【产品名】布格替尼，布吉他滨，布加替尼，代号 : AP26113　　【通用名称】Alunbrig　　【英文名称】Brigatinib　　【功能与主治】2017年4月28日，美国FDA批准其适用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在crizotinib治疗后病情出现进展或不耐受的患者。　　【型号与规格】片：30 mg和90 mg　　【用法与用量】对头7天90 mg口服每天1次，如耐受，增加至180 mg口服每天1次。可有或无食物服用。　　【禁忌证】无。　　【不良反应】最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽，和头痛。　　布格替尼AP26113服用饮食

　　Tofacitinib（Xeljanz）是一种口服小分子药物，用于治疗患有中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）的成人，其中甲氨蝶呤效果不佳。 Tofacitinib通过阻断身体产生的称为Janus激酶（JAKs）和银屑病关节炎的酶起作用。 JAK在RA中的关节炎症中起作用，其可引起疼痛，肿胀和僵硬。　　Tofacitinib是一种药丸，每天服用5毫克（Xeljanz®）或每天服用11毫克（XeljanzXR®）。中度至重度肾功能不全或中度肝功能损害的患者每日仅服用一片5毫克。 托法替尼可单独使用或与甲氨蝶呤或其他DMARD组合使用。 Tofacitinib不应与其他生物药物或

　　托法替尼片5mg*28片一盒国内价格大概2400左右。　　溃疡性结肠炎是结肠的慢性炎性疾病，目前的治疗并非普遍有效。另外一种治疗方法可能是tofacitinib托法替尼（CP-690,550），Janus激酶1,2和3的口服抑制剂，对激酶2的激酶1和激酶3具有体外功能特异性，预计可阻断涉及含γ链细胞因子的信号传导。包括白细胞介素2,4,7,9,15和21.这些细胞因子是淋巴细胞活化，功能和增殖的组成部分。　　方法　　在一项双盲，安慰剂对照的2期试验中，我们评估了tofacitinib托法替尼在194名中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效。患者被随机分配接受0

　　乐伐替尼对中国肝癌患者的疗效比欧美好。研究发现，乐伐替尼对于与乙肝病毒相关的肝癌疗效尤为突出。而在中国，90%以上的肝癌与乙肝病毒感染有关。　　据了解，孟加拉乐伐替尼4mg*30片的一盒大约在2500左右。　　和专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，但均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。　　正规的仿制药都是经药品监督管理部门批准生产而且通过药效一致性评价的，其效果与正版并无二致，所以才能大量返销欧美。据相关报道美国市场上20%的仿制药产自印度、孟加拉，世卫组织

　　服用lenvatinib的患者常见以下副作用（发生率超过30％）：　　高血压　　腹泻　　疲劳　　关节/肌肉疼痛　　食欲下降　　减肥　　恶心　　口腔炎（口腔溃疡）　　头痛　　呕吐　　蛋白尿（尿液中的蛋白质）　　手掌足底红斑麻痹（手足综合症）　　腹痛　　说话困难　　副作用较少情况（约占10-29％）：　　便秘　　口腔疼痛　　咳嗽　　肿胀　　皮疹　　品味变化　　口干　　头晕　　胃灼热　　脱发　　鼻子流血了　　失眠（麻烦睡觉）　　尿路感染　　牙科和口腔感染　　并非所有副作用都在上面列出，请查阅完整说明书。　　据了解，

布加替尼适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼(Crizotinib)治疗后病情出现进展或不耐受的患者.

布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。

　　美国国家健康与护理研究所（NICE）推荐使用Alunbrig（布加替尼）治疗Xalkori（克唑替尼）作用后ALK阳性的晚期非小细胞肺癌。　　Xalkori不再被认为是ALK阳性NSCLC的一线治疗方法。　　eritinib（塞瑞替尼）是该类肺癌患者的二线治疗药物。根据ASCEND-5试验，服用Zykadia的人平均存活18个月。 ALTA试验的结果显示，服用Alunbrig的人在Xalkori上的疾病进展平均可以活34个月。　　最终评估文件（FAD）称，Alunbrig的毒性也低于Zykadia。　　肺癌_药品资讯_海得康海外新特药　　更多资讯点击：http://www.headkonmed.com/headkonmed/vip_d

　　此次获批是基于一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机性临床3期试验的结果。试验招募了954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者，按照1:1随机使用仑伐替尼或者索拉非尼。　　结果显示，乐伐替尼组患者中位总生存期(OS)为13.6个月，索拉非尼组为12.3个月;无进展生存时间PFS两组分别为7.4对3.7个月，提高将近一倍;乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍多(40.6% 对12.4%)。且与全球总人群相比，乐伐替尼在中国患者亚群中具有更加显著的疗效。　　乐伐替尼治疗肝癌的推荐剂量与患者体重有关的。患者体大于等于60kg时，乐伐替尼的

