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阿伐替尼中国上市,胃肠道间质瘤患者的福音!效果怎么样?

时间:2021-04-06     作者:新特药资讯   阅读

  2020年3月31日,NMPA已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华@(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。

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  胃肠道间质瘤(GIST)是一种发生在胃上皮与肌肉中间组织中的较为罕见的消化系统肿瘤。在消化道的软组织肉瘤中,GIST发病率位列第一,可以发生在胃肠道的任何部位,其中以胃和小肠多发,结直肠次之。

  泰吉华@获批用于治疗PDGFRA外显子18突变不可切除或转移性GIST成人患者是基于一项 开放标签、多中心的I/II期临床研究,旨在评估泰吉华@治疗不可切除或转移性晚期GIST患者的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。

  研究显示,泰吉华@在携带PDGFRA D842V 突变的中国GIST患者中初步显示出了显着的抗肿瘤活性,在300 mg每日一次的剂量下,8例携带PDGFRA D842V突变的患者中,所有患者靶病灶均有缩小,总体缓解率(ORR)为62.5%,且泰吉华?总体耐受性良好,研究中报告的治疗相关不良事件大部分为 1 级或 2 级。

  基于阿伐替尼的治疗优势,中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤专家委员会组织编写的首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》已推荐该药用于一线治疗PDGFRA D842V 突变以及三线治疗失败后的GIST患者,这也使得我国对于PDGFRA D842V 突变患者治疗首次有了指南级证据。

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