医药知识
  • 7月28日是“世界肝炎日”,乙肝出现的5大信号!

      今天(7月28日)是“世界肝炎日”,我国确定的今年的肝炎日主题是“积极预防、主动检测、规范治疗,全面遏制肝炎危害”。  数据显示,目前我国现存乙肝病毒感染者约有7000万例,其中近九成未得到治疗。  国家卫健委发布的《2019年全国法定传染病疫情概况》显示,病毒性肝炎依然是我国法定报告传染病中报告病例数第一的乙类传染病,近年来虽然通过实施预防接种为主、防治结合的综合策略,儿童乙肝的病毒感染率显著下降,但由于病例基数大,乙肝防控仍然存在不少难点。  八成以上肝癌与乙肝相关  乙肝由于起病隐匿,病情进展较慢

  • 新药BLU667普雷西替尼的特点

      该药物可用来治疗既往难以治疗的甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺乳头状癌,非小细胞肺癌,结直肠癌和胆管癌等!  BLU667的特点表现为:  1.靶向RET融合基因的特异性较强,不良反应相对比较轻,3级及以上不良反应发生率在10%左右;  2.同时其治疗反应持续时间长,现有最长持续时间达24个月;  3.另外,BLU667对颅内病灶有疗效,驱动基因阳性患者较易发生中枢神经系统转移,研究中9例中枢神经受累患者的有效率达78%,提示BLU667能很好地透过血脑屏障;  4.此外,BLU667对多激酶抑制剂诱导产生的耐药突变也有疗效,凡德他尼和卡博替尼

  • 银屑病新药丨Wynzora乳膏剂用于斑块型银屑病外用药获美国FDA批准,涂抹后效果明显吗?

      近日,MC2
    Therapeutics(是一家专注于开发慢性炎症局部治疗新标准的商业制药公司)公司宣布,美国FDA已批准Wynzora乳膏(钙泊三醇和二丙酸倍他米松,w/w,0.005%/0.064%),作为每日一次的外用疗法,用于≥18岁成人治疗斑块型银屑病。  Wynzora乳膏剂是一种基于乳膏的钙泊三醇和二丙酸倍他米松的固定剂量组合产品,用于局部治疗斑块状银屑病。  用药方面,Wynzora乳膏涂抹于患处,每天一次,持续8周,每周不超过100克。当斑块型银屑病得到控制时,患者应停止治疗。除非医生给出其他指示。Wynzora乳膏仅用于皮肤(局部)。  此

  • 新药丨Qutenza辣椒素8%贴片用于糖尿病足神经痛,贴一次疗效可维持3个月!

      近日,美国FDA批准Qutenza(capsaicin,辣椒素)8%贴片,用于成人患者治疗足部与糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。该药是格兰泰(Grünenthal)其美国子公司Averitas
    Pharma生产的。  与DPN相关的神经病理性疼痛(又称为:糖尿病性神经痛),是糖尿病的一种渐进性和衰弱性并发症。糖尿病性神经痛患者通常会出现麻木、刺痛症状,下肢受影响最为严重。  Qutenza是一种外用、非全身性、非阿片类止痛药,以贴片的形式提供,该药是第一个也是唯一一个将处方强度辣椒素直接递送至皮肤的治疗方法。  Qutenza单次局部治疗可

  • CAR-T细胞疗法丨Tecartus治疗套细胞淋巴瘤获美国FDA批准

      近日,吉利德(Gilead)旗下公司Kite(T细胞治疗是一种极具前景的治疗方法,Kite是该领域的领军企业)宣布,美国FDA已加速批准Tecartus(brexucabtagene
    autoleucel,前称KTE-X19),用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R
    MCL)成人患者。这是一种嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)。在关键ZUMA-2临床试验中,Tecartus单次输注治疗的客观缓解率(ORR)为87%、完全缓解率(CR)为67%。  目前,Tecartus也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。  MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),起源于淋巴结“套区”的细胞,通常影响6

