PD-1抑制剂对肝癌疗效显著，控制率64%

　　4月20号，权威医学杂志《柳叶刀》发布了PD-1抑制剂Opdivo针对晚期肝癌的数据：在一个由全球262名患者（包括香港、日本和新加坡的）参与的二期临床试验中，单药使用Opdivo的有效率在15%-20%，疾病控制率超过60%，9个月生存率74%；3-4级副作用的比例20%。

　　国内大部分的肝癌患者，发现时已经是晚期，没有了手术的机会。目前，对这部分晚期肝癌患者的主要治疗手段是介入、射频等局部治疗和化疗、靶向等全身治疗为主。FDA唯一批准的肝癌靶向药是多吉美，三期临床数据显示多吉美单药针对肝癌只能使2%的肝癌患者肿瘤缩小30%，中位生存期10.7个月，不少医生和患者都反应多吉美的效果并不好，副作用还比较大。另外，瑞戈非尼和乐伐替尼（E7080）目前也已经有不错的临床数据，具体可以咨询海得康医学顾问：400-001-9763。

　　随着PD-1抑制剂的面世，肝癌患者们迎来了新的、更加充满希望的选择。

　　临床设计：招募214名晚期肝癌患者，单药使用Opdivo，剂量3mg/kg，2周一次。参加临床试验的患者包括未过未使用过多吉美、使用多吉美之后耐药或者副作用不耐受；也包括部分乙肝或者丙肝病毒感染的患者。

　　临床数据：42名患者的肿瘤缩小至少30%，客观有效率20%，中位持续有效时间9.9个月； 可以使另外的96名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%； 9个月生存率74%。

　　副作用：发生3-4级副作用的比例20%。常见的副作用包括：乏力、瘙痒和皮疹。

　　疑问：PD-L1高表达，PD-1有效率就高吗？

　　研究人员同时也分析了这总共262位肝癌患者中，PD-L1高表达和低表达的患者的有效率情况，发现：PD-L1高表达的患者有效率略微高一点点，27% VS 12% 和26% VS 19%，还需要更多的临床数据才能确定PD-L1高表达的患者是否有效率更高。

　　根据以上临床数据分析：

　　1：肝癌患者使用PD-1抗体是安全的，副作用比较高的是转氨酶升高，可控；

　　2：PD-1抑制剂有效率高达15%-20%，多吉美只有2%，另外疾病控制率达到了60%以上，患者的中位生存期可以达到15个月，远远优于目前肝癌在临床治疗中采取的常规治疗手段。

　　3：大部分对PD-1抑制剂有效的患者在3个月之内可以观察到肿瘤缩小。

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