【通用名称】帕博西尼、帕博西林　　【商品名】IBRANCE　　【类别】全球首个CDK4/6激酶抑制剂　　【剂型及规格】21粒胶囊，75mg;100mg;125mg　　【用法用量】每日 1 次，每次 75-100mg，最大剂量为每次 125mg。　　【适应症】乳腺癌　　【剂型和规格】胶囊：125mg，100mg,和75mg　　【适应证和用途】　　IBRANCE
是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治
疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型

　　　　【通用名称】帕博西尼(Palbociclib)　　【商品名】IBRANCE　　【类别】全球首个CDK4/6激酶抑制剂　　【剂型及规格】胶囊，75mg;100mg;125mg　　【用法用量】每日 1 次，每次 75-100mg，最大剂量为每次 125mg。　　【适应症】乳腺癌。其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)　　IBRANCE(palbociclib)胶囊，为口服使用　　适应证和用途　　IBRANCE
是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病

布加替尼在国内以上市！

　　在达雷木单抗1/2期临床研究中，通过对复发或难治复发骨髓瘤患者的研究仍没有获得最大耐受剂量。后续研究后，16mg/kg达雷木单抗取得了36%的总有效率（ORR）。　　研究者评估了达雷木单抗对需要进一步治疗的多发性骨髓瘤患者的疗效，这些患者包括：　　（1）对最近的治疗方案耐药且之前接受过最少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的患者；　　（2）对所有新的蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂均耐药的患者，无论他们过去接受过几线治疗。　　最终31例患者治疗有效，其中3例达到CR（完全缓解），10例达到VGPR（非常好部分缓解），1

　　在我国，中国多发性骨髓瘤发病率已经超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位，发病率约为十万分之一至十万分之二。然而，目前公众对多发性骨髓瘤的认知程度普遍偏低，导致延误治疗的现象严重，最后的治疗效果较差。　　在国内多发性骨髓瘤用药市场中，来那度胺和硼替佐米一线用药新纳入医保谈判目录。随着多发性骨髓瘤仿制药及进口产品不断涌现，新上市产品将助力多发性骨髓瘤治疗市场快速增长。　　达雷木单抗是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种

　　在研究支持疗效的103例接受daratumumab加pomalidomide /地塞米松治疗的患者中，任何等级的最常见不良事件为输液反应（50％），疲劳（50％），上呼吸道感染（50％），咳嗽（43％） ），腹泻（38％），便秘（33％），呼吸困难（33％）和恶心（30％）。最常见的3级或4级不良事件是疲劳（10％），肺炎（10％）和呼吸困难（7％）; 4％的患者发生3级输液反应。 3级或4级实验室异常包括中性粒细胞减少82％（4级46％），淋巴细胞减少71％（4级26％），贫血30％（所有3级）和血小板减少20％（4级） 10％）。严重不良事件发生率为49％，最常见的

　　Daratumumab是一种单克隆抗体，可与CD38结合并导致细胞死亡。　　达雷木单抗小瓶含有100毫克，5毫升或400毫克，20毫升浓缩液。　　将药物稀释并作为静脉输注给药。随着剂量的重复和增加，半衰期增加，并且需要数周才能达到稳态血清浓度。药物以与其他抗体类似的方式清除。　　肝肾疾病对daratumumab的药代动力学没有显着影响。　　首次输注达雷木单抗任何级别输注反应的发生率是46%，第二次输注为5%，随后输注为4%。第二次或随后输注没有反应是3级或更高。　　至反应发生中位时间为1.5小时(范围：0.02至9.3小时)。由于反应输注中断的发

多发性骨髓瘤新药达雷木单抗在香港价格，如何就医购药？

　　FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的药物主要可分为五类：　　1.免疫调节类，主要产品有来那度胺、泊马度胺、沙利度胺；　　2.蛋白酶抑制剂，主要产品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米；　　3.单抗类，主要产品有达雷木单抗和埃罗妥珠单抗；　　4.组蛋白脱乙酰酶抑制剂类，主要产品是帕比司他；　　5.传统化疗类和激素类药物。　　根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，西安杨森递交的达雷木单抗注射液“生物制品新药申请生产”变更为受理状态。　　Dararatalex中的活性物质daratumumab是一种单克隆抗体（一种蛋白质），其被设计用于识别和