  • 纳武单抗nivolumab用于治疗尿路上皮癌的临床试验

      目的:通过延长的随访报告和II期CheckMate
    275试验的探索性生物标志物分析报告疗效和安全性,以鉴定对铂耐药的转移性或不可切除的尿路上皮癌(mUC)中对nivolumab反应的生物标志物。  患者和方法:患者接受每两周一次3mg/kg的纳武单抗,直到疾病进展,不可耐受的毒性或其他预定的因素。主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点是无进展生存期(PFS),以及总体生存期(OS)。探索性终点包括对肿瘤突变负担(TMB),PD-L1和先前确定的突变特征的安全性和生物标志物分析。  结果显示:在270例接受治疗的患者中,有139例可评估的TMB

  • 生活中如何注意胰腺癌的发生,最新治疗胰腺癌的靶向药是什么?

      为了查出导致胰腺癌的原因,科学家们做了很多实验,发现胰腺癌的高发人群主要是这几类人群:嗜好烟酒的40岁以上人群、有家族遗传史、具有糖尿病史、患有慢性胰腺炎的人群、具有胆管结石的患者、严重肥胖者。  如何预防胰腺癌?  戒烟酒  有数据显示,重度饮酒者(每天至少6杯)患胰腺癌的比率是不饮酒者的1.46倍;吸烟者发生胰腺癌的风险是不吸烟者的3~6倍。  酗酒伤害胰腺,饮酒后会刺激胰腺分泌胰液,增加胰腺负担,引发急慢性胰腺炎;长期饮酒,还会导致胰液中蛋白含量增加,形成蛋白“栓子”梗阻胰管。而烟雾中的致癌物,

  • 丙肝抗体阳性就一定是丙肝吗?为什么丙肝治好了丙肝抗体也还是阳性?

      2020年7月28日是世界肝炎日。目前各种大小手术前,都会为患者做术前四项检查,以便为其提供更有效关怀和治疗服务。所以目前丙肝抗体(Anti-HCV/HCV
    Ab)的检出率越来越高。那是不是丙肝抗体阳性就意味着是丙肝患者呢?丙肝治好了,是不是丙肝抗体就转阴了呢?  正好前段时间也有病友咨询,说他母亲去年检查出丙肝,通过一个疗程的抗病毒治疗已经治愈了。前两天去一个专科医院检查,查出丙肝抗体阳性,医生说这是她的丙肝复发了,需要再进行抗病毒治疗。他母亲着急坏了,马上给他打了电话。我觉得这事比较奇怪,经过沟通发现,他母

  • 新药丨arimoclomol口服药用于C型尼曼-匹克病的治疗在美申请上市!

      近日,Orphazyme该公司宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交arimoclomol的新药申请(NDA),该药用于治疗C型尼曼-匹克病(NPC)。  C型尼曼-匹克病(NPC)是一种遗传性、渐进性、使人衰弱的、常常致命的神经内脏疾病。该病属于一个被称为溶酶体贮积病的家族,是由导致NPC蛋白缺陷的突变引起。NPC是一种毁灭性的疾病。对疾病修饰疗法(DMT)存在着迫切需求。在美国,尚无FDA批准的NPC治疗药物。如果获得批准,arimoclomol将成为第一个治疗NPC的药物。  在欧洲,Zavesca(miglustat,麦格司他)于2009年获得批准,是唯

  • Qutenza贴剂用于治疗糖尿病相关神经性疼痛,使用后皮肤有哪些副作用?

      近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Grünenthal公司其旗下子公司Averitas
    Pharma的Qutenza(辣椒素)8%贴剂,用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。  Qutenza是一种以贴剂形式递送的局部、非全身性、非阿片类疼痛治疗药物,是第一种也是唯一一种将处方规格的辣椒素直接递送至皮肤的治疗药物。  与糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经病理性疼痛,即糖尿病性神经痛,是一种进展性、使人虚弱的糖尿病并发症。这些患者通常会出现麻木、刺痛感等症状,尤以下肢受影响最大。  Qutenza是一种特殊配方

  • 新药申请丨voclosporin治疗狼疮性肾炎(LN)怎么样?

