必妥维Biktarvy换药方案跟两联疗法一样管用，吃必妥维的患者体重稍微多长一点

　　在HIV治疗中，治疗方案的选择至关重要。随着医学研究的不断深入，新的治疗方案不断涌现，为患者提供了更多的选择。其中，必妥维Biktarvy换药方案与两联疗法在疗效上表现出相当的水平，但在体重变化方面，服用必妥维的患者体重会出现稍微的增长。

　　PASO - DOBLE研究是一项在西班牙开展的大型随机试验，旨在比较从含依非韦伦（EFC）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）或考比司他（COBI）增效剂的方案，换用多伟托（Dovato，由多替拉韦与拉米夫定组成的双药复方制剂）或必妥维Biktarvy维持治疗后，病毒抑制人群的病毒学疗效和体重变化情况。该研究将543名HIV感染者随机分为两组，其中多伟托组277人，必妥维Biktarvy组276人。参与者中位年龄为50岁，近3/4为女性，接受ART的中位时长为11年，入组时接受当前治疗方案的中位时长为5年，且排除了既往有服用多替拉韦或比克替拉韦经历的人员。

　　在病毒学疗效方面，研究结果显示，在第96周时，1.1%的必妥维Biktarvy组和0.4%的多伟托组的病毒载量高于50拷贝/毫升，这是主要研究结果。多伟托组中病毒载量低于50拷贝的比例略高（90.3%对85.9%），但这些差异均无统计学显著性。在多伟托组中，没有确诊的病毒学失败病例，即初始测量超过50拷贝/毫升后病毒载量未上升到200拷贝/毫升以上；而在必妥维Biktarvy组中，有3例病例，不过均未产生新的耐药突变。这表明必妥维Biktarvy换药方案与两联疗法在病毒学疗效上具有相当的水平，都能够有效地抑制HIV病毒，维持患者的病毒学抑制状态。

　　然而，在体重变化方面，两组出现了明显的差异。在第48周时，必妥维Biktarvy组的参与者体重增加明显多于多伟托组的参与者，平均调整后差异为 +1.13千克，并且该差异在第96周进一步增加，调整后差异为 +1.52千克。到第96周时，必妥维Biktarvy组体重增加至少5%的比例显著更高，达到37.8%，而多伟托组仅为24.01%。与多伟托治疗相比，体重增加至少5%与必妥维Biktarvy治疗在多变量分析中独立相关，调整后的比值比为1.92。这意味着服用必妥维Biktarvy的患者体重增长的可能性是多伟托组的近两倍。

　　进一步分析发现，之前方案中是否存在具有减重效果的抗逆转录病毒药物会影响更换方案后体重显著增加的可能性。之前方案中存在不含依非韦伦的替诺福韦二吡呋酯（TDF）与体重增加超过5%的风险增加88%相关，调整比值比为1.88；而之前方案中存在TDF和依非韦伦则使体重增加超过5%的风险增加78%，调整比值比为1.78。不过，尽管之前的研究表明依非韦伦与减重相关，但之前方案中存在依非韦伦并未显著增加体重增加超过5%的风险。

　　体重的增加不仅会影响患者的外观形象，还可能对患者的代谢参数产生一定的影响。到第96周，体重至少增加5%的人与体重增加较少的人之间在代谢参数的绝对变化上存在显著差异。最显著的差异是甘油三酯水平，体重增加少于5%的人到第96周平均降低了31.8 mg/dL，而体重增加至少5%的人到第96周平均增加了13.6 mg/dL。体重增加少于5%的参与者总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和胰岛素也略有降低，而体重增加至少5%的人在这些参数上略有增加；高密度脂蛋白胆固醇水平在体重增加较少的人中略有改善，在体重增加至少5%的人中略有下降。

　　虽然服用必妥维Biktarvy会导致患者体重稍微多长一点，但其在病毒学疗效上的优势也不容忽视。对于HIV感染者来说，在选择治疗方案时，需要综合考虑疗效、安全性、体重变化等多方面因素，与医生充分沟通，根据自身的具体情况制定最适合自己的治疗方案。

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