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Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤疗效显著!

时间:2021-06-16     作者:海外新特药资讯   阅读

  2021年6月,近日公布了CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel)二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)3期TRANSFORM研究(NCT03575351)的阳性顶线结果。

  结果显示,在符合干细胞移植资格的R/R LBCL患者中,与目前的标准护理方案(包括大剂量化疗[HDCT]和造血干细胞移植[HSCT])相比,Breyanzi具有显著疗效。

  2020年2月,Breyanzi获得美国FDA批准,用于治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的R/R LBCL成人患者,包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、滤泡性淋巴瘤3B级。

  Breyanzi不适用于原发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤患者的治疗。

  TRANSFORM研究结果首次表明,在复发或难治性LBCL患者中,一种治疗方法比标准的高剂量化疗和干细胞移植疗法更有效,并且首次证明CD19导向的CAR-T细胞疗法作为二线治疗的潜力。

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