      狼疮性肾炎(LN)是一种由自身免疫性疾病——系统性红斑狼疮(SLE)引起的严重肾脏炎症,代表着SLE的严重进展,如果不进行有效控制,可导致肾脏内永久性的、不可逆转的组织损伤,导致终末期肾病(ESRD),危及生命。目前,尚无FDA批准的LN治疗方法。  近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理voclosporin治疗狼疮性肾炎(LN)的新药申请(NDA),并授予了优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标行动日期为2021年1月22日。  如果该药获得批准,voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。  AURORA是一

  • 新药丨美国FDA批准Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)治疗嗜睡症,有什么出色的效果?

      近日Jazz制药公司宣布,美国FDA已批准Xywav(羟丁酸钠、钾、镁、钙,JZP-258)口服溶液,用于治疗7岁及以上发作性睡病(narcolepsy,嗜睡症)患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS)。  发作性睡病(嗜睡症)是一种无法治愈的慢性神经系统疾病,随着时间的推移,疾病负担会对患者的健康产生深远影响。许多患者在得到正确诊断之前可能会经历数年的时间,这对他们的日常生活会产生重大影响。  Xywav是一种羟丁酸盐产品,具有一种独特的阳离子组分(钙镁钾钠),与推荐剂量范围6-9克的羟丁酸钠相比,具有相同的羟丁酸浓度,但可减少92%的钠

  • 乳腺癌丨饮食限制配合可长效促进治疗乳腺癌消退

      所有乳腺癌中约有75%的细胞都表达雌激素和/或孕激素受体。内分泌疗法通常对这些激素受体阳性肿瘤有效,但原发性和获得性耐药限制了它的长期使用获益。  在这里,研究显示在荷尔蒙受体阳性乳腺癌的小鼠模型中,定期空腹或模仿空腹饮食可通过降低循环中的IGF1,胰岛素和瘦素并抑制AKT来增强内分泌疗法他莫昔芬和氟维司群的活性。
    通过上调EGR1和PTEN的–mTOR信号。  当氟维司群与帕博西尼(一种依赖细胞周期蛋白的激酶4/6抑制剂)联合使用时,增加定期空腹模仿饮食的周期可促进持久的肿瘤消退并恢复对药物治疗的获得性耐药性。此

  • 结肠癌化疗(奥沙利铂)时间减半不影响患者生存率还会显著降低副作用!

      对于结肠癌患者,尤其是三期患者而言,亦是如此,其化疗主要是基于一种叫做奥沙利铂(oxaliplatin)的药物而制定的方案。  奥沙利铂的感觉神经毒性风险取决于累积剂量。其神经毒性通常在末次用药的数月后达到顶峰,因此很难个体化地经验性用药。其毒性可能十分严重而且在治疗之后长期存在,对患者日常生活的影响或许会持续终生,在所有接受奥沙利铂化疗的患者中,约90%的人会出现不同程度的神经毒性。  奥沙利铂所致神经毒性主要分为2种类型:急性神经毒性和慢性神经毒性。  急性神经毒性通常发生在较低累积剂量时,主要表现为急

  • 胆管癌首款靶向药 Pemazyre获FDA批准,安全性如何?有哪些常见副作用发生?

      胆管癌属于胆管上皮细胞的一种恶性肿瘤,是一种罕见但致死率极高的恶性肿瘤,按所发生的部位可分为两大类肝内胆管癌和肝外胆管癌。往往在诊断时已经处于晚期而失去手术的机会。  2020年4月17日,FDA加速批准选择性口服FGFR1/2/3抑制剂 Pemazyre(pemigatinib)上市,用于先前治疗过的携带
    FGFR2 基因融合或其它重排类型的局部晚期(未扩散)或转移性(已扩散)胆管癌成人患者。 同时,这也是FDA批准的首个用于胆管癌患者的靶向药物。  在胆管癌中,FGFR2基因融合的整体发生率约为
    9%~14%,在肝内胆管癌中发生率更高,可达45%。

