奥希替尼+贝伐珠单抗对比奥希替尼单药治疗未治EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效

　　关于奥希替尼+贝伐珠单抗对比奥希替尼单药治疗未治EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

　　EGFR突变的非鳞状NSCLC是肺癌的一种常见类型，对于这类患者的治疗，寻找更有效的治疗方案一直是临床研究的重点。

　　本研究旨在评估奥希替尼+贝伐珠单抗联合治疗方案与奥希替尼单药治疗方案在未治EGFR突变的非鳞状NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　研究类型：随机II期临床研究。

　　入组患者：2018年1月至2018年9月期间，共招募了122例患者入组，其中奥希替尼+贝伐珠单抗组61例，奥希替尼单药组61例。

　　治疗方案：奥希替尼+贝伐珠单抗组患者接受奥希替尼（80mg，每天）联合贝伐珠单抗（15mg/kg，每3周）治疗；奥希替尼单药组患者仅接受奥希替尼单药治疗。

　　评估指标：主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。

　　研究结果

　　PFS：BICR评估的中位PFS：奥希替尼单药组为20.2个月，奥希替尼+贝伐珠单抗组为22.1个月，两组之间无显著差异（HR=0.862，p=0.213）。

　　研究人员评估的中位PFS：奥希替尼单药组为17.1个月，奥希替尼+贝伐珠单抗组为24.3个月，尽管联合治疗组数值较高，但两组之间仍无显著差异（HR=0.801，p=0.173）。

　　OS：两组的中位OS尚未成熟，因此无法进行比较。

　　ORR：奥希替尼单药组有86%的患者获得客观缓解，奥希替尼+贝伐珠单抗组有82%的患者获得客观缓解，两组之间无显著差异。

　　安全性：奥希替尼+贝伐珠单抗组有56%的患者出现3级或更严重的不良事件，奥希替尼单药组为48%。

　　两组分别有3%和18%的患者发生了任意级别的肺炎，各有2%的患者发生3级肺炎。

　　本研究表明，对于未治EGFR突变的非鳞状NSCLC患者，一线奥希替尼+贝伐珠单抗联合治疗方案并未较奥希替尼单药方案显著改善患者的PFS。

　　奥希替尼+贝伐珠单抗联合治疗方案与奥希替尼单药治疗方案在未治EGFR突变的非鳞状NSCLC患者中的疗效相当，且两者在安全性方面也存在一定差异。

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