阿卡替尼:慢性淋巴细胞白血病治疗的新希望与关键研究进展

作者: 医学编辑李可艾 2025-07-17

  阿卡替尼(Acalabrutinib)作为第二代BTK抑制剂,通过高选择性抑制布鲁顿酪氨酸激酶,阻断B细胞受体信号通路,成为慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗的重要突破。II期ACE-CL-001试验显示,阿卡替尼一线单药治疗初治CLL患者,4年总缓解率(ORR)达97%,完全缓解率7%,部分缓解率90%,且18个月生存率高达88%。

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  对于复发/难治性CLL患者,III期ASCEND试验证实,阿卡替尼单药治疗的中位无进展生存期(PFS)显著优于标准疗法(利妥昔单抗联合化疗),12个月时88%的患者无疾病进展,而对照组仅为68%。长期随访显示,阿卡替尼组患者生活质量稳定,房颤等心脏事件发生率低于第一代BTK抑制剂。

  中国1/2期临床研究进一步验证了阿卡替尼在亚洲人群中的疗效,复发/难治性MCL患者ORR达81%,中位PFS为22个月。目前,阿卡替尼已在中国获批用于套细胞淋巴瘤和CLL治疗,为患者提供了低毒、高效的靶向选择。

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