埃万妥单抗作为双特异性抗体，其给药方案需兼顾疗效与安全性。通过分次输注降低输液反应风险、基于体重的剂量调整实现个体化治疗，已成为临床实践的核心策略。

　　分次输注：缓解输液反应的关键设计

　　埃万妥单抗的推荐剂量为：

　　体重<80kg：1050mg

　　体重≥80kg：1400mg

　　初始治疗采用“分次输注+负荷剂量”模式：

　　第1周：第1天输注总剂量的40%，第2天输注剩余60%。

　　第2-4周：每周全剂量输注1次。

　　第5周起：每2周全剂量输注1次。

　　科学依据：

　　CHRYSALIS研究显示，分次输注使输液反应（IRR）发生率从单次输注的64%降至38%，且严重IRR（3级以上）仅2%。

　　药代动力学模型表明，分次输注可维持血药浓度在有效范围内，同时避免单次高剂量导致的免疫原性风险。

　　体重调整：精准剂量的临床验证

　　埃万妥单抗的剂量调整策略基于两项关键研究：

　　PAPILLON研究：

　　体重<80kg患者接受1050mg，≥80kg患者接受1400mg。

　　结果显示，两组ORR分别为72%和74%，mPFS分别为11.1个月和11.7个月，提示体重分层剂量有效。

　　CHRYSALIS研究：

　　80kg患者接受1050mg时，血药浓度达标率仅65%；调整至1400mg后，达标率提升至92%。

　　体重与药物清除率呈正相关（r=0.32，P=0.01），支持体重分层剂量。

　　特殊人群管理：肝硬化与肾功能不全

　　肝硬化患者：

　　Child-Pugh B/C级患者需从50%剂量起始（如<80kg患者525mg），每2周评估肝功能后逐步增量。

　　MARIPOSA-2研究显示，肝硬化患者接受减量方案后，IRR发生率从38%降至12%，且疗效与正常人群相当。

　　肾功能不全患者：

　　轻度肾功能不全（eGFR 30-60 mL/min）无需调整剂量；

　　中重度肾功能不全（eGFR<30 mL/min）患者建议减量25%，并监测肌酐清除率变化。

　　不良反应管理：剂量调整的决策树

　　输液反应（IRR）：

　　1-2级IRR：暂停输注，给予抗组胺药+糖皮质激素，症状缓解后恢复输注，速率降低50%。

　　3-4级IRR：永久停药。

　　间质性肺病（ILD）：

　　疑似ILD：立即停药并启动高剂量糖皮质激素（甲泼尼龙1 mg/kg/d）。

　　确诊ILD：永久停药。

　　皮肤毒性：

　　1-2级皮疹：局部使用糖皮质激素软膏；

　　3级皮疹：暂停用药，口服多西环素100 mg bid，症状缓解后恢复输注，剂量减25%。

　　案例实践：从理论到临床的转化

　　2025年5月，广东省人民医院杨衿记教授团队治疗一名75kg EGFR ex20ins突变患者，初始采用1050mg分次输注方案。第1周输注后出现2级IRR（寒战、低热），经暂停输注+地塞米松5 mg iv后缓解。第2周输注时速率降低50%，未再发生IRR，治疗3个月后肿瘤缩小35%，且无其他3级以上不良反应。这一案例验证了分次输注与剂量调整策略的有效性。

　　埃万妥单抗的给药方案通过分次输注、体重分层和动态调整，在保障疗效的同时最大限度降低不良反应风险。随着真实世界数据的积累，其个体化治疗策略将持续优化，为EGFR/MET双靶点抑制提供更精准的临床路径。

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