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新药上市丨Xacduro舒巴坦和度洛巴坦获批治疗由不动杆菌引起的严重感染,Xacduro说明书时间:2023-05-30 2023年5月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Xacduro acduro(sulbactam-durlobactam,SUL-DUR)(注射用舒巴坦;注射用杜洛巴坦),共包装用于18岁及以上患者静脉注射,治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体敏感分离株引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。 Xacduro是一种含有舒巴坦和durlobactam的联合抗生素注射液,可用于成人治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)或呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。 不动杆菌感染通常发生在医疗保健环境中,例如医院,那些使用呼吸机、使用导管、ICU、有开放性手术伤口或长期住院的人风险更大。不动杆菌可通过直接接触受污染的表面或设备或在人与人之间传播。大多数不动杆菌感染是由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体中的四种细菌之一引起的,并且通常对包括碳青霉烯在内的抗生素具有耐药性,因此难以治疗。 Xacduro用法用量 Xacduro通过静脉输注给药超过3小时,用于CL患者45毫升/分钟至129毫升/分钟。通常每6小时给药一次。制备的溶液应立即使用或储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,并在24小时内使用。丢弃任何未在24小时内使用的未使用部分。 儿科 Xacduro在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 怀孕 没有关于怀孕期间使用Xacduro的具体数据。 哺乳 没有关于人乳或动物乳汁中存在度洛巴坦的数据。舒巴坦以低浓度存在于母乳中。没有关于Xacduro、舒巴坦或度罗巴坦对母乳喂养婴儿或乳汁分泌量影响的数据。 Xacduro最常见的副作用:肝功能检查异常、腹泻、贫血和低钾血症。 哪些药物会影响Xacduro? 如果与有机阴离子转运蛋白1(OAT1)抑制剂一起给药,Xacduro的血浆浓度可能会增加,不推荐同时给药。例如:西咪替丁、双氯芬酸、丙磺舒。 Xacduro具有良好的耐受性和安全性,如需购买原研药,可自行出国就医,“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片如有侵权,请联系删除。】 |
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