伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗恶性胸膜间皮瘤患者的真实世界结果与分析

　　基于CheckMate-743研究的积极成果，伊匹单抗与纳武利尤单抗（ipi-nivo）的联合治疗已被确立为恶性胸膜间皮瘤（MPM）一线（1L）治疗的标准方案。同时，根据MAPS2研究的结果，对于先前接受过一线铂类/培美曲塞化疗的患者，二线或更后线（2L+）的ipi-nivo治疗也成为一个重要的治疗选项。本研究旨在报告瑞士恶性胸膜间皮瘤患者接受ipi-nivo治疗的真实生存情况和安全性结果。

　　本研究纳入了109名接受ipi-nivo治疗的恶性胸膜间皮瘤患者，中位随访时间为16.6个月。在这些患者中，75%为上皮样组织学类型，9%为双相型，16%为肉瘤样组织学类型。患者的中位年龄为72岁，其中男性占91%，83%的患者东部肿瘤合作组表现状态评分（ECOG PS）为0至1。43%的患者接受了一线ipi-nivo治疗，而57%的患者则接受了二线或更后线的治疗。

　　在疗效方面，一线治疗组的客观缓解率（ORR）为21%，而二线或更后线治疗组的ORR为15%。中位无进展生存期（PFS）在一线治疗组为6.5个月，在二线或更后线治疗组为2.8个月。从开始使用ipi-nivo治疗起算，一线治疗患者的中位总生存期（OS）为12.6个月，而二线或更后线治疗患者的中位OS为6.9个月。值得注意的是，OS并未因年龄或程序性死亡配体1（PD-L1）的表达水平而表现出显著差异。然而，ECOG PS为2或更高的患者的中位OS显著低于ECOG PS为0至1的患者（2.4个月 vs. 11.4个月，p < 0.001）。

　　在安全性方面，65名患者（62%）报告了与ipi-nivo治疗相关的任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）。其中，58%的患者所报告的最高级别TRAE为1至2级，而42%的患者则报告了3级或以上的TRAE。22%的患者因TRAE而停止了治疗。

　　总体而言，在本研究的真实世界队列中，接受ipi-nivo治疗的恶性胸膜间皮瘤患者的生存结果略低于CheckMate-743和MAPS2临床试验中报告的结果，但安全性结果与之相似。这些发现为临床实践中使用ipi-nivo治疗恶性胸膜间皮瘤提供了宝贵的真实世界证据，并提示我们需进一步探索影响患者生存结果的潜在因素。

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