Sarclisa新突破：欧盟获批全疗法治疗新诊断多发性骨髓瘤

　　近日，赛诺菲旗下的药物Sarclisa（isatuximab）在多发性骨髓瘤（MM）治疗领域迎来重大进展，成功获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤。

　　此次获批，Sarclisa被授权与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合使用，作为对有资格接受自体干细胞移植的新诊断MM成人患者的诱导治疗方案。多发性骨髓瘤作为继非霍奇金淋巴瘤之后第二大常见的血癌，其危害不容小觑。

　　Sarclisa有着独特的作用机制，它能够精准地与多发性骨髓瘤（MM）细胞上的CD38蛋白结合，进而诱导出独特的抗肿瘤活性，从细胞层面打击癌细胞。值得一提的是，该药物此前已在欧盟获批用于其他三种MM适应症，其中包括与VRd联合用药治疗不适合接受自体干细胞移植的成人新诊断MM患者。而此次欧盟委员会的最新决定，标志着Sarclisa现已在欧盟获得所有疗法的批准，无论患者是否符合移植资格，都能从这一药物中受益，这无疑是多发性骨髓瘤治疗领域的一大里程碑。

　　这一决策并非空穴来风，而是有着坚实的科学依据。新的授权基于德语骨髓瘤多中心组（GMMG）-HD7第3期研究第一部分的结果。研究显示，Sarclisa - VRd在18周诱导期结束时，具有统计学上显著的微小残留病（MRD）阴性获益。微小残留病阴性意味着患者体内残留的癌细胞极少，是治疗效果良好的重要指标。

　　不仅如此，无论患者接受何种维持治疗，在诱导治疗期间接受Sarclisa - VRd治疗的患者，其无进展生存期均获得了具有统计学意义和临床意义的改善。具体来看，接受Sarclisa - VRd治疗的患者中有53.1%持续出现MRD阴性，而研究对照组中这一比例仅为38%，且MRD阴性从诱导后持续到移植后。这一系列数据充分证明了Sarclisa - VRd治疗方案的有效性和优越性。

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