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Koselugo(selumetinib)治疗儿童1型神经纤维瘤有怎样的效果?

时间:2021-06-23     作者:海外新特药资讯   阅读

  2021年6月,靶向抗癌药Koselugo(selumetinib)获欧盟委员会(EC)附条件批准,用于3岁及以上1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,治疗症状性、不能手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)。

  NF1是一种使人衰弱的神经系统遗传性疾病。在30-50%的NF1患者中,肿瘤发生在神经鞘上(丛状神经纤维瘤[PN1]),可引起临床问题,例如:毁容、气道功能障碍、视力障碍、膀胱/肠道功能障碍。

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  2020年4月,Koselugo获得美国FDA批准,用于年龄≥2岁的NF1儿科患者,治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)。

  此次批准,基于II期SPRINT Stratum 1试验的结果。数据显示,Koselugo(口服,每日2次)单药治疗对患者具有显著的临床益处:可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和总体健康相关生活质量。该试验中,Koselugo治疗的客观缓解率(ORR)为66%50例患者中有33例确认部分应答。ORR是指经证实完全缓解(PN消失)或部分缓解(PR,肿瘤体积减少至少20%)的患者百分比。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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