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　　肺腺癌（lung adenocarcinoma），其实是肺癌的一种，肺癌主要可以分为两种，小细胞肺癌(SCLC)、非小细胞肺癌(NSCLC)，
如果癌症兼具两者的特征,则称为混合小细胞/大细胞癌。肺腺癌便是属于肺癌的非小细胞肺癌。肺癌约有 85% 至 90% 是属于非小细胞肺癌。非小细胞肺癌又细分成 3
种亚型。这些 亚型的癌细胞在大小、形状或化学构造方面都不同。　　非小细胞肺癌的成因：　　作为最常见的肺癌形式之一，NSCLC发生在肺细胞异常并开始发展得无法控制的情况下。在晚期，该疾病将肿瘤扩散到大脑，骨骼，肾上腺，肝脏和肾脏。　　吸烟被认

　　布加替尼对克唑替尼难以治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有很强的疗效。与克唑替尼相比，布加替尼治疗先前尚未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者。　　在一项开放标签的3期临床试验中，我们以1：1的比例随机分配了先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者，每天一次服用180 mg剂量（7名患者） - 天导入期为90 mg），剂量为250 mg，每日两次。主要终点是通过盲法独立中心评价评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划进行第一次中期分析时，发生198例预期的疾病进展或死亡事件中约有50％。　　共

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　　根据国家癌症研究所的数据，2017年将有大约40,710人被诊断患有肝癌，大约28,920人将死于这些疾病。肝细胞癌起源于肝脏，是最常见的肝癌形式。　　Regorafenib是一种激酶抑制剂，通过阻断促进癌症生长的几种酶起作用，包括血管内皮生长因子（VEGF）途径中的酶。瑞格非尼还被批准用于治疗不再对先前治疗有反应的结肠直肠癌和胃肠道间质瘤。　　瑞格非尼治疗肝细胞癌的安全性和有效性在随机III期RESORCE试验中进行了研究，该试验对573名接受索拉非尼治疗后肿瘤进展的患者进行了研究。　　随机接受regoraenib治疗的患者的中位总生存期为10

碧康制药生产的Regonix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉bacon药厂的瑞格非尼REGONIX，是仿制药，价格比印度进口原研药还低，约2000元。

　　瑞戈非尼40mg价格：40mg规格，28片装10080元。　　一般服用剂量如下：　　160mg（4x40mg），口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。　　28天需服用84片。　　医保前价格：30240元　　医保后价格：16464元　　瑞戈非尼报销条件：　　1.肝细胞癌二线治疗。　　2.转移性结直肠癌三线治疗。　　3.胃肠道间质瘤三线治疗。　　碧康制药生产的Regonix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。　　

奥希替尼耐药后用布加替尼Briganix治疗效果怎么样？

　　布加替尼的早期临床研究显示，在16例接受过克唑替尼耐药的患者中，5例在接受试验药物布加替尼前的基线时刻伴有颅内转移，经治疗，4例取得良好疗效。　　另一项实验数据显示：10名脑转病人中有8名(80%)脑部肿瘤缩小，脑部获益时间为8——40周，其中的7名仍留在实验组内。　　另一项实验中，14例有未治疗或在进展的脑转移病灶的ALK阳性非小细胞肺癌患者中，影像学证明，其中10例患者(71%)的转移病灶有改善。　　该药物以片剂形式提供（30mg，90mg和180mg）。推荐的起始剂量为前7天每天一次服用90毫克，然后每天一次增加至180毫克。对于肝

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　　布加替尼最常见的副作用（可能影响4人以上）是高血糖（高血糖水平），高胰岛素血症（高血胰岛素水平），贫血（红细胞计数低），恶心（感觉不舒服），白细胞计数低，包括淋巴细胞白细胞水平下降，腹泻，疲倦，咳嗽，头痛，低磷血症（磷酸盐血症水平低），皮疹，呕吐，呼吸困难（呼吸困难），高血压（高血压），肌痛（肌肉疼痛），周围神经病变（四肢神经受损）和血液检查结果表明肝脏异常（ALT和AST和碱性磷酸酶水平升高），胰腺（脂肪酶和淀粉酶增加），肌肉功能（CPK增加） ）或血液凝固（APTT增加）。　　最常见的严重副作用（可能影