近日,一项研究证实,与化疗相比,Gilteritinib能显著延长复发或难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病(AML)患者的总生存期(OS),这一发现达到了3期COMMODORE验证性试验的主要终点。
在COMMODORE试验中,接受Gilteritinib治疗的患者相较于接受挽救性化疗的患者,其生存期明显更长。这一结果进一步证实了先前在3期ADMIRAL试验中观察到的总体生存获益。对于治疗选择有限的患者而言,这一新发现为Gilteritinib作为有效的治疗选择提供了额外的证据支持。
该研究旨在评估Gilteritinib在276名患者中的疗效,这些患者被随机分为两组,一组接受Gilteritinib
120mg治疗,另一组接受挽救化疗。入选患者必须被诊断为原发性或继发性AML,且一线AML治疗难治或复发,同时FLT3突变检测需呈阳性。
研究结果显示,与化疗相比,Gilteritinib实现了显著更长的生存期和更高的缓解率。在总共371名患者中,247名接受了Gilteritinib治疗,而124名患者接受了挽救性化疗。Gilteritinib组的中位OS为9.3个月,显著高于化疗组的5.6个月。此外,Gilteritinib组的中位无事件生存期(EFS)也优于化疗组。
从ADMIRAL研究的缓解数据来看,接受Gilteritinib治疗的患者中有34.0%达到了完全或部分血液学恢复的完全缓解(CR),而化疗组的这一比例仅为15.3%。同时,Gilteritinib组的CR率也明显高于化疗组。
在安全性方面,与化疗相比,Gilteritinib组发生3级或以上不良事件的频率较低。尽管Gilteritinib也有一些常见的副作用,但总体而言,其安全性表现良好。
综上所述,Gilteritinib相较于化疗在延长FLT3+急性髓系白血病患者生存期方面表现出显著优势,为这类患者提供了新的治疗选择。
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