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吉三代丙通沙终于在国内上市!吉三代在中国上市啦!

时间:2018-07-27     作者:海得康印度吉三代【原创】   阅读

  在7月28日世界肝炎日即将到来之际,“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会在北京举行。吉利德科学公司在发布会上宣布,今年5月30日获批的慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案,可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。

  吉三代美国上市

  2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准伊柯鲁沙(Epclusa)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药,甚至有医生戏称其为“傻瓜药物”。而且也获批与利巴韦林联合使用,治疗出现中度到重度肝硬化的患者。

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  吉三代印度上市

  吉利德公司授权印度迈兰(Mylan)公司生产的授权仿制药吉三代(MyHep All),在2017年4月24日通过印度食品药品监督管理局审批上市了。

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  丙肝规范治疗要趁早 

  病毒性肝炎是全球重大公共卫生挑战,其中,乙肝和丙肝是最主要的两种病毒性肝炎类型,占肝炎总死亡率超过90%。与乙肝一样,慢性丙肝也是我国肝硬化和肝癌的重要诱因。

  根据全国病毒性肝炎的血清流行病调查推算,我国HCV感染者大约为980万,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。近三年来,中国每年有超过 20 万新增丙肝病例。与乙肝的“家喻户晓”相比,丙肝存在着认知率低诊断率低治疗率低的现状。

  大多数患者在感染HCV后没有明显症状,即便是在感染的急性期也很难察觉,直到疾病后期才会出现较明显症状,大部分慢性丙肝患者确诊时已处于疾病发展晚期,具有肝硬化或肝硬化并发症,这一特点让丙肝成为“隐形的杀手”。因此,丙肝患者的早期筛查早期治疗十分重要。

  一旦感染了HCV,就会对肝脏造成持续的损害。专家强调,无论病人是否出现症状,无论转氨酶是否正常,只要体内携带了HCV,就应尽快治疗,不宜拖延。



  泛基因型药物简化丙肝治疗

  近年来,国家将多个直接抗病毒药物纳入优先审评名单,随着直接抗病毒药物的逐步上市,丙肝患者有了更多选择。HCV的基因型分为6种,还有多个亚型,每种基因型对应不同的治疗方案。我国HCV基因型比较复杂,包括1、2、3及6型,还有部分患者基因型较难确定或为混合型。

  泛基因型治疗方案——吉三代(丙通沙)可以同时简化检测和治疗环节,为基层医生和普通患者提供便捷的治疗方案,能帮助降低丙肝疾病负担。

  多方努力推进“消除肝炎”目标

  吉利德科学全球副总裁及中国区总经理罗永庆表示,“实现‘天下再无丙肝’是吉利德的愿景, 也是我们对中国患者的郑重承诺和社会各界的共同心愿。丙通沙的上市, 为治愈丙肝迈进泛基因时代带来曙光——造福中国患者,为社会带来重大价值。”

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吉利德科学全球副总裁及中国区总经理罗永庆

  吉利德科学法规及注册事务部总监马涛表示,近两年来,不同组合方案的丙肝直接抗病毒药物陆续在中国上市,这也是中国药监部门响应国务院精神,抓紧落实相关措施,各方共同努力的结果。“丙肝新药的加速审批,得益于中国药品审评审批的改革提速,促进了中国病人急需的丙肝新药早日进入中国,尽快惠及中国患者。”

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吉利德科学法规及注册事务部总监马涛

  多位专家共同呼吁,要实现世界卫生组织 “2030年消灭病毒性肝炎”和“健康中国2030”目标,一方面要加强丙肝高危人群的管理和筛查,同时要提高药品的可及性,尽快推进丙肝治疗药物的上市,并适时纳入医保报销范围,以减轻国内丙肝患者的经济负担,若价格高昂,患者还是会求助于印度授权吉三代。

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  海得康是国内知名的中印医疗旅游咨询服务公司,专注正规海外医疗,为中国患者提供印度优质医疗咨询服务,已帮助上百位丙肝患者治愈疾病。详询:400-001-9763、010-67385800

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