本研究报告了纳武利尤单抗联合卡博替尼（NIVO + CABO）作为晚期肾细胞癌（aRCC）一线治疗的长期数据。在III期CheckMate
9ER试验中，NIVO +
CABO与舒尼替尼（SUN）相比，已显示出在中位生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面的优势。本研究旨在更新这些数据，并提供更多关于NIVO +
CABO在不同IMDC（国际转移性肾细胞癌数据库联盟）风险评分亚组中的疗效和安全性信息。
CheckMate 9ER试验是一项全球性、随机、开放标签的III期临床试验，招募了未经治疗的aRCC患者。患者被随机分配到两组，一组接受NIVO
240 mg加CABO 40 mg，每日一次；另一组接受SUN 50
mg，每日一次，连续4周，随后休息2周。主要终点是盲法独立中心评价（BICR）的PFS和OS。次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。
在数据截止时，ITT人群中有323名患者被随机分配到NIVO + CABO组，328名患者被分配到SUN组。NIVO +
CABO组的中位PFS显著优于SUN组（16.6个月 vs 8.4个月；HR 0.59；95% CI 0.50-0.69）。中位OS也显示出NIVO +
CABO的优势（未达到 vs 32.9个月；HR 0.70；95% CI 0.55-0.87）。在ORR方面，NIVO + CABO组的患者比例更高（56%
vs 28%），且更多的患者达到了完全缓解（CR）。DOR在NIVO + CABO组中也更长（22.1个月 vs 12.6个月）。
在安全性方面，NIVO + CABO组的任何级别（≥3级）的治疗相关不良事件（TEAEs）发生率更高（97% vs
93%），但严重的TEAEs导致的治疗中断率较低（28% vs 37%）。NIVO +
CABO组最常见的3/4级TEAEs包括疲劳、高血压、呕吐和腹泻。
NIVO +
CABO作为aRCC一线治疗的长期数据显示，其在PFS、OS和ORR方面均优于SUN。这些数据在所有IMDC风险评分亚组中均得到了复制，表明NIVO +
CABO对于aRCC患者来说是一种有效且可耐受的治疗选择。
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