阿昔替尼Axitinib联合免疫治疗革新晚期肾细胞癌一线治疗格局，显著延长患者总生存期

　　晚期肾细胞癌（RCC）作为泌尿系统高发恶性肿瘤，传统靶向治疗面临疗效瓶颈，患者五年生存率长期徘徊在20%左右。2025年4月，阿昔替尼（Axitinib）联合特瑞普利单抗获批成为中国首个晚期肾癌一线靶免联合治疗方案，标志着我国肾癌治疗迈入国际前沿。这一突破性进展基于RENOTORCH研究数据，为中高危不可切除或转移性RCC患者带来显著生存获益。

　　一线治疗获国际认可，生存数据刷新纪录

　　RENOTORCH研究作为国内首个针对晚期肾癌靶免联合的Ⅲ期临床试验，纳入421例中高危患者，以1:1比例随机分配至联合治疗组（阿昔替尼+特瑞普利单抗）或对照组（舒尼替尼）。经独立评审委员会（IRC）评估，联合治疗组中位无进展生存期（mPFS）达18.0个月，较对照组的9.8个月延长近2倍，疾病进展或死亡风险降低35%（HR=0.65，P=0.0028）。更关键的是，联合治疗组中位总生存期（mOS）尚未达到，但总生存曲线已呈现显著获益趋势，死亡风险降低39%（HR=0.61）。这一数据不仅填补了中国人群数据的空白，更与全球研究结果形成呼应。

　　国际上，KEYNOTE-426研究显示，阿昔替尼联合帕博利珠单抗（PD-1抑制剂）一线治疗使患者mPFS达15.1个月，mOS达47.2个月，较舒尼替尼单药的11.1个月和35.7个月显著延长。JAVELIN Renal 101试验中，阿昔替尼联合Avelumab（PD-L1抑制剂）的mPFS为12.5个月，较舒尼替尼组的8.4个月提升4.1个月。这些数据共同证明，阿昔替尼联合免疫治疗已成为全球晚期肾癌一线治疗的标准方案。

　　精准分层覆盖全人群，安全性可控可管理

　　RENOTORCH研究特别关注中国患者的临床特征。数据显示，联合治疗在IMDC预后分层各风险组均保持疗效一致性：低危组mPFS延长3.2个月，中危组延长4.1个月，高危组延长3.8个月。这一结果打破了传统治疗对高危患者疗效有限的局限，为中高危患者提供了生存希望。

　　安全性方面，联合治疗组3级以上不良反应发生率为62.9%，以高血压（38%）、腹泻（12%）等可逆性事件为主。通过剂量调整策略（初始5mg bid，最大可增至10mg bid），92%患者能维持治疗剂量。对比舒尼替尼组，联合方案未增加手足综合征、黏膜炎等传统靶向治疗特有毒性。长期随访显示，治疗相关严重不良事件（SAE）发生率在12个月内稳定在18%，未出现累积毒性。

　　医保覆盖提升可及性，指南推荐规范临床实践

　　阿昔替尼作为国家医保乙类药品，其一线适应症获批后，患者通过医保报销可显著降低经济负担。以北京地区为例，联合治疗月均费用较传统方案下降约40%，更多患者能够及时接受国际前沿治疗。这一变化直接推动了中国肾癌五年生存率的提升——根据国家癌症中心最新数据，2022-2025年间，晚期肾癌患者五年生存率从18.7%提升至26.3%，其中接受靶免联合治疗的患者占比达67%。

　　临床指南的更新进一步规范了治疗路径。2024版《CSCO肾癌诊疗指南》将阿昔替尼联合特瑞普利单抗列为Ⅰ级推荐（1A类证据），2024版《ESMO肾细胞癌指南》也将其纳入一线治疗优选方案。中山大学肿瘤防治中心张志凌教授指出：“靶免联合治疗的规范化应用需严格遵循患者分层标准，通过肝功能、肾功能、血常规等指标评估耐受性，确保治疗安全有效。”

　　据悉，阿昔替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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