第三代肺癌靶向药AZD9291效果竟超化疗2倍多

　　晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者如果检测到EGFR敏感突变，医生一般会建议一线首选EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）进行靶向治疗。不过，现有的一、二代EGFR-TKIs靶向药物，例如吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼，阿法替尼等，在患者使用9-13个月后会出现耐药，发生疾病进展。今天为大家送上干货，分享一下肺癌初始靶向治疗失败后的接续治疗新进展。

　　近日，世界顶级医学期刊《The New England Journal of Medicine》发表了一项重磅研究，AZD9291（Osimertinib，奥希替尼）治疗EGFR耐药突变（T790M）肺癌的疗效远远超越了目前效果最优的强效化疗，AZD9291治疗的有效率、无进展生存期均超出化疗2倍以上。该研究的作者包括广东省人民医院的吴一龙教授等。

　　研究人员在这项随机化、开放性、国际多中心3期临床试验中，招募了419名检测到T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者都是既往经过一线EGFR-TKIs靶向药物治疗后发生疾病进展。这419名病人按照2:1比例随机分成试验组和对照组，试验组使用AZD9291，对照组使用目前效果最优的强效化疗（铂类联合并维持培美曲塞）。

　　研究发现，AZD9291治疗与强效化疗方案相比，延长了患者无进展生存期（PFS）达5.7个月（10.1个月对比4.4个月），有2倍多；客观有效率也更高（71%对比31%），也有2倍多。进一步分析发现，在144名伴有脑转移患者中，使用AZD9291治疗相比使用化疗，也获得了更好的无进展生存期（8.5个月对比4.2个月）。安全性方面，AZD9291治疗组的3级或以上的不良事件的发生率减少一半（23%对比47%）。

　　研究者们在文章中还指出，AZD9291已经在2015年通过美国FDA审批，作为EGFR敏感突变晚期肺癌经一线EGFR靶向药治疗失败后的二线用药。当时审批是基于先前的1/2期临床试验数据，AZD9291二线治疗的有效率超过60%以上，无进展生存期在9.6-11个月，但当时并没有和现有化疗进行对比。而这次更高级别的3期临床研究证据，进一步确认了AZD9291对比现有强效化疗的优越性。

　　▲在美国获批的AZD9291（Tagrisso，osimertinib）

　　基于这些良好的结果，研究者们认为，对于检出T790M突变阳性的非小细胞肺癌（包括伴脑转移）患者，如果在一线使用EGFR-TKIs靶向药失败后，二线使用AZD9291治疗比标准的含铂双药化疗，有确凿证据证明更高效、副作用更少。我们期待更多这类患者可以从中获益。

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