粘膜黑色素瘤中阿昔替尼联合PD-1抑制剂的临床疗效及安全性分析，仿制药上市了吗

　　粘膜黑色素瘤是一种较为罕见的黑色素瘤亚型，仅占所有确诊黑色素瘤病例的约1%，且这种黑色素瘤极具侵袭性。这类肿瘤以其较差的预后著称，传统治疗手段往往收效甚微，尤其是在晚期阶段。近期，靶向血管内皮生长因子(VEGF)的疗法，如阿昔替尼(axitinib)，以及免疫检查点抑制剂，比如程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)阻断剂，引起了广泛的关注，被视为潜在的治疗突破口。

　　我们对2018年至2021年间，在美国某专业转诊中心接受阿昔替尼联合或不联合PD-1抑制剂治疗的粘膜黑色素瘤患者进行了回顾性分析。主要考察了患者的基线特征、既往治疗史、治疗方案、治疗反应以及相关的副作用。治疗反应按照实体瘤评价标准(RECIST)v1.1进行评估。

　　研究共纳入了23例患者，其中78%为女性，中位年龄62岁。超过三分之二(65%)的患者属于M1c或M1d分期，未检测到BRAF V600突变。在阿昔替尼与PD-1抑制剂的联合治疗后，总缓解率达到了13%，疾病控制率为26%。中位无进展生存期为3.2个月，中位总生存期为8.2个月。整体而言，治疗方案的安全性良好，39%的患者经历了剂量调整，仅有9%的患者因为治疗相关不良反应被迫中断治疗。

　　本研究结果揭示，阿昔替尼联合抗PD-1疗法在非亚洲人群、经过多次前期治疗的粘膜黑色素瘤患者中展现了适中的临床活性，甚至有一部分患者获得了持久的治疗收益。这些初步成效鼓励着国际医学界进一步开展大规模的临床试验，以深入评估该治疗组合的有效性，以及将基于VEGF的治疗融入粘膜黑色素瘤管理框架的潜在价值。

　　阿昔替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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