吉瑞替尼中国获批上市：附条件批准到常规批准的意义与获益

　　吉瑞替尼（Gilteritinib）在中国获批上市，从附条件批准到常规批准，这一过程具有重大临床意义，为患者带来了显著获益。

　　吉瑞替尼是一种口服FLT3抑制剂，对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变具有抑制作用。2021年初，它附条件获批用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。当时，它填补了国内FLT3突变阳性AML患者靶向治疗的空白，为这类预后极差的患者提供了新的治疗选择。

　　而2025年1月，吉瑞替尼获得常规批准，这一转变基于COMMODORE研究的结果。研究显示，吉瑞替尼组的中位总生存期为9.6个月，显著优于挽救性化疗组的5.0个月，死亡风险降低了43%。此外，吉瑞替尼组的完全缓解率也高于化疗组，且暴露校正≥3级不良事件发生率低于化疗组，表明其耐受性更好。

　　对于患者而言，吉瑞替尼的常规批准意味着更稳定的治疗效果和更可靠的安全性保障。它延长了患者的生存期，提高了生活质量，让患者有了更多的治疗信心和希望。同时，吉瑞替尼的上市也推动了AML治疗从“细胞毒攻击”向“分子靶向狙击”的范式转变，为临床医生提供了更精准的治疗手段。未来，如果吉瑞替尼能够纳入医保，将进一步提高其可及性，使更多患者受益。

　　吉瑞替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。