阿伐替尼中国上市，胃肠道间质瘤患者的福音！效果怎么样？

　　2020年3月31日，NMPA已批准其胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华@（阿伐替尼片）的新药上市申请，用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。

　　胃肠道间质瘤（GIST）是一种发生在胃上皮与肌肉中间组织中的较为罕见的消化系统肿瘤。在消化道的软组织肉瘤中，GIST发病率位列第一，可以发生在胃肠道的任何部位，其中以胃和小肠多发，结直肠次之。

　　泰吉华@获批用于治疗PDGFRA外显子18突变不可切除或转移性GIST成人患者是基于一项 开放标签、多中心的I/II期临床研究，旨在评估泰吉华@治疗不可切除或转移性晚期GIST患者的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。

　　研究显示，泰吉华@在携带PDGFRA D842V 突变的中国GIST患者中初步显示出了显着的抗肿瘤活性，在300 mg每日一次的剂量下，8例携带PDGFRA D842V突变的患者中，所有患者靶病灶均有缩小，总体缓解率（ORR）为62.5%，且泰吉华？总体耐受性良好，研究中报告的治疗相关不良事件大部分为 1 级或 2 级。

　　基于阿伐替尼的治疗优势，中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专家委员会组织编写的首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》已推荐该药用于一线治疗PDGFRA D842V 突变以及三线治疗失败后的GIST患者，这也使得我国对于PDGFRA D842V 突变患者治疗首次有了指南级证据。

　　海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769。

　　免责声明：本网站展示的医药信息仅供参考，具体疾病治疗和用药细节，请务必咨询医生和药师，海得康不承担任何责任。