  • 免疫联合丨阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合治疗肝癌能够改善患者的生存期

      近年来,肝癌药物治疗领域确有一些阳性研究的报道,比如仑伐替尼与索拉非尼对比的非劣性研究,但是仍然有很大的待提升空间。免疫单药在肝癌治疗中取得了一定疗效,但III期临床研究均以失败告终,仍然有很多的未满足临床需求。  根据目前公布的结果显示,阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合疗法在OS和PFS上都达到了具有统计学意义和临床意义的改善。阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗组中位OS数据尚未成熟,索拉非尼组中位OS为13.2个月。  与索拉非尼相比,阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合疗法使得患者死亡风险降低42%(HR=0.58;

  • 肝癌新方案:阿替利珠单抗+贝伐珠单抗疗效怎么样?

      原发性肝癌是全球第五大常见恶性肿瘤,超过半数的新发肝癌病例和死亡病例发生在中国。最新数据显示我国癌症谱构成中肝癌位居发病的第4位,死亡率占第2位。我国肝癌患者5年生存率仅14%,术后转移/复发率高达60%-70%。要想提高肝癌患者的生存率,早诊早治和预防转移复发是关键,联合治疗与多学科诊疗(MDT)是必经之路。  在对不可切除的肝细胞癌患者进行的一项1b期试验中,阿替利珠单抗(atezolizumab)和贝伐珠单抗联合治疗显示了令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性。  在一项全球性、开放标签、3期试验中,我们以2∶1的比例将既往未接

  • 利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效和安全性!

      非霍奇金淋巴瘤(NHL)是淋巴组织的恶性肿瘤。淋巴组织见于淋巴结、脾,以及免疫系统的其他器官。淋巴组织中有一种白细胞,叫做淋巴细胞。这种细胞可帮助预防感染。大多数淋巴瘤始于一种白细胞,这种白细胞叫做B淋巴细胞或B细胞。  利妥昔单抗治疗儿童高危成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤  化疗加用利妥昔单抗可延长成人B细胞癌患者的生存期,但在儿童高级别成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性数据有限。  研究在<18岁的高危成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(乳酸脱氢酶水平升高的Ⅲ期淋巴瘤或Ⅳ期淋巴瘤)或急性白血病患者中开展了

  • 恩杂鲁胺治疗前列腺癌患者的生存期显著吗?

      初步试验结果表明,在接受雄激素剥夺治疗期间前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速升高的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,恩杂鲁胺显著改善了无转移生存期。总生存期的最终分析结果尚未发表。  在一项双盲、3期试验中,我们以2∶1的比例将继续接受雄激素剥夺治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌(根据常规影像学检查和PSA倍增时间≤10个月定义)患者随机分组,分别接受每日1次恩杂鲁胺(剂量为160
    mg)或安慰剂治疗。  结果显示:截至2019年10月15日,共有恩杂鲁胺组933例患者中的288例(31%)和安慰剂组468例患者中的178例(38%)

  • 曲妥珠单抗对HER2阳性晚期胃癌的研究

      胃癌,全球每年接近一半的新发病例在中国。由于早期发现率非常低,大约只有10%的病人初诊时还在早期,很多病人已经到了中晚期。就目前的医疗技术而言,晚期胃癌的治疗效果不容乐观,5年生存率不足10%,大多数病人治疗后生存时间在一两年徘徊,若不治疗很多病人只能生存几个月,也就是一般情况下胃癌晚期治疗获益时间不多,大约1年左右。  曲妥珠单抗-deruxtecan治疗HER2阳性经治胃癌的研究  曲妥珠单抗-deruxtecan(DS-8201)是由抗HER2(人表皮生长因子受体2)抗体、可裂解的四肽连接子和细胞毒性拓扑异构酶Ⅰ抑制剂组成的抗体偶

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