　　根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，西安杨森递交的达雷木单抗注射液“生物制品新药申请生产”变更为受理状态。　　达雷木单抗（Daratumumab），由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名Darzalex。是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（CDC）免疫介导肿瘤细胞裂解，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。达雷木单抗能降低骨髓来源的抑制细胞（CD38+MDSCs）

　　肺腺癌（lung adenocarcinoma），其实是肺癌的一种，肺癌主要可以分为两种，小细胞肺癌(SCLC)、非小细胞肺癌(NSCLC)，
如果癌症兼具两者的特征,则称为混合小细胞/大细胞癌。肺腺癌便是属于肺癌的非小细胞肺癌。肺癌约有 85% 至 90% 是属于非小细胞肺癌。非小细胞肺癌又细分成 3
种亚型。这些 亚型的癌细胞在大小、形状或化学构造方面都不同。　　非小细胞肺癌的成因：　　作为最常见的肺癌形式之一，NSCLC发生在肺细胞异常并开始发展得无法控制的情况下。在晚期，该疾病将肿瘤扩散到大脑，骨骼，肾上腺，肝脏和肾脏。　　吸烟被认

　　布加替尼对克唑替尼难以治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有很强的疗效。与克唑替尼相比，布加替尼治疗先前尚未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者。　　在一项开放标签的3期临床试验中，我们以1：1的比例随机分配了先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者，每天一次服用180 mg剂量（7名患者） - 天导入期为90 mg），剂量为250 mg，每日两次。主要终点是通过盲法独立中心评价评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划进行第一次中期分析时，发生198例预期的疾病进展或死亡事件中约有50％。　　共

布加替尼/布格替尼在国内已上市！

强生抗抑郁新药Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂获FDA批准上市，新药价格及出国看病【海得康海外医疗】

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阿尔茨海默AD新药：卫材口服BACE抑制剂elenbecestat有望上市【海得康海外医疗】

阿尔茨海默病新疗法将临床试验【海得康海外医疗】

　　INLYTA阿西替尼是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。　　（1）开始剂量为5mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。　　（2）约间隔12小时给予INLYTA阿西替尼剂量有或无食物。　　（3）INLYTA阿西替尼应与一杯水整片吞服。　　（4）如需要强CYP3A4/5抑制剂，减低INLYTA阿西替尼剂量约半量。　　（5）对中度肝受损患者，减低开始剂量约半量。　　碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。　　孟

　　阿西替尼的一项AXIS（A4061032）试验，比较阿西替尼与索拉非尼（多吉美，拜耳医药）作为二线治疗的随机、对照、开放性的多中心3期临床试验。研究对象包括723例1线治疗失败的晚期肾细胞癌患者，随机分配接受阿西替尼5mg或者 索拉非尼400毫克，主要研究终点是无进展生存期。索拉非尼是目前治疗这些病患的二线标准治疗。　　结果表明，阿西替尼的中位无进展生存期为6.8个月，索拉非尼为4.7个月。孟加拉碧康阿西替尼仿制药——Axinix　　阿西替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，选择性作用于VEGF受体1，2，和3等靶点。这些受体已被证实在病

　　2012年7月FDA批准上市。辉瑞研发。阿昔替尼为抗肿瘤药，研发出来主要应用在晚期肾癌治疗上，也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂。　　可以抑制血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR) VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, 血小板衍生生长因子受体(PDGFR), 和c-KIT。阿西替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，作用于VEGF受体1，2，和3等靶点。这些受体已被证实在病理性血管生成，肿瘤的生长，和癌症发展中起到作用。通俗的讲就是肿瘤的生长过程需要血管供给营养，阻止这些病理性血管生成，切断肿瘤的营养供给，从而达到控制肿瘤增大，稳定病情的作用。　　发生概率