Gilteritinib相较于化疗延长FLT3+急性髓系白血病患者生存期

　　近日，一项研究证实，与化疗相比，Gilteritinib能显著延长复发或难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者的总生存期（OS），这一发现达到了3期COMMODORE验证性试验的主要终点。

　　在COMMODORE试验中，接受Gilteritinib治疗的患者相较于接受挽救性化疗的患者，其生存期明显更长。这一结果进一步证实了先前在3期ADMIRAL试验中观察到的总体生存获益。对于治疗选择有限的患者而言，这一新发现为Gilteritinib作为有效的治疗选择提供了额外的证据支持。

　　该研究旨在评估Gilteritinib在276名患者中的疗效，这些患者被随机分为两组，一组接受Gilteritinib 120mg治疗，另一组接受挽救化疗。入选患者必须被诊断为原发性或继发性AML，且一线AML治疗难治或复发，同时FLT3突变检测需呈阳性。

　　研究结果显示，与化疗相比，Gilteritinib实现了显著更长的生存期和更高的缓解率。在总共371名患者中，247名接受了Gilteritinib治疗，而124名患者接受了挽救性化疗。Gilteritinib组的中位OS为9.3个月，显著高于化疗组的5.6个月。此外，Gilteritinib组的中位无事件生存期（EFS）也优于化疗组。

　　从ADMIRAL研究的缓解数据来看，接受Gilteritinib治疗的患者中有34.0%达到了完全或部分血液学恢复的完全缓解（CR），而化疗组的这一比例仅为15.3%。同时，Gilteritinib组的CR率也明显高于化疗组。

　　在安全性方面，与化疗相比，Gilteritinib组发生3级或以上不良事件的频率较低。尽管Gilteritinib也有一些常见的副作用，但总体而言，其安全性表现良好。

　　综上所述，Gilteritinib相较于化疗在延长FLT3+急性髓系白血病患者生存期方面表现出显著优势，为这类患者提供了新的治疗选择。

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