在漫长的治疗中耗尽耐心。Epclusa即吉三代、丙通沙的问世，彻底终结了这一困局。作为全球首个获批的泛基因型单一片剂方案，它由索磷布韦400mg与维帕他韦100mg组成，每日一次、每次一片，随餐或空腹均可服用，无需检测基因型，12周即可实现治愈。这意味着无论患者携带基因1至6型中的哪一种，都无需再为分型检测奔波，一片药覆盖所有类型。

　　关键临床数据掷地有声。ASTRAL-1研究纳入740名无肝硬化或代偿性肝硬化患者，涵盖基因1至6型，结果显示总体持续病毒学应答率SVR12高达99%，其中1型98%、2型100%、4型100%、5型97%、6型100%，仅1型患者中有2例复发，复发率仅1%。ASTRAL-2研究针对2型患者，266名受试者中Epclusa组SVR12达99%，显著优于索非布韦联合利巴韦林组的94%。ASTRAL-3研究覆盖552名3型患者，这一最难治疗的基因型，Epclusa组SVR12仍达95%，而对照组仅80%。合并HIV感染的106名患者在ASTRAL-5研究中同样取得95%的SVR12。失代偿期肝硬化即Child-Pugh B级患者中，Epclusa联合利巴韦林治疗12周的治愈率优于单药方案。这些数字意味着每100名接受治疗的患者中约有95至99人可实现临床治愈，丙肝从此不再是绝症。

　　然而，疗效的光芒之下，头痛与疲乏是最突出的两大安全信号。汇总3期临床研究中1035名接受12周治疗的患者数据，头痛、疲乏和恶心是报告率最高的不良反应，发生率均在10%以上。疲乏表现为全身倦怠、日常活动耐力下降，头痛程度因人而异，从轻微胀痛到较为剧烈均有报告。恶心与腹泻同样常见，但绝大多数为1至2级，通过对症处理即可有效控制。因不良事件而永久停止治疗的患者比例仅0.2%，出现任何严重不良事件的比例为3.2%，整体耐受性极为优异。

　　严重肾功能损害是Epclusa的绝对禁区。对于肾小球滤过率eGFR低于30mL/min/1.73㎡的严重肾功能不全或终末期肾病患者，由于药物暴露量可高达正常人的20倍，无法给予任何剂量建议，说明书明确不推荐使用。治疗开始前须评估血清肌酐、eGFR、尿糖和尿蛋白，慢性肾病患者还需评估血清磷。轻度肝功能损害即Child-Pugh A级患者无需调整剂量，但失代偿性肝病即Child-Pugh B或C级患者须联合利巴韦林治疗，且禁用于对利巴韦林有禁忌的患者。

　　Epclusa以每日一片的极简方案，将丙肝治愈率推至95%以上。头痛与疲乏虽发生率居前，但以轻至中度为主的严重程度决定了绝大多数患者可在规范监测下持续获益。严重肾损的绝对禁用与治疗前的肾功能评估，是让99%治愈率真正惠及每一位患者的安全底座。

　　据悉，吉三代已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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