【azd9291】如何辨别AZD9291奥希替尼仿制药真假？【海得康】

　　Osimertinib （奧希替尼），是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物，对于晚期非小細胞肺腺癌（NSCLC）患者。该药对已有EGFR-TKI 有抗性和 T790M 突变的 NSCLC 患者有较佳的治疗效果。对于治疗晚期非小細胞肺癌，这是目前世界上最新研发的靶向药物，2016年初刚在欧美上市。

　　很多肺癌患者在一代靶向药，如易瑞沙、特罗凯耐药之后，都会用奥希替尼AZD9291继续治疗，但是阿斯利康生产的奥希替尼费用一个月高达13000美金，人民币近80000元左右，让肺癌患者很难负担的起。因此越来越多的肺癌患者开始寻找质优价廉的仿制药。目前全球已知有6个药厂生产了azd9291的仿制药。通过查找资料，总结如下，供大家參考：

　　1.老挝AZD9291“欧思美”——出口转内销的【国产货】

　　老挝作为世界最不发达的国家之一，人口仅500来万，还不如一个中国的地级市。据了解，老挝并没有合格的药厂。那么，老挝AZD9291“欧思美”是从哪里来的呢？出口转内销的「国产货」。

　　可是，为什么老挝的「友谊医院」还在用这个药呢？因为，老挝友谊医院的幕后推手也是国内人。

　　为什么服用老挝AZD9291“欧思美”还有一定的效果呢？因为它就是原料药，原料药有效果，但它是化工原料，纯度不够，不是药，患者吃了比较容易耐药，快的2-3个月就耐药了，耐药后，因为第四代药没研发出来，后续没有好的药物，所以用老挝版AZD9291“欧思美”是非常危险的。

　　2.巴拉圭的AZD9291——假药

　　巴拉圭的AZD9291比老挝的有过之而不及，这又是一个「未出口转内销」的典型「国产货」，绝对的假药。

　　3.埃及产的AZD9291——不靠谱

　　目前广州、深圳一带有一伙印度人，专门在卖这个药。这个药的幕后是印度人，这个药可靠么？不怎么可靠！但仍比中国人搞的「老挝版」或「巴拉圭版」的可靠一些。因为埃及产的AZD9291毕竟是委托埃及正规药厂生产的，还得到了埃及政府的监管。

　　4.印度产的AZD9291——未在印度上市的假药

　　目前，印度有三个药厂生产AZD9291，一个是大家所熟悉的SP实验公司（后来改叫LUCIUS）。这家公司也算是中等规模的公司，还没有得到政府部门的监管。

　　还有两家印度公司，叫KASO制药公司和AYUS健康公司，形式跟SP的类似，都没有药监局的审批。

　　5.孟加拉的AZD9291——已在孟加拉上市的仿制药

　　孟加拉作为世界上欠发达的国家之一，享受知识产权保护豁免至2032年，因此孟加拉政府可不经原研药厂家同意、授权，生产其最新产品。去年孟加拉碧康（BEACON）制药生产的AZD9291（Tagrix）获得孟加拉药品监督管理总局审批上市。AZD9291（Tagrix）价格：6900元（80mg*30粒）。

　　碧康公司（BEACON）是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的药厂，公司股东来自欧洲财团，目的是充分利用孟加拉的专利强制法律，仿制丙肝新药、肿瘤靶向药等原研药，目前，BEACON制药的产品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等国际人道主义组织列入了采购目录。

　　六、国内AZD9291泰瑞沙上市——原研药进口到国内

　　北京时间2017年4月17日，万众瞩目的AZD9291泰瑞沙（奥希替尼）正式在中国上市，与中国患者见面了！该产品是中国首个获批的第三代肺癌靶向药物， 用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，也是众多肺癌患者翘首期盼的关注对象。

　　据了解Tagrisso（AZD9291）美国原研药的售价：57000元一盒（80mg*30粒），而国内泰瑞沙（AZD9291）价格：51000元（80mg*30片）。相比美国，价格略低。

　　AZD9291，一种药六个版本，有出口转内销的，像老挝的欧思美；也有不出口，专门内销的，像巴拉圭的；还有半真半假的，像埃及的；也有没有正规监管的，像印度的；最后，有正规公司生产的已获审批的，就是Beacon制药的。

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