Halaven艾日布林Eribulin联合环磷酰胺治疗晚期乳腺癌的用法用量及效果如何？

　　Halaven艾日布林Eribulin联合环磷酰胺（EC）将是治疗晚期乳腺癌（ABC）的有效组合，且毒性可耐受。

　　一项研究纳入转移性或不可切除的晚期乳腺癌并接受过任意数量的既往治疗的患者均符合入组资格。在剂量递增队列中，

　　剂量水平0定义为Halaven艾日布林Eribulin1.1mg/m2和环磷酰胺600mg/m2，

　　剂量水平1定义为Halaven艾日布林Eribulin1.4mg/m2和环磷酰胺600mg/m2。

　　在21天周期的第1天和第8天给予Halaven艾日布林Eribulin，在第1天给予环磷酰胺。在剂量扩展队列中，在剂量水平1时扩大入组。主要目标是临床受益率（CBR），次要目标是缓解率（RR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、和安全。

　　在剂量递增队列中未发现剂量限制性毒性（n=6）。在剂量扩展队列中，另外入组了38名患者，总共44名患者，其中31名患者（70.4%）患有激素受体阳性（HR+）/HER2-疾病，12名患者（27.3%）患有三阴性乳腺癌(TNBC)，以及1名患者(2.3%)患有HR+/HER2+疾病。患者的中位年龄为56岁（范围33-82岁），既往接受过1次激素治疗（范围0-6），先前接受过2次化疗（范围0-7）。CBR为79.5%（35/44；7例部分缓解，28例疾病稳定），中位DOR为16.4周（范围13.8-21.1周）。中位PFS为16.4周（95%CI：13.8-21.1周）。最常见的3/4级不良事件是中性粒细胞减少症（47.7%，n=21）。26名患者中的14名（53.8%）的循环肿瘤细胞（CTC）数据在基线时为CTC阳性（[公式：见文本]5CTC/7.5mL）。CTC阳性患者与阴性患者的中位PFS较短（13.1周与30.6周，p=0.011）。

　　在接受过大量治疗的晚期乳腺癌患者中，环磷酰胺治疗的CBR为79.5%，PFS为16.4周，优于单药Halaven艾日布林Eribulin。剂量减少和延迟主要是由于中性粒细胞减少症。

Halaven（艾瑞布林Eribulin）印度原研药

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