仑伐替尼一线治疗晚期肝癌疗效怎么样？仿制药Lenvanix购买方法

　　2018年8月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准仑伐替尼（Lenvatinib）用于无法切除的HCC（肝细胞癌）一线治疗。9月初，我国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了仑伐替尼在中国上市，用于相同的适应症。由此仑伐替尼成为继索拉非尼（Sorafenib）后，又一个一线治疗无法切除 HCC的优选药物。

　　仑伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，可抑制 VEGFR1,2,3 和其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的 RTK，包括 FGFR1,2,3,4、PDGFRα、KIT 和 RET。

　　在过去的近十年中，没有一种靶向药物在在III期临床研究中的疗效能超过索拉非尼，但是索拉非尼临床应用近十年来，其有效性和提高生存率的方面尚未达到期望，临床医生和患者都期待更加有效的药物出现。2017年6月，在美国临床肿瘤学年会（ASCO）上，研究人员公布了仑伐替尼的III期临床试验REFLECT研究的数据。（注：REFLECT研究是一项开放标签、多中心、随机、非劣效临床III期实验，在全球954例不可切除肝细胞癌患者中对比仑伐替尼和索拉非尼一线治疗肝细胞癌的有效性和安全性。2018年2月9日，这个万众瞩目的研究在线发表于《The Lancet》杂志。）

　　研究结果显示，仑伐替尼与索拉非尼相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准，仑伐替尼组的平均总生存期（OS）为13.6个月，对照组为12.3个月。此外，仑伐替尼组的平均无进展生存期（PFS）为7.3个月，显著高于对照组的3.6个月。仑伐替尼组的总缓解率（ORR）也高于对照组（41%比12％，使用mRECIST检测标准；19％比7％，使用RECIST 1.1检测标准）。

　　REFLECT研究的亚组还发现，仑伐替尼能显著提高中国肝癌病人的总生存期。2017年9月，在中国最权威的全国临床肿瘤学大会（CSCO）上，仑伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布。仑伐替尼组的中位OS高达15个月，而索拉非尼组只有10.2个月，足足提高了4.8个月。

孟加拉仑伐替尼仿制药

　　碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。已向全球发售。国内患者购买仑伐替尼仿制药可以亲自去孟加拉购买，也可以通过国内的海外医疗机构进行合法方式购买。避免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。

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