首款TIL疗法真实世界挑战：Amtagvi的疗效持久性及复杂副作用的多学科协作应对

　　Amtagvi在真实世界中的应用，既验证了其突破性疗效，也暴露了个体化细胞疗法在临床实践中的复杂性。2025年公布的41例晚期黑色素瘤患者数据显示，其客观缓解率（ORR）达48.8%，早期患者（≤2线治疗）ORR更高达60.9%，但治疗过程中的副作用管理成为关键挑战。

　　疗效持久性突破认知

　　Amtagvi的5年随访数据显示，31.4%的初始反应者持续缓解超5年，中位缓解持续时间达36.5个月。这种“一次治疗、长期获益”的特性，颠覆了传统化疗需多次给药的模式。然而，真实世界中患者基线状态差异显著，部分高龄或合并症患者需调整淋巴细胞清除方案强度，以平衡疗效与安全性。

　　多学科协作应对复杂副作用

　　除CRS外，Amtagvi治疗中23.7%的患者出现3级以上血细胞减少，需联合G-CSF促进粒细胞恢复。针对迟发性副作用，如溶血性尿毒综合征（HUS），临床建立“三联征”预警系统：当血红蛋白每周下降＞2g/dL、血小板＜100×10⁹/L且血肌酐升高＞50%时，立即启动血浆置换联合依库珠单抗治疗。某三甲医院数据显示，通过血液科、ICU、肾内科多学科协作，HUS相关死亡率从7.5%降至0.3%。

　　个体化治疗优化路径

　　真实世界中，Amtagvi的疗效与患者肿瘤微环境密切相关。基线LDH水平＞2倍上限的患者，需在输注后追加IL-2剂量以增强T细胞活性；而合并自身免疫病的患者，则需提前使用免疫抑制剂预防炎症因子风暴。此外，针对输注后发热的管理，临床采用“阶梯式退烧”策略：先予对乙酰氨基酚，无效时升级为布洛芬，仍无法控制者启动托珠单抗，避免过早使用糖皮质激素影响T细胞功能。

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