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卵巢癌新靶向药Zejula(niraparib 尼拉帕尼)获FDA批准上市,将患者生存期延长3倍!

时间:2017-05-24     作者:卵巢癌靶向药【转载】   来自:海得康新特药

  2017年3月27日,美国食品和药物管理局加快批准Zejula(niraparib 尼拉帕尼)用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗(旨在延缓癌症生长),相对于铂类化疗其肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。

  上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌是覆盖卵巢或衬里输卵管或腹壁(腹膜)的组织的癌症。国家癌症研究所估计,2017年将有22,000多名妇女被诊断出这些癌症,超过14,000人将死于这些疾病。

  Zejula是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA的酶。通过阻断该酶,癌细胞内的DNA可能不太可能被修复,导致细胞死亡,并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。

  在553例复发性上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌患者的随机试验中研究了Zejula的安全性和有效性,他们接受了至少两次铂类化疗的治疗,并且对最近的化疗治疗经历了完全或部分反应。患者通过FDA批准的测试进行测试,以确定它们是否具有特异性基因突变,称为有害或种系BRCA突变。该试验测量患者在有或没有突变的患者中治疗后患者的肿瘤长度(无进展生存期)的时间长短。具有种系BRCA突变的Zejula患者的中位无进展生存期为21个月,而服用安慰剂的同一患者人群为5.5个月。

  Zejula的常见副作用包括低水平的红细胞(贫血),血小板水平低(血小板减少),白细胞水平低(嗜中性白细胞减少或白细胞减少),心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/肿胀(膨胀),粘膜炎(粘膜炎),腹泻,消化不良(消化不良),口干,疲劳,食欲不振,尿路感染,肝脏问题(AST / ALT升高),肌肉疼痛(肌痛),背痛,关节痛(关节痛),头痛,眩晕,异常感觉(dysgeusia),失眠,焦虑,感冒症状(鼻咽炎),呼吸困难(呼吸困难),咳嗽,皮疹和高血压(高血压)。Zejula与高血压,血压严重升高(高血压危象)等严重风险相关。

  海得康提醒Zejula是处方药,有诸多禁忌症,肺癌患者选择药物治疗前,一定要在专业医生的指导下服药。只有符合治疗指征,才能获得满意的疗效。关于Zejula(niraparib 尼拉帕尼)更多信息和购买渠道可咨询海得康医学顾问:400-001-9763,微信:headkonhdk。

  海得康专注严肃医疗旨在为中国患者提供全球已上市药品的咨询,选择更新更有效的治疗手段和药物。

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