达格列净用于心力衰竭患者的效果明显吗？国内医保后价格

　　心力衰竭简称心衰，它不是一种独立的心脏疾病，而是各种心脏疾病发展到严重阶段的一种临床综合征。它是由于各种病因导致的心脏功能减退，使心脏排血量减少，不能满足身体各组织器官需要，而引起的一系列临床症状和体征。

　　达格列净Dapagliflozin是一种每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。

　　2020年5月，阿斯利康Forxiga因被证明可以降低慢性心衰(CHF)和射血分数降低心衰（HFrEF）患者的心血管死亡或心衰恶化的风险，成为第一个被批准用于治疗HFrEF的SGLT2抑制剂药物。

　　然而，何时开始达格列净治疗获益最大尚且未知。为此，来自美国哈佛医学院附属布里格姆妇女医院心脏病学的专家开展了一项研究，旨在探讨达格列净临床获益的起始时间和幅度。相关结果发表在最新的《美国医学会杂志》子刊JAMA Cardiology杂志上。

　　这是一项已完成的多国试验的二次分析。达格列净和预防心衰不良后果试验是一项双盲、安慰剂对照的随机临床试验，对慢性HFrEF患者使用达格列净（n = 4744）。从2017年2月至2018年8月，该研究纳入了NYHA II-IV级、左室射血分数≤40%的患者；主要结局为心血管死亡或心衰恶化。

　　共纳入4744名患者（1109名女性[23.4%]；平均年龄为66.3岁）。达格列净对改善主要结局效果十分明显。随机化后28天时有持续统计学意义的获益，降低49%慢性HFrEF患者病情恶化风险。

　　共有2251名患者（47.4%）之前曾因心衰住院，1301名（27.4%）在入组前12个月内住院。在接受安慰剂治疗的患者中，根据最近一次心衰住院的时间，主要结果的风险呈阶梯状分布，之前从未、超过12个月前和12个月或更少心衰F住院患者的2年Kaplan-Meier率分别为21.1%、25.3%和33.8%。

　　在上述亚组中，达格列净治疗将主要结果的相对风险分别降低了16%、27%和36%。相应地，最近一次心衰住院的患者在2年时使用达格列净往往病情恶化风险明显降低：分别为2.1%、4.1%和9.9%（趋势P = .05）。

　　达格列净2020版国家医保

　　2.56元(5mg/片)； 4.36元(10mg/片)；

　　限二线用药；

　　协议有效期:：2020年1月1日至2021年12月31日。

　　综上，在这项研究中，使用达格列净治疗与心血管死亡或心衰恶化风险的快速降低相关，随机化后很早就出现了持续的统计学意义上的获益。其中最近一次高频住院、风险较高的患者，使用达格列净后相对和绝对获益更大。

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