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Erleada(安森珂®,阿帕他胺)治疗前列腺癌的效果,在中国已上市!

时间:2021-09-14     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  近日在2021年美国泌尿协会在线年会(AUA2021)上公布了新的数据,显示:在现实世界临床环境中,接受Erleada(安森珂®,阿帕他胺)治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者,表现出稳健的前列腺特异性抗原(PSA)反应和高服药遵从率。在一项单独的事后分析中也发现了强烈的PSA反应,该分析显示,在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)和nmCRPC中,快速和深度的PSA反应与延长的生存期之间存在相关性。事后分析也支持PSA作为晚期前列腺癌患者治疗的预测性生物标志物。

  Erleada是新一代雄激素受体(AR)抑制剂,可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性,延缓病情进展。在前列腺癌方面,Erleada已获批2个适应症:治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。均在中国已获得批准。

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  此次会议上,3期TITAN研究和SPARTAN研究的事后分析检查了2259名mCSPC(TITAN研究)或nmCRPC(SPARTAN研究)患者的PSA动力学。结果显示,接受Erleada+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的晚期前列腺癌患者,无论是mCSPC还是nmCRPC,在开始Erleada治疗后的3个月内,PSA迅速、深度、持久地下降,并持续一年以上。

  在mCSPC(TITAN研究)中,与ADT单独治疗的患者相比,使用Erleada+ADT联合治疗的患者中,PSA水平下降≥50%或≥90%或检测不到PSA(<0.2ng/mL)的患者比例大约高出3倍。在nmCRPC(SPARTAN研究)中,如预期的那样,单独使用ADT治疗的患者未观察到PSA下降,但使用Erleada+ADT联合治疗显示PSA显著下降,包括有相当大比例的患者检测不到PSA水平,与TITAN研究相似。

  在这2项研究中,实现深度PSA下降的患者(定义为PSA水平从基线下降≥90%或PSA水平达到≤0.2ng/mL)也显示PSA快速下降(2项研究均<3个月);更快、更深度的PSA下降与更长的总生存期相关。此外,Erleada+ADT治疗的患者,PSA下降的中位时间(TITAN研究为1.9个月,SPARTAN研究为2.8个月)似乎比之前报道的其他疗法更快。

  在一份单独的报告(摘要#PD05-08)中,一项对193名接受Erleada+ADT治疗平均约一年的nmCRPC患者进行的美国真实世界研究发现,大多数患者表现出高度的治疗依从性,在黑人和非黑人亚组中都有超过90%的患者坚持治疗(分别为90.1%和94.5%)。

  此外,整个研究群体绝大多数患者(83.5%,无论种族)在启动Erleada治疗后的6个月内实现PSA下降50%(PSA50反应)、12个月内实现PSA下降86%。这些结果与SPARTAN研究中报告的PSA反应一致,SPARTAN研究表明,90%的患者在启动Erleada治疗后的3个月内PSA下降>50%、且在启动治疗后的12个月内保持反应。

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