首页 >> 医药知识 >>医药知识 >>医药资讯 >> Pepaxto治疗多发性骨髓瘤3期临床显示疗效优于泊马度胺!
详细内容

Pepaxto治疗多发性骨髓瘤3期临床显示疗效优于泊马度胺!

时间:2021-09-13     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  近日,在维也纳举行的第18届国际骨髓瘤研讨会(IMW)上公布了3期OCEAN研究的数据。这是一项直接头对头研究,在对来那度胺难治、先前已接受过2-4线治疗的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中开展,比较了靶向抗癌药Pepaxto(melphalan flufenamide,美法仑氟苯酰胺,也称为melflufen,美氟芬)+地塞米松方案、泊马度胺+地塞米松方案的疗效和安全性。

  会上公布的结果显示,根据独立审查委员会(IRC)的评估,该研究达到了无进展生存期(PFS)主要终点:Pepaxto组PFS中位数为6.8个月,而泊马度胺组为4.9个月,危险比(HR)为0.79,p值为0.03。意向治疗(ITT)人群中关键次要终点结果为:总生存期(OS),有利于泊马度胺,HR为1.10;总缓解率(ORR),Pepaxto组ORR数值较高,为33%,而泊马度胺组为27%。

20210912024828600.png

  对预先指定的亚组数据的广泛分析表明,Pepaxto的PFS益处主要是由既往未接受自体干细胞移植(ASCT)的患者驱动的,在这一患者中,Pepaxto组的PFS中位数为9.3个月,而泊马度胺组为4.6个月,HR为0.59。既往未接受ASCT患者中的OS数据显示,Pepaxto组的OS中位数为21.6个月,而泊马度胺组为16.5个月,HR为0.78。然而,先前接受过ASCT的患者中,OS结果有利于泊马度胺组,OS中位数为31.0个月,Pepaxto组为16.7个月,HR为1.61。泊马度胺在ASCT亚组中相对于Pepaxto的优势,使得ITT人群中的HR为1.1。

  该研究中,与泊马度胺+地塞米松相比,Pepaxto+地塞米松治疗导致3/4级血液学不良事件显著增多。这些在临床上是可管理的,与以前的报告一致,但与泊马度胺相比,Pepaxto需要更多的剂量调整。

  Pepaxto的批准基于关键II期HORIZON研究的结果。该研究评估了静脉melflufen联合地塞米松治疗已接受过多种方案、预后很差的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者的疗效和安全性。研究共入组了157例患者,其中97例为三类药物难治性、至少接受过4种疗法、并且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂、一种抗CD38单抗治疗无效的复发性或难治性MM成人患者。

  结果显示,在这97例患者中,总缓解率(ORR)为23.7%、中位缓解持续时间(DOR)为4.2个月。此外,melflufen联合地塞米松在有髓外疾病(EMD,97例患者中占41%)的患者中表现出治疗活性,这是一种侵袭性和耐药性疾病,预后很差。

  结论:melflufen联合地塞米松方案,将为难以治疗且预后很差的复发性或难治性MM成人患者提供一个重要的治疗选择,包括三类药物难治性骨髓瘤患者和髓外疾病(EMD)患者。该研究中,melflufen+地塞米松方案治疗显示出持久缓解、且随着治疗时间的延长而加深,这表明患者能够从长期治疗中获益。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

1 (1).jpg

  免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节,请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任。

医药知识
更多

新闻中心

客服中心
联系方式
400-001-9763
- 咨询顾问
扫一扫,立即咨询