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Gilteritinib 作为维持治疗在 HCT 后 MRD+ FLT3 突变急性髓系白血病中显示出益处

时间:2024-05-11     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在患有 FLT3-ITD 突变的急性髓系白血病且造血干细胞移植后可检测到微小残留病的患者中,与未检测到 MRD 的患者相比,使用吉瑞替尼Gilteritinib治疗后的病情减少了 48%。

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  FLT3 -ITD 突变型、造血干细胞移植(HCT)后和可检测的微小残留病(MRD)的 急性髓系白血病患者RFS 具有临床改善。

  在 2023 年 EHA 大会上公布的研究结果显示,对于可检测到 MRD 的患者,吉瑞替尼Gilteritinib的风险比 (HR) 为 0.515(95% CI,0.316-0.838; P = .0065)。吉瑞替尼Gilteritinib和安慰剂的 2 年 RFS 率分别为 72.4% 和 57.4%。

  然而,当在整个研究人群中评估 RFS 时,与安慰剂相比,gilteritinib 导致复发风险估计降低 32%(HR,0.679;95% CI,0.459-1.005;P = 0.0518),但未发现这一结果具有统计学意义,并且错过了研究的主要终点。1吉瑞替尼Gilteritinib组的 2 年 RFS 率为 77.2%,而安慰剂组为 69.9%。2

  数据显示,MRD 阴性疾病患者使用吉瑞替尼Gilteritinib获得的 RFS 获益较低 ( P = .5750)。1

  吉瑞替尼Gilteritinib应该成为 MRD 阳性患者的标准治疗方法。

  携带FLT3 -ITD 突变的急性髓系白血病患者通常具有很高的复发风险,并且需要接受同种异体造血细胞移植。2 此外,移植前可检测到的 MRD 可以高度预测移植后的结果。尽管索拉非尼(Nexavar)经常作为移植后维持治疗使用,但它是一种标签外选择,并且通常耐受性较差。

  FDA 于 2018 年 11 月批准了 gilteritinib,一种有效的口服 FLT3 抑制剂,用于治疗经 FDA 批准的测试检测到带有FLT3突变的复发/难治性急性髓系白血病成人患者。 3监管机构同时批准了伴随诊断 LeukoStrat CDx FLT3 突变检测的扩大适应症,包括与吉瑞替尼Gilteritinib一起使用并检测该患者群体中的FLT3突